- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193695
Cómo reducir el dolor de la punción seca en el tratamiento de los puntos gatillo del músculo tríceps sural en pacientes con fractura de tobillo
15 de enero de 2022 actualizado por: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Calor o Exceso en Treadmill como Técnica para Reducir el Dolor de Punción Seca en el Tratamiento de Puntos Gatillo del Músculo Tríceps Sural en Pacientes Post Fractura de Tobillo
Las fracturas de tobillo son una de las principales causas de hospitalización por lesiones en Chile, que además tienen un tiempo de alta y carga parcial de aproximadamente 12 semanas en proceso de recuperación.
Esto genera desuso y atrofia de la musculatura posterior de la pierna denominada tríceps sural, lo que dificulta el reinicio y la realización de la marcha.
Realizamos esta investigación porque prácticamente todos los pacientes con este tipo de diagnóstico tienen puntos gatillo en estos músculos, y la técnica de punción seca es una de las mejores para su tratamiento, pero tiene el inconveniente de que produce dolor post punción seca de 48 horas y hay no hay suficiente información o consenso sobre qué método es mejor para reducir el dolor posterior a la punción seca.
Este estudio tiene como objetivo demostrar qué técnica es más útil en la reducción del dolor post punción seca para el tratamiento de los puntos gatillo en el músculo tríceps sural en pacientes post fractura de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 60 años de edad.
- Hombre o mujer.
- Al menos un punto gatillo, activo o latente, en el músculo tríceps sural del tobillo fracturado.
- Realizar carga completa sin utilizar ayudas técnicas.
Criterio de exclusión:
- Uso de analgésicos.
- Miedo insuperable a las agujas.
- Enfermedad inmune.
- Trastornos de la coagulación.
- Trastornos sensoriales.
- Enfermedad psiquiátrica/psicológica.
- Cáncer.
- Enfermedades reumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes permanecieron en posición supina durante 20 minutos acostados en una camilla después de la punción seca.
|
|
|
Experimental: Rueda de andar
Los pacientes caminaron en una cinta rodante durante 20 minutos después de la punción seca, con una inclinación de 5 grados y a una velocidad a la que el esfuerzo percibido era de 5 según la escala Borg CR10 (Chen et al., 2002).
|
los pacientes caminaron en una cinta rodante durante 20 minutos después de la punción seca, con una inclinación de 5 grados y a una velocidad a la que el esfuerzo percibido era de 5 según la escala Borg CR10 (Chen et al., 2002)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (línea de base e inmediatamente después del tratamiento)
|
El dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica para el dolor (VAS) de 0 a 10, donde los valores más altos representan un peor resultado.
|
Cambio desde la línea de base (línea de base e inmediatamente después del tratamiento)
|
|
Rango de movimiento del tobillo (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (línea de base e inmediatamente después del tratamiento)
|
Es el grado de movimiento angular que permite la articulación del tobillo medido por kinovea.
|
Cambio desde la línea de base (línea de base e inmediatamente después del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular del tríceps sural
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (línea de base e inmediatamente después del tratamiento)
|
Mediante la prueba de elevación del talón, el paciente debe realizar una plantiflexión bipodal medida en el máximo número de repeticiones en 30 segundos.
|
Cambio desde la línea de base (línea de base e inmediatamente después del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Becerra
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .