- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05193955
Het effect van lachyoga beoefend vóór simulatietraining
26 april 2023 bijgewerkt door: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University
Het effect van lachyoga beoefend vóór simulatietraining op staatsangst, studenttevredenheid en waargenomen stressniveau van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten
Simulatieonderwijs is een van de innovatieve onderwijsbenaderingen geworden die op grote schaal worden gebruikt om verpleegkundestudenten kennis, vaardigheden en attitudes bij te brengen ten opzichte van beroepsopleidingen.
Simulatieonderwijs biedt studenten de mogelijkheid om hun kennis en vaardigheden te combineren en verpleegkundige zorg te verlenen in een high-reality omgeving.
Het feit dat simulatietraining een methode is waarbij de student een klinische gebeurtenis moet herkennen, een klinische beslissing moet nemen en moet ingrijpen bij de patiënt in overeenstemming met deze beslissing, kan er echter voor zorgen dat studenten angst ervaren en hun leren beïnvloeden.
Hoewel er beperkte onderzoeken zijn uitgevoerd bij verpleegkundestudenten, wordt gesteld dat nieuwe benaderingen, zoals lachyoga, effectief zijn bij het verminderen van angst- en stressniveaus.
In deze richting, dit onderzoek; In deze studie was het de bedoeling om de effectiviteit van lachyoga te onderzoeken in termen van het verminderen van de angst die studenten verpleegkunde ervaren tijdens simulatietraining en het vergroten van hun leertevredenheid.
Het universum van het onderzoek zullen de tweedejaars studenten van de Hacettepe University Faculteit Verpleegkunde zijn.
Als resultaat van de poweranalyse wordt gestreefd naar het bereiken van 54 mensen.
De studie was gepland in een gerandomiseerde gecontroleerde opzet.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld via het persoonlijke informatieformulier, de staatsangstschaal, de tevredenheid van studenten en het zelfvertrouwen op het gebied van leren, de waargenomen stressschaal voor verpleegkundestudenten en het evaluatieformulier voor vitale bevindingen van studenten.
Met deze studie wordt voorspeld dat lachyoga die wordt toegepast op verpleegkundestudenten vóór simulatietraining een positief effect zal hebben op de toestandsangst, de tevredenheid van de student en het ervaren stressniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet met als doel het effect te bepalen van lachyoga die voorafgaand aan de simulatietraining wordt toegepast op de toestandsangst, studenttevredenheid en ervaren stressniveau van verpleegkundestudenten.
Na de poweranalyse om de steekproefomvang van het onderzoek te berekenen, worden in elke groep in totaal 27 studenten opgenomen met 80% power en 5% foutmarge voor meervoudige variantieanalyse in herhaalde metingen in een 2x2 factorieel patroon tussen groepen.
In het onderzoek vormen studenten die lachyoga en simulatietoepassing samen hebben toegepast de interventiegroep, en studenten die alleen aan de simulatietoepassing hebben deelgenomen vormen de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Studenten die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen die de hartslag beïnvloeden,
- Een psychiatrische aandoening hebben, zoals een angststoornis,
- Studenten die niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek zullen niet worden opgenomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
niet-gegradueerde studenten die samen lachyoga en simulatieonderwijs beoefenen
|
Lachyoga is een van de methoden die tot de aanvullende therapieën en ondersteunende zorgpraktijken in de wereld behoort en die steeds vaker wordt gebruikt.
Lachyoga is een niet-invasieve en niet-farmacologische methode die onvoorwaardelijk lachen combineert met yoga-ademhalingstechnieken.
Bij lachyoga kan men lachen zonder humoristisch, grappend of grappig te zijn.
Lachen wordt gesimuleerd door te beginnen als een fysieke oefening en oogcontact te maken met andere leden van de groep en spelletjes met hen te spelen.
Het lichaam kan geen onderscheid maken tussen echt en onecht lachen en het lachen begint.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
niet-gegradueerde studenten die simulatieonderwijs beoefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Het wordt op de studenten toegepast vlak voor simulatie- en/of lachyoga en na het voltooien van de training op dezelfde dag (elke sessie duurt 60 minuten). Verandering ten opzichte van baseline State Anxiety-scores aan het einde van 60 minuten.
|
Inventarisatie wordt gebruikt om te bepalen hoe een individu zich op een bepaald moment en in een situatie voelt. Hoge scores duiden op een hoog angstniveau, lage scores duiden op een laag angstniveau.
Er zijn twee soorten uitspraken in de schaal, direct en omgekeerd.
Directe uitspraken drukken negatieve emoties uit, omgekeerde uitspraken drukken positieve emoties uit.
Omgekeerde uitspraken zijn items 1,2,5,8,10,11,15,16,19 en 20.
Nadat de totale gewichten van de directe en omgekeerde beweringen afzonderlijk zijn gevonden, wordt een vooraf bepaalde en onveranderlijke waarde (50) toegevoegd aan het verkregen resultaat door de totale gewichtsscore van de omgekeerde beweringen af te trekken van de totale gewichtsscore die is verkregen voor de directe beweringen. Bereik van scores voor elke subtest zijn 20-80, waarbij de hogere score meer angst aangeeft.
|
Het wordt op de studenten toegepast vlak voor simulatie- en/of lachyoga en na het voltooien van de training op dezelfde dag (elke sessie duurt 60 minuten). Verandering ten opzichte van baseline State Anxiety-scores aan het einde van 60 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leerschaal
Tijdsspanne: Het wordt direct toegepast na het voltooien van de simulatietraining en/of lachyoga op dezelfde dag (aan het einde van 60 minuten). Verandering ten opzichte van baseline Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leerscores aan het einde van 60 minuten.
|
Deze schaal, die veel wordt gebruikt om de houding en opvattingen van studenten over simulatie te evalueren, is gepubliceerd door de National League for Nurses.
Het Turkse validiteits-betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Karaçay en Kaya in 2017.
Dienovereenkomstig bleek de Cronbach's Alpha-coëfficiënt van de schaal 0,88 te zijn.
Er zijn twee subdimensies, "tevredenheid met leren" en "zelfvertrouwen", en in totaal 13 items in de schaal.
De hoogste totaalscore die kan worden behaald op de schaal is 65 en de laagste is 13. De hoge score die kan worden behaald op het totaal van de schaal duidt op een hoge tevredenheid en zelfvertrouwen.
|
Het wordt direct toegepast na het voltooien van de simulatietraining en/of lachyoga op dezelfde dag (aan het einde van 60 minuten). Verandering ten opzichte van baseline Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leerscores aan het einde van 60 minuten.
|
|
Waargenomen stressschaal voor studenten verpleegkunde
Tijdsspanne: Het wordt op de studenten toegepast vlak voor simulatie- en/of lachyoga en na het voltooien van de training op dezelfde dag (elke sessie duurt 60 minuten). Verandering ten opzichte van de baseline Waargenomen Stress-scores aan het einde van 60 minuten.
|
De waargenomen stressschaal voor studenten verpleegkunde (PSASS), een schaal met 29 items oorspronkelijk in het Chinees, is ontwikkeld door Sheu et al.
Het is ontwikkeld door (2002).
De Turkse validiteit-betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Karaca et al. (2015) gemaakt door Dienovereenkomstig bleek de Cronbach's Alpha-coëfficiënt van de schaal 0,85 te zijn.
De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden loopt van 0 tot 116.
Naarmate de score van de schaal toeneemt; Het ervaren stressniveau neemt ook toe.
|
Het wordt op de studenten toegepast vlak voor simulatie- en/of lachyoga en na het voltooien van de training op dezelfde dag (elke sessie duurt 60 minuten). Verandering ten opzichte van de baseline Waargenomen Stress-scores aan het einde van 60 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-20027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .