- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05193695
Hoe Dry Needling-pijn te verminderen bij de behandeling van triggerpoints van spiertriceps Sural bij patiënten met enkelfracturen
15 januari 2022 bijgewerkt door: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Hitte of overmaat in de loopband als techniek om Dry Needling-pijn te verminderen bij de behandeling van triggerpoints van spiertriceps Sural bij patiënten met een postfractuur van de enkel
Enkelfracturen zijn een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopname als gevolg van blessures in Chili, die ook een ontslag- en gedeeltelijke belastingstijd hebben van ongeveer 12 weken in het herstelproces.
Dit veroorzaakt onbruik en atrofie van de achterste musculatuur van het been, de triceps sural genaamd, wat het moeilijk maakt om opnieuw te beginnen en de gang uit te voeren.
We hebben dit onderzoek uitgevoerd omdat vrijwel alle patiënten met dit type diagnose triggerpoints in deze spieren hebben en de dry-needlingtechniek een van de beste is voor de behandeling ervan, maar het nadeel heeft dat het postdry-needlingpijn van 48 uur veroorzaakt en er is onvoldoende informatie of consensus over welke methode het beste is om pijn na dry needling te verminderen.
Deze studie heeft als doel te bewijzen welke techniek het meest bruikbaar is in het verminderen van pijn na dry needling voor de behandeling van triggerpoints in de triceps suralis spier bij patiënten met een enkelfractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Man of vrouw.
- Ten minste één triggerpoint, actief of latent, in de triceps suralis spier van de gebroken enkel.
- Volledige belasting uitvoeren zonder technische hulpmiddelen te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van analgetica.
- Onoverkomelijke angst voor naalden.
- Immuunziekte.
- Stollingsstoornissen.
- Sensorische stoornissen.
- Psychiatrische / psychische ziekte.
- Kanker.
- Reumatische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten bleven 20 minuten in rugligging liggend op een brancard na dry needling.
|
|
|
Experimenteel: Loopband
De patiënten liepen na dry needling 20 minuten op een loopband, met een helling van 5 graden en een snelheid waarbij de ervaren inspanning 5 was volgens de Borg CR10-schaal (Chen et al., 2002).
|
de patiënten liepen na dry needling 20 minuten op een loopband, met een hellingshoek van 5 graden en met een snelheid waarbij de ervaren inspanning 5 was volgens de Borg CR10-schaal (Chen et al., 2002)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (baseline en direct na behandeling)
|
Pijn wordt gemeten met de Visual Analog Scale for pain (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (baseline en direct na behandeling)
|
|
Enkel bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (baseline en direct na behandeling)
|
Het is de mate van hoekbeweging toegestaan door het enkelgewricht gemeten door kinovea.
|
Verandering ten opzichte van baseline (baseline en direct na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van triceps sural
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (baseline en direct na behandeling)
|
Door middel van de heel rise test moet de patiënt een bipodale plantiflexie uitvoeren, gemeten in het maximale aantal herhalingen in 30 seconden.
|
Verandering ten opzichte van baseline (baseline en direct na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Becerra
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .