- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05193695
Wie man Dry Needling-Schmerzen bei der Behandlung von Triggerpunkten des Muskels Trizeps Sural bei Patienten mit Knöchelpfostenfrakturen reduziert
15. Januar 2022 aktualisiert von: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Hitze oder Exzess im Laufband als Technik zur Linderung von Trockenschmerz bei der Behandlung von Triggerpunkten des M. Trizeps Sural bei Patienten mit Sprunggelenksfraktur
Knöchelbrüche sind eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen aufgrund von Verletzungen in Chile, die im Genesungsprozess auch eine Entlassungs- und Teilbelastungszeit von etwa 12 Wochen haben.
Dies führt zu einer Nichtbenutzung und Atrophie der hinteren Beinmuskulatur, die als Triceps suralis bezeichnet wird, was es schwierig macht, den Gang wieder aufzunehmen und auszuführen.
Wir haben diese Untersuchung durchgeführt, weil praktisch alle Patienten mit dieser Art von Diagnose Triggerpunkte in diesen Muskeln haben und die Trockennadeltechnik eine der besten für ihre Behandlung ist, aber den Nachteil hat, dass sie Schmerzen nach der Trockennadelung von 48 Stunden verursacht und es gibt nicht genügend Informationen oder Konsens darüber, welche Methode besser ist, um Post-Dry-Needling-Schmerzen zu reduzieren.
Ziel dieser Studie ist es zu beweisen, welche Technik zur Linderung von Schmerzen nach Trockennadelung für die Behandlung von Triggerpunkten im M. triceps suralis bei Patienten nach Knöchelfraktur am nützlichsten ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Mann oder Frau.
- Mindestens ein aktiver oder latenter Triggerpunkt im M. triceps suralis des gebrochenen Sprunggelenks.
- Volllast ohne technische Hilfsmittel durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Analgetika.
- Unüberwindliche Angst vor Nadeln.
- Immunkrankheit.
- Gerinnungsstörungen.
- Sensibilitätsstörungen.
- Psychiatrische / psychische Erkrankung.
- Krebs.
- Rheumatische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten blieben nach der Trockennadelung 20 Minuten lang auf einer Trage liegend in Rückenlage.
|
|
|
Experimental: Laufband
Die Patienten gingen nach dem Dry Needling 20 Minuten lang auf einem Laufband mit einer Neigung von 5 Grad und einer Geschwindigkeit, bei der die wahrgenommene Anstrengung 5 gemäß der Borg-CR10-Skala betrug (Chen et al., 2002).
|
Die Patienten gingen nach dem Dry Needling 20 Minuten lang auf einem Laufband mit einer Neigung von 5 Grad und einer Geschwindigkeit, bei der die wahrgenommene Anstrengung 5 gemäß der Borg-CR10-Skala betrug (Chen et al., 2002).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Ausgangspunkt und unmittelbar nach der Behandlung)
|
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS) von 0 bis 10 gemessen, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Ausgangspunkt und unmittelbar nach der Behandlung)
|
|
Bewegungsumfang des Sprunggelenks (ROM)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Ausgangspunkt und unmittelbar nach der Behandlung)
|
Es ist der Grad der durch Kinovea gemessenen Winkelbewegung, die das Sprunggelenk zulässt.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Ausgangspunkt und unmittelbar nach der Behandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft des Trizeps Sural
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Ausgangspunkt und unmittelbar nach der Behandlung)
|
Mittels Fersenhebetest muss der Patient eine bipodale Plantiflexion ausführen, gemessen in der maximalen Anzahl von Wiederholungen in 30 Sekunden.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Ausgangspunkt und unmittelbar nach der Behandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Becerra
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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