- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05193955
Účinek jógy smíchu praktikované před simulačním tréninkem
26. dubna 2023 aktualizováno: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University
Vliv jógy smíchu praktikované před simulačním tréninkem na stav úzkosti, spokojenost studentů a vnímanou úroveň stresu u studentů pregraduálního ošetřovatelství
Simulační vzdělávání se stalo jedním z inovativních vzdělávacích přístupů, které jsou široce používány při poskytování znalostí, dovedností a postojů studentům ošetřovatelství k odborným kurzům.
Simulační vzdělávání poskytuje studentům příležitost spojit své znalosti a dovednosti a poskytovat ošetřovatelskou péči v prostředí vysoké reality.
Nicméně skutečnost, že simulační trénink je metodou, která vyžaduje, aby student rozpoznal klinickou událost, učinil klinické rozhodnutí a zasáhl u pacienta v souladu s tímto rozhodnutím, může u studentů způsobit úzkost a ovlivnit jejich učení.
Ačkoli existují omezené studie provedené na studentech ošetřovatelství, uvádí se, že nové přístupy, jako je jóga smíchu, jsou účinné při snižování úzkosti a stresu.
V tomto směru tento výzkum; V této studii bylo plánováno prozkoumat účinnost jógy smíchu z hlediska snížení úzkosti, kterou zažívají studenti ošetřovatelství během simulačního výcviku, a zvýšení jejich spokojenosti s učením.
Vesmírem výzkumu budou studenti druhého ročníku Fakulty ošetřovatelství Hacettepe University.
Na základě analýzy síly je cílem oslovit 54 lidí.
Studie byla plánována v randomizovaném kontrolovaném designu.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány prostřednictvím formuláře osobních informací, stupnice státní úzkosti, stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání, stupnice vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství a formuláře pro hodnocení životně důležitých zjištění studentů.
Díky této studii se předpokládá, že jóga smíchu, která bude aplikována na ošetřovatelské studenty před simulačním tréninkem, bude mít pozitivní vliv na stav úzkosti, spokojenost studentů a vnímanou úroveň stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena v randomizovaném kontrolovaném designu s cílem zjistit vliv jógy smíchu aplikované před simulačním tréninkem na stav úzkosti, spokojenost studentů a míru vnímaného stresu studentů ošetřovatelství.
Po analýze síly pro výpočet velikosti vzorku studie bude do každé skupiny zahrnuto celkem 27 studentů s 80% sílou a 5% hranicí chyby pro analýzu vícenásobných rozptylů při opakovaných měřeních ve faktoriálovém vzoru 2x2 mezi skupinami.
Ve výzkumu budou studenti, kteří společně aplikovali jógu smíchu a simulační aplikaci, tvořit intervenční skupinu a studenti, kteří se účastnili pouze simulační aplikace, budou tvořit kontrolní skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Do výzkumu budou zařazeni studenti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují srdeční frekvenci,
- Máte nějaké psychiatrické onemocnění, jako je úzkostná porucha,
- Studenti, kteří nepřijmou účast ve výzkumu, nebudou do výzkumu zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
vysokoškoláci, kteří společně cvičí jógu smíchu a simulační vzdělávání
|
Jóga smíchu je jednou z metod, která ve světě patří mezi doplňkové terapie a praktiky podpůrné péče a je stále více využívána.
Jóga smíchu je neinvazivní a nefarmakologická metoda, která kombinuje bezpodmínečný smích s jógovými dechovými technikami.
V józe smíchu se člověk může smát, aniž by byl vtipný, vtipný nebo vtipný.
Smích je simulován tak, že začíná jako fyzické cvičení a navazuje oční kontakt s ostatními členy skupiny a hraje s nimi hry.
Tělo nedokáže rozlišit mezi skutečným a neskutečným smíchem a smích začíná.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
vysokoškoláci, kteří praktikují simulační výuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: Bude aplikována na studenty těsně před simulací a/nebo jógou smíchu a po absolvování tréninku ve stejný den (každá lekce je 60 minut). Změna od výchozího skóre stavu úzkosti na konci 60 minut.
|
Inventář se používá k určení toho, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a v situaci. Vysoké skóre značí vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre značí nízkou úroveň úzkosti.
Na škále jsou dva typy prohlášení, přímé a obrácené.
Přímé výroky vyjadřují negativní emoce, obrácené výroky vyjadřují pozitivní emoce.
Obrácená prohlášení jsou položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20.
Po samostatném zjištění celkových vah přímých a obrácených výroků se k výsledku získanému odečtením celkového váhového skóre obrácených výroků od celkového váhového skóre získaného pro přímé výroky přičte předem určená a neměnná hodnota (50). skóre pro každý subtest je 20-80, vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Bude aplikována na studenty těsně před simulací a/nebo jógou smíchu a po absolvování tréninku ve stejný den (každá lekce je 60 minut). Změna od výchozího skóre stavu úzkosti na konci 60 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: Aplikuje se ihned po absolvování simulačního tréninku a/nebo jógy smíchu ve stejný den (na konci 60 minut). Změna od výchozího skóre spokojenosti studentů a sebedůvěry ve vzdělávání na konci 60 minut.
|
Tuto škálu, která se široce používá k hodnocení postojů a přesvědčení studentů o simulaci, zveřejnila Národní liga sester.
Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedli Karaçay a Kaya v roce 2017.
V souladu s tím bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient stupnice je 0,88.
Existují dvě poddimenze, „spokojenost s učením“ a „sebevědomí“, a celkem 13 položek ve škále.
Nejvyšší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 65 a nejnižší je 13. Vysoké skóre, které lze získat ze součtu škály, ukazuje na vysokou spokojenost a sebedůvěru.
|
Aplikuje se ihned po absolvování simulačního tréninku a/nebo jógy smíchu ve stejný den (na konci 60 minut). Změna od výchozího skóre spokojenosti studentů a sebedůvěry ve vzdělávání na konci 60 minut.
|
|
Škála vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: Bude aplikována na studenty těsně před simulací a/nebo jógou smíchu a po absolvování tréninku ve stejný den (každá lekce je 60 minut). Změna od výchozího skóre vnímaného stresu na konci 60 minut.
|
Škálu vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství (PSASS), 29-položkovou škálu původně v čínštině, vyvinuli Sheu et al.
Byl vyvinut (2002) .
Tureckou studii validity-reliability škály provedli Karaca et al. (2015) podle toho bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient škály je 0,85.
Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje od 0 do 116.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje; zvyšuje se i úroveň vnímaného stresu.
|
Bude aplikována na studenty těsně před simulací a/nebo jógou smíchu a po absolvování tréninku ve stejný den (každá lekce je 60 minut). Změna od výchozího skóre vnímaného stresu na konci 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy