- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193955
El efecto del yoga de la risa practicado antes del entrenamiento de simulación
26 de abril de 2023 actualizado por: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University
El efecto del yoga de la risa practicado antes del entrenamiento de simulación sobre el estado de ansiedad, la satisfacción de los estudiantes y el nivel de estrés percibido de los estudiantes de pregrado en enfermería
La educación de simulación se ha convertido en uno de los enfoques educativos innovadores que se utilizan ampliamente para proporcionar a los estudiantes de enfermería conocimientos, habilidades y actitudes hacia los cursos de formación profesional.
La educación de simulación brinda a los estudiantes la oportunidad de combinar sus conocimientos y habilidades y brindar atención de enfermería en un entorno de alta realidad.
Sin embargo, el hecho de que el entrenamiento con simulación sea un método que requiere que el estudiante reconozca un evento clínico, tome una decisión clínica e intervenga con el paciente de acuerdo con esta decisión puede generar ansiedad en los estudiantes y afectar su aprendizaje.
Aunque hay estudios limitados realizados en estudiantes de enfermería, se afirma que los nuevos enfoques, como el yoga de la risa, son efectivos para reducir los niveles de ansiedad y estrés.
En esta dirección, esta investigación; En este estudio, se planeó investigar la efectividad del yoga de la risa en términos de reducir la ansiedad que experimentan los estudiantes de enfermería durante el entrenamiento con simulación y aumentar su satisfacción con el aprendizaje.
El universo de la investigación serán los estudiantes de segundo año de la Facultad de Enfermería de la Universidad Hacettepe.
Como resultado del análisis de poder, se pretende llegar a 54 personas.
El estudio fue planificado en un diseño controlado aleatorio.
Los datos de la investigación se recopilarán a través del formulario de información personal, la escala de ansiedad del estado, la escala de satisfacción y confianza en sí mismo del estudiante en el aprendizaje, la escala de estrés percibido para estudiantes de enfermería y el formulario de evaluación de hallazgos vitales de los estudiantes.
Con este estudio, se predice que la aplicación del yoga de la risa a los estudiantes de enfermería antes del entrenamiento con simulación tendrá un efecto positivo en el estado de ansiedad, la satisfacción de los estudiantes y el nivel de estrés percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en un diseño controlado aleatorio con el objetivo de determinar el efecto del yoga de la risa aplicado antes del entrenamiento de simulación sobre el estado de ansiedad, la satisfacción de los estudiantes y el nivel de estrés percibido de los estudiantes de enfermería.
Después del análisis de potencia para calcular el tamaño de la muestra del estudio, se incluirá un total de 27 estudiantes en cada grupo con un 80% de potencia y un 5% de margen de error para análisis de varianza múltiple en medidas repetidas en un patrón factorial 2x2 entre grupos.
En la investigación, los estudiantes que han aplicado yoga de la risa y la aplicación de simulación juntos formarán el grupo de intervención, y los estudiantes que solo participaron en la aplicación de simulación formarán el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Los estudiantes que voluntariamente accedan a participar en la investigación serán incluidos en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento que afecte el ritmo cardíaco,
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica como trastorno de ansiedad,
- Los estudiantes que no acepten participar en la investigación no serán incluidos en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
estudiantes de pregrado que practican yoga de la risa y educación de simulación juntos
|
El yoga de la risa es uno de los métodos que se encuentra entre las terapias complementarias y las prácticas de atención de apoyo en el mundo y se usa cada vez más.
El yoga de la risa es un método no invasivo y no farmacológico que combina la risa incondicional con técnicas de respiración del yoga.
En el yoga de la risa, uno puede reírse sin ser humorístico, bromista o divertido.
La risa se simula comenzando como un ejercicio físico y haciendo contacto visual con otros miembros del grupo y jugando con ellos.
El cuerpo no puede distinguir entre la risa real y la irreal y comienza la risa.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
estudiantes de pregrado que practican la educación de simulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Se aplicará a los alumnos justo antes de la simulación y/o yoga de la risa y después de completar el entrenamiento el mismo día (cada sesión es de 60 minutos). Cambio de las puntuaciones de ansiedad de estado de referencia al final de los 60 minutos.
|
El inventario se utiliza para determinar cómo se siente un individuo en un momento determinado y en una situación. Las puntuaciones altas indican un nivel alto de ansiedad, las puntuaciones bajas indican un nivel bajo de ansiedad.
Hay dos tipos de afirmaciones en la escala, directas e inversas.
Las declaraciones directas expresan emociones negativas, las declaraciones invertidas expresan emociones positivas.
Las declaraciones invertidas son los artículos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.
Después de encontrar los pesos totales de las declaraciones directas e inversas por separado, se agrega un valor predeterminado e invariable (50) al resultado obtenido al restar el puntaje de peso total de las declaraciones inversas del puntaje de peso total obtenido para las declaraciones directas.Rango de las puntuaciones para cada subprueba son 20-80, la puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
|
Se aplicará a los alumnos justo antes de la simulación y/o yoga de la risa y después de completar el entrenamiento el mismo día (cada sesión es de 60 minutos). Cambio de las puntuaciones de ansiedad de estado de referencia al final de los 60 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Alumno en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: Se aplicará inmediatamente después de completar el entrenamiento de simulación y/o yoga de la risa en el mismo día (al final de los 60 minutos). Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de Satisfacción del estudiante y Autoconfianza en el aprendizaje al final de los 60 minutos.
|
Esta escala, que se usa ampliamente para evaluar las actitudes y creencias de los estudiantes sobre la simulación, fue publicada por la Liga Nacional de Enfermeras.
El estudio turco de validez-fiabilidad de la escala fue realizado por Karaçay y Kaya en 2017.
En consecuencia, el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala resultó ser de 0,88.
Hay dos subdimensiones, "satisfacción con el aprendizaje" y "autoconfianza", y un total de 13 ítems en la escala.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 65 y la más baja 13. La puntuación más alta que se puede obtener del total de la escala indica una alta satisfacción y confianza en uno mismo.
|
Se aplicará inmediatamente después de completar el entrenamiento de simulación y/o yoga de la risa en el mismo día (al final de los 60 minutos). Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de Satisfacción del estudiante y Autoconfianza en el aprendizaje al final de los 60 minutos.
|
|
Escala de Estrés Percibido para Estudiantes de Enfermería
Periodo de tiempo: Se aplicará a los alumnos justo antes de la simulación y/o yoga de la risa y después de completar el entrenamiento el mismo día (cada sesión es de 60 minutos). Cambio con respecto a las puntuaciones de estrés percibido de referencia al final de los 60 minutos.
|
La Escala de Estrés Percibido para Estudiantes de Enfermería (PSASS), una escala de 29 ítems originalmente en chino, fue desarrollada por Sheu et al.
Fue desarrollado por (2002) .
El estudio turco de validez-confiabilidad de la escala fue realizado por Karaca et al. (2015) realizado por En consecuencia, se encontró que el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala es de 0,85.
La puntuación total que se puede obtener de la escala va de 0 a 116.
A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala; el nivel de estrés percibido también aumenta.
|
Se aplicará a los alumnos justo antes de la simulación y/o yoga de la risa y después de completar el entrenamiento el mismo día (cada sesión es de 60 minutos). Cambio con respecto a las puntuaciones de estrés percibido de referencia al final de los 60 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-20027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .