- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05193695
Jak zmniejszyć ból suchego igłowania w leczeniu punktów spustowych mięśnia trójgłowego łydki u pacjentów po złamaniu kostki
15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Ciepło lub nadmiar w bieżni jako technika zmniejszania bólu suchego igłowania w leczeniu punktów spustowych mięśnia trójgłowego łydki u pacjentów po złamaniach stawu skokowego
Złamania stawu skokowego są jedną z głównych przyczyn hospitalizacji z powodu urazów w Chile, które również mają czas wypisu i częściowego obciążenia około 12 tygodni w procesie rekonwalescencji.
Generuje to nieużywanie i zanik tylnej muskulatury nogi zwanej tricepsem, co utrudnia wznowienie i wykonanie chodu.
Przeprowadziliśmy to badanie, ponieważ praktycznie wszyscy pacjenci z tego typu diagnozą mają punkty spustowe w tych mięśniach, a technika suchego igłowania jest jedną z najlepszych metod leczenia, ale ma tę wadę, że powoduje ból po suchym igłowaniu trwający 48 godzin i występuje niewystarczająca ilość informacji lub konsensus co do tego, która metoda jest lepsza w celu zmniejszenia bólu po suchym igłowaniu.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, która technika jest najbardziej użyteczna w zmniejszaniu bólu po suchym igłowaniu w leczeniu punktów spustowych w mięśniu trójgłowym u pacjentów po złamaniach kostki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Przynajmniej jeden punkt spustowy, aktywny lub utajony, w mięśniu trójgłowym złamanej kostki.
- Wykonaj pełne obciążenie bez użycia pomocy technicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie środków przeciwbólowych.
- Nieprzezwyciężony strach przed igłami.
- Choroba immunologiczna.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Zaburzenia czuciowe.
- Choroba psychiczna / psychiczna.
- Rak.
- Choroby reumatyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci pozostawali w pozycji leżącej przez 20 minut leżąc na noszach po suchym igłowaniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Bieżnia
Pacjenci szli na bieżni przez 20 minut po igłowaniu na sucho, z nachyleniem 5 stopni i z prędkością, przy której odczuwany wysiłek wynosił 5 według skali Borg CR10 (Chen i in., 2002).
|
pacjenci szli na bieżni przez 20 minut po igłowaniu na sucho, z nachyleniem 5 stopni i z prędkością, przy której odczuwany wysiłek wynosił 5 według skali Borg CR10 (Chen i in., 2002)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczuwana intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (początkowa i bezpośrednio po leczeniu)
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (początkowa i bezpośrednio po leczeniu)
|
|
Zakres ruchu kostki (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (początkowa i bezpośrednio po leczeniu)
|
Jest to stopień ruchu kątowego stawu skokowego mierzony za pomocą kinovea.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (początkowa i bezpośrednio po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa tricepsa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (początkowa i bezpośrednio po leczeniu)
|
Za pomocą testu unoszenia pięty pacjent musi wykonać dwunożne zgięcie podeszwy mierzone maksymalną liczbą powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (początkowa i bezpośrednio po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Becerra
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Ćwiczenia na bieżni
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoUniversità degli studi di MessinaRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy