- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05193955
L'effetto dello yoga della risata praticato prima dell'allenamento di simulazione
26 aprile 2023 aggiornato da: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University
L'effetto dello yoga della risata praticato prima della formazione di simulazione sull'ansia di stato, sulla soddisfazione degli studenti e sul livello di stress percepito degli studenti universitari di infermieristica
L'educazione alla simulazione è diventata uno degli approcci educativi innovativi ampiamente utilizzati per fornire agli studenti infermieri conoscenze, abilità e attitudini nei confronti dei corsi professionali.
L'educazione alla simulazione offre agli studenti l'opportunità di combinare le loro conoscenze e abilità e fornire assistenza infermieristica in un ambiente ad alta realtà.
Tuttavia, il fatto che l'addestramento alla simulazione sia un metodo che richiede allo studente di riconoscere un evento clinico, prendere una decisione clinica e intervenire con il paziente in linea con questa decisione può causare ansia agli studenti e influenzare il loro apprendimento.
Sebbene ci siano studi limitati condotti su studenti infermieri, si afferma che nuovi approcci come lo yoga della risata sono efficaci nel ridurre i livelli di ansia e stress.
In questa direzione, questa ricerca; In questo studio, è stato pianificato di indagare l'efficacia dello yoga della risata in termini di riduzione dell'ansia vissuta dagli studenti infermieri durante l'addestramento di simulazione e di aumento della loro soddisfazione nell'apprendimento.
L'universo della ricerca saranno gli studenti del secondo anno della Facoltà di Infermieristica dell'Università di Hacettepe.
Come risultato dell'analisi del potere, si mira a raggiungere 54 persone.
Lo studio è stato pianificato in un disegno controllato randomizzato.
I dati della ricerca saranno raccolti attraverso il modulo delle informazioni personali, la scala dell'ansia statale, la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento, la scala dello stress percepito per gli studenti infermieri e il modulo di valutazione dei risultati vitali degli studenti.
Con questo studio, si prevede che lo yoga della risata da applicare agli studenti infermieri prima dell'addestramento alla simulazione avrà un effetto positivo sull'ansia di stato, sulla soddisfazione degli studenti e sul livello di stress percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in un disegno controllato randomizzato con l'obiettivo di determinare l'effetto dello yoga della risata applicato prima del training di simulazione sull'ansia di stato, sulla soddisfazione degli studenti e sul livello di stress percepito degli studenti infermieri.
Dopo l'analisi della potenza per calcolare la dimensione del campione dello studio, un totale di 27 studenti sarà incluso in ciascun gruppo con l'80% di potenza e il 5% di margine di errore per l'analisi della varianza multipla in misurazioni ripetute in uno schema fattoriale 2x2 tra i gruppi.
Nella ricerca, gli studenti che hanno applicato insieme lo yoga della risata e l'applicazione di simulazione formeranno il gruppo di intervento e gli studenti che hanno partecipato solo all'applicazione di simulazione formeranno il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Gli studenti che accettano volontariamente di partecipare alla ricerca saranno inclusi nella ricerca.
Criteri di esclusione:
- Prendendo qualsiasi farmaco che influisce sulla frequenza cardiaca,
- Avere qualsiasi malattia psichiatrica come disturbo d'ansia,
- Gli studenti che non accetteranno di partecipare alla ricerca non saranno inclusi nella ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
studenti universitari che praticano insieme lo yoga della risata e l'educazione alla simulazione
|
Lo yoga della risata è uno dei metodi che è tra le pratiche di terapia complementare e di supporto nel mondo ed è sempre più utilizzato.
Lo yoga della risata è un metodo non invasivo e non farmacologico che combina la risata incondizionata con le tecniche di respirazione yoga.
Nello yoga della risata, si può ridere senza essere umoristici, scherzosi o divertenti.
La risata viene simulata iniziando come esercizio fisico e stabilendo un contatto visivo con gli altri membri del gruppo e giocando con loro.
Il corpo non può distinguere tra risate reali e irreali e la risata inizia.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
studenti universitari che praticano l'educazione alla simulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e/o dello yoga della risata e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di ansia di stato al basale alla fine dei 60 minuti.
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L'inventario viene utilizzato per determinare come si sente un individuo in un particolare momento e in una situazione. Punteggi alti indicano un alto livello di ansia, punteggi bassi indicano un basso livello di ansia.
Ci sono due tipi di affermazioni nella scala, diretta e inversa.
Le affermazioni dirette esprimono emozioni negative, le affermazioni invertite esprimono emozioni positive.
Le dichiarazioni invertite sono le voci 1,2,5,8,10,11,15,16,19 e 20.
Dopo aver individuato separatamente i pesi totali dei prospetti diretti e dei prospetti inversi, al risultato ottenuto sottraendo il punteggio del peso totale dei prospetti inversi dal punteggio del peso totale ottenuto per i prospetti diretti viene aggiunto un valore prefissato e invariabile (50). i punteggi per ogni subtest sono 20-80, il punteggio più alto indica una maggiore ansia.
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Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e/o dello yoga della risata e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di ansia di stato al basale alla fine dei 60 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: Verrà applicato immediatamente dopo aver completato l'allenamento di simulazione e/o lo yoga della risata nello stesso giorno (al termine di 60 minuti). Variazione dai punteggi di base della soddisfazione degli studenti e della fiducia in se stessi nell'apprendimento alla fine di 60 minuti.
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Questa scala, ampiamente utilizzata per valutare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti sulla simulazione, è stata pubblicata dalla National League for Nurses.
Lo studio turco di validità-affidabilità della scala è stato condotto da Karaçay e Kaya nel 2017.
Di conseguenza, il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è risultato pari a 0,88.
Ci sono due sottodimensioni, "soddisfazione per l'apprendimento" e "fiducia in se stessi", e un totale di 13 voci nella scala.
Il punteggio totale più alto che si può ottenere dalla scala è 65, e il punteggio più basso è 13. Il punteggio più alto che si può ottenere dal totale della scala indica alta soddisfazione e fiducia in se stessi.
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Verrà applicato immediatamente dopo aver completato l'allenamento di simulazione e/o lo yoga della risata nello stesso giorno (al termine di 60 minuti). Variazione dai punteggi di base della soddisfazione degli studenti e della fiducia in se stessi nell'apprendimento alla fine di 60 minuti.
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Scala dello stress percepito per studenti infermieri
Lasso di tempo: Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e/o dello yoga della risata e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di stress percepito al basale alla fine dei 60 minuti.
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La Perceived Stress Scale for Nursing Students (PSASS), una scala di 29 item originariamente in cinese, è stata sviluppata da Sheu et al.
È stato sviluppato da (2002) .
Lo studio turco di validità-affidabilità della scala è stato eseguito da Karaca et al. (2015) realizzato da Di conseguenza, il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è risultato pari a 0,85.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala va da 0 a 116.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala; aumenta anche il livello di stress percepito.
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Verrà applicato agli studenti appena prima della simulazione e/o dello yoga della risata e dopo aver completato l'allenamento nello stesso giorno (ogni sessione è di 60 minuti). Variazione dai punteggi di stress percepito al basale alla fine dei 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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