- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05193955
Efekt praktyki jogi śmiechu przed treningiem symulacyjnym
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, Hacettepe University
Wpływ jogi śmiechu praktykowanej przed treningiem symulacyjnym na stany lękowe, satysfakcję studentów i poziom odczuwanego stresu studentów pielęgniarstwa pierwszego stopnia
Edukacja symulacyjna stała się jednym z innowacyjnych podejść edukacyjnych, które są szeroko stosowane w przekazywaniu studentom pielęgniarstwa wiedzy, umiejętności i postaw wobec kursów zawodowych.
Edukacja symulacyjna zapewnia uczniom możliwość połączenia swojej wiedzy i umiejętności oraz zapewnienia opieki pielęgniarskiej w środowisku o wysokiej rzeczywistości.
Jednak fakt, że szkolenie symulacyjne jest metodą, która wymaga od studenta rozpoznania zdarzenia klinicznego, podjęcia decyzji klinicznej i interwencji z pacjentem zgodnie z tą decyzją, może powodować u uczniów lęk i wpływać na ich uczenie się.
Chociaż przeprowadzono ograniczone badania na studentach pielęgniarstwa, stwierdzono, że nowe podejścia, takie jak joga śmiechu, skutecznie zmniejszają poziom lęku i stresu.
W tym kierunku te badania; W niniejszym badaniu planowano zbadać skuteczność jogi śmiechu w zakresie zmniejszania lęku odczuwanego przez studentów pielęgniarstwa podczas treningu symulacyjnego oraz zwiększania ich satysfakcji z nauki.
Uniwersum badań będą stanowić studenci drugiego roku Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Hacettepe.
W wyniku analizy siły ma dotrzeć do 54 osób.
Badanie zostało zaplanowane w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.
Dane badawcze zostaną zebrane za pomocą Formularza danych osobowych, Skali stanu lęku, Skali satysfakcji i pewności siebie uczniów w nauce, Skali postrzeganego stresu dla studentów pielęgniarstwa oraz Formularza oceny wyników życiowych uczniów.
Dzięki temu badaniu przewiduje się, że zastosowanie jogi śmiechu u studentów pielęgniarstwa przed szkoleniem symulacyjnym będzie miało pozytywny wpływ na stan lęku, zadowolenie uczniów i odczuwany poziom stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w układzie losowo-kontrolnym w celu określenia wpływu jogi śmiechu zastosowanej przed treningiem symulacyjnym na stan lęku, satysfakcję studentów i odczuwany poziom stresu studentów pielęgniarstwa.
Po analizie mocy w celu obliczenia wielkości próby w badaniu, w sumie 27 studentów zostanie włączonych do każdej grupy z 80% mocą i 5% marginesem błędu dla analizy wielokrotnej wariancji w powtarzanych pomiarach we wzorze czynnikowym 2x2 między grupami.
W badaniu studenci, którzy stosowali razem jogę śmiechu i aplikację symulacyjną, utworzą grupę interwencyjną, a studenci, którzy uczestniczyli tylko w aplikacji symulacyjnej, utworzą grupę kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Studenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną objęci badaniami.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na tętno,
- cierpiących na jakąkolwiek chorobę psychiczną, taką jak zaburzenia lękowe,
- Studenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną nim objęci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
studentów studiów licencjackich, którzy wspólnie ćwiczą jogę śmiechu i edukację symulacyjną
|
Joga śmiechu to jedna z metod, która na świecie należy do uzupełniających praktyk terapeutycznych i wspomagających i jest coraz częściej stosowana.
Joga śmiechu to nieinwazyjna i niefarmakologiczna metoda, która łączy bezwarunkowy śmiech z jogicznymi technikami oddychania.
W jodze śmiechu można śmiać się bez poczucia humoru, żartów czy śmieszności.
Śmiech jest symulowany, zaczynając od ćwiczenia fizycznego i nawiązując kontakt wzrokowy z innymi członkami grupy oraz grając z nimi w gry.
Ciało nie może odróżnić śmiechu prawdziwego od nierzeczywistego i zaczyna się śmiech.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
studenci studiów licencjackich, którzy praktykują edukację symulacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji stanu lęku na koniec 60 minut.
|
Inwentarz służy do określenia, jak dana osoba czuje się w określonym momencie iw danej sytuacji. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
Istnieją dwa rodzaje stwierdzeń w skali, bezpośrednie i odwrotne.
Zdania bezpośrednie wyrażają emocje negatywne, zdania odwrócone wyrażają emocje pozytywne.
Stwierdzenia odwrócone to pozycje 1,2,5,8,10,11,15,16,19 i 20.
Po oddzieleniu sumy wag stwierdzeń bezpośrednich i odwrotnych, do wyniku otrzymanego przez odjęcie łącznej wagi stwierdzeń odwrotnych od łącznej punktacji wagowej otrzymanej dla stwierdzeń bezpośrednich dodaje się ustaloną z góry i niezmienną wartość (50). wyniki dla każdego podtestu to 20-80, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
|
Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji stanu lęku na koniec 60 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zadowolenia i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany natychmiast po zakończeniu treningu symulacyjnego i/lub jogi śmiechu tego samego dnia (po upływie 60 minut). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Satysfakcja uczniów i Pewność siebie w nauce na koniec 60 minut.
|
Ta skala, która jest szeroko stosowana do oceny postaw i przekonań uczniów na temat symulacji, została opublikowana przez National League for Nurses.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Karaçay i Kaya w 2017 roku.
W związku z tym współczynnik Alpha skali Cronbacha wyniósł 0,88.
Istnieją dwa podwymiary, „zadowolenie z nauki” i „pewność siebie”, aw sumie skala składa się z 13 elementów.
Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, to 65, a najniższy 13. Wysoki wynik, jaki można uzyskać z sumy skali, świadczy o dużym zadowoleniu i pewności siebie.
|
Zostanie zastosowany natychmiast po zakończeniu treningu symulacyjnego i/lub jogi śmiechu tego samego dnia (po upływie 60 minut). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Satysfakcja uczniów i Pewność siebie w nauce na koniec 60 minut.
|
|
Skala odczuwanego stresu dla studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników postrzeganego stresu na koniec 60 minut.
|
Sheu et al.
Został opracowany przez (2002).
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Karaca i in. (2015) dokonane przez Odpowiednio, współczynnik Alpha skali Cronbacha wyniósł 0,85.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali mieści się w przedziale od 0 do 116.
W miarę wzrostu wyniku uzyskanego ze skali; poziom odczuwanego stresu również wzrasta.
|
Zostanie ona zastosowana u kursantów tuż przed symulacją i/lub jogą śmiechu oraz po zakończeniu treningu tego samego dnia (każda sesja to 60 minut). Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników postrzeganego stresu na koniec 60 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe ARIKAN DÖNMEZ, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga Śmiechu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny