- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05193695
Hvordan redusere dry needling smerte ved behandling av triggerpunkter i muskel Triceps Sural hos ankelpasienter etter fraktur
15. januar 2022 oppdatert av: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Varme eller overskudd i tredemølle som teknikk for å redusere smerter ved tørre nåler ved behandling av triggerpunkter i muskel Triceps Sural hos ankelpasienter etter fraktur
Ankelbrudd er en av hovedårsakene til sykehusinnleggelse på grunn av skader i Chile, som også har en utskrivnings- og delbelastningstid på cirka 12 uker i restitusjonsprosessen.
Dette genererer ubruk og atrofi av den bakre muskulaturen i benet kalt triceps sural, noe som gjør det vanskelig å starte på nytt og utføre gangen.
Vi utførte denne forskningen fordi praktisk talt alle pasienter med denne typen diagnose har triggerpunkter i disse musklene, og dry needling-teknikken er en av de beste for behandlingen, men har den ulempen at den gir post dry needling-smerter på 48 timer og det er ikke nok informasjon, eller konsensus om hvilken metode som er bedre for å redusere post dry needling smerte.
Denne studien tar sikte på å bevise hvilken teknikk som er mest nyttig for å redusere smerte etter dry needling for behandling av triggerpunkter i triceps sural-muskelen hos pasienter etter ankelbrudd.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år.
- Mann eller kvinne.
- Minst ett triggerpunkt, aktivt eller latent, i triceps sural-muskelen i ankelbruddet.
- Utfør full belastning uten bruk av tekniske hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av analgetika.
- Uoverstigelig frykt for nåler.
- Immunsykdom.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Sanseforstyrrelser.
- Psykiatrisk/psykologisk sykdom.
- Kreft.
- Revmatiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene ble liggende i ryggleie i 20 minutter liggende på båre etter dry needling.
|
|
|
Eksperimentell: Tredemølle
Pasientene gikk på tredemølle i 20 minutter etter dry needling, med en helning på 5 grader og med en hastighet der den opplevde anstrengelsen var 5 i henhold til Borg CR10-skalaen (Chen et al., 2002).
|
pasientene gikk på tredemølle i 20 minutter etter dry needling, med en helning på 5 grader og med en hastighet der den opplevde anstrengelsen var 5 i henhold til Borg CR10-skalaen (Chen et al., 2002).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline (baseline og umiddelbart etter behandling)
|
Smerte vil bli målt med Visual Analog Scale for pain (VAS) fra 0 til 10, hvor høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Endring fra baseline (baseline og umiddelbart etter behandling)
|
|
Ankel Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (baseline og umiddelbart etter behandling)
|
Det er graden av vinkelbevegelse tillatt av ankelleddet målt av kinovea.
|
Endring fra baseline (baseline og umiddelbart etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke av triceps sural
Tidsramme: Endring fra baseline (baseline og umiddelbart etter behandling)
|
Ved hjelp av hælstigningstesten skal pasienten utføre en bipodal plantifleksi målt i maksimalt antall repetisjoner på 30 sekunder.
|
Endring fra baseline (baseline og umiddelbart etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Becerra
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .