- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05194410
Vliv budování komunity prostřednictvím virtuálního týmového cvičení na syndrom vyhoření (MedMotion)
Zkouška MedMotion o budování komunity prostřednictvím virtuálního, týmového cvičení a ovlivnění syndromu vyhoření lékaře a stážisty: Randomizovaná, řízená, multicentrická zkouška
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti medicíny na Harvardu (HMS)
- Obyvatelé, členové nebo ošetřovatelé Massachusetts General Hospital (MGH).
Kritéria vyloučení:
- Studenti mimo HMS nebo rezidenti, členové nebo účastníci MGH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
6 měsíců virtuálního týmového cvičení
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do smíšených týmů studentů medicíny, rezidentů, kolegů a účastníků a registrováni do virtuální týmové cvičební intervence na FitRankings.com.
Všechna cvičení (včetně chůze, jízdy na kole, zvedání, jógy a více než 40 cvičení) budou sledována pomocí chytrých hodinek uživatele (např. Apple, Garmin), fitness aplikací pro chytré telefony (např. MapMyRun) nebo ručního nahrání převedeného na metabolický ekvivalent úkolu ( MET) minut a zobrazí se v online žebříčcích.
Skupinové aktivity budou podpořeny předáním lístků do tomboly o ceny těm, kteří zašlou obrázky se svými spoluhráči.
Stejné jako výše
|
|
Jiný: Řízení
3 měsíce obvyklého cvičení a poté 3 měsíce virtuálního týmového cvičení
|
Stejné jako výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního vyhoření po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Měřeno prostřednictvím 2-položkového Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI je průzkum o 22 položkách, který pokrývá 3 oblasti: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a nízký pocit osobního úspěchu (PA). Každá subškála obsahuje několik otázek s možností hodnocení frekvence Nikdy, Několikrát ročně nebo méně, Jednou za měsíc nebo méně, Několikrát za měsíc, Jednou týdně, Několikrát týdně nebo Každý den. Lze také použít 2 jednotlivé položky z MBI. Položka 8 („Cítím se vyhořelá ze své práce“) a položka 10 („Od té doby, co jsem nastoupila do této práce, jsem se k lidem stala bezcitnější“) silně korelují se skóre v subškále emočního vyčerpání a depersonalizace a byla prokázána současná platnost ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Jedinci splňují kritéria vyhoření, pokud mají vysoké skóre buď v subškálách EE (celkové skóre 27 nebo vyšší) nebo DP (celkové skóre 10 nebo vyšší). |
0 a 3 měsíce
|
|
Změna od základního vyhoření po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím 2-položkového Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI je průzkum o 22 položkách, který pokrývá 3 oblasti: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a nízký pocit osobního úspěchu (PA). Každá subškála obsahuje několik otázek s možností hodnocení frekvence Nikdy, Několikrát ročně nebo méně, Jednou za měsíc nebo méně, Několikrát za měsíc, Jednou týdně, Několikrát týdně nebo Každý den. Lze také použít 2 jednotlivé položky z MBI. Položka 8 („Cítím se vyhořelá ze své práce“) a položka 10 („Od té doby, co jsem nastoupila do této práce, jsem se k lidem stala bezcitnější“) silně korelují se skóre v subškále emočního vyčerpání a depersonalizace a byla prokázána současná platnost ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Jedinci splňují kritéria vyhoření, pokud mají vysoké skóre buď v subškálách EE (celkové skóre 27 nebo vyšší) nebo DP (celkové skóre 10 nebo vyšší). |
0 a 6 měsíců
|
|
Změna syndromu vyhoření ze 3 na 6 měsíců
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím 2-položkového Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI je průzkum o 22 položkách, který pokrývá 3 oblasti: emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a nízký pocit osobního úspěchu (PA). Každá subškála obsahuje několik otázek s možností hodnocení frekvence Nikdy, Několikrát ročně nebo méně, Jednou za měsíc nebo méně, Několikrát za měsíc, Jednou týdně, Několikrát týdně nebo Každý den. Lze také použít 2 jednotlivé položky z MBI. Položka 8 („Cítím se vyhořelá ze své práce“) a položka 10 („Od té doby, co jsem nastoupila do této práce, jsem se k lidem stala bezcitnější“) silně korelují se skóre v subškále emočního vyčerpání a depersonalizace a byla prokázána současná platnost ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Jedinci splňují kritéria vyhoření, pokud mají vysoké skóre buď v subškálách EE (celkové skóre 27 nebo vyšší) nebo DP (celkové skóre 10 nebo vyšší). |
3 a 6 měsíců
|
|
Změna od základního smyslu pro komunitu po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Měřeno prostřednictvím Stanfordského indexu profesionálního plnění Stanfordský index profesního naplnění (PFI) je 16položkový průzkum, který pokrývá syndrom vyhoření (vyčerpání z práce a mezilidské odpojení) a profesní naplnění. Možnosti odpovědí jsou na pětibodové Likertově škále („vůbec není pravda“ až „zcela pravdivá“ pro položky profesionálního naplnění a „vůbec“ až „mimořádně“ pro položky pracovní vyčerpání a mezilidské neangažovanosti.) Položky jsou hodnoceny 0 až 4. Každý rozměr je považován za spojitou proměnnou. Skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním bodů všech položek v rámci odpovídající stupnice. Skóre stupnice pak lze vynásobit 25 a vytvořit rozsah stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre na škále profesního naplnění je příznivější, zatímco vyšší skóre na škále pracovní vyčerpání nebo interpersonální neangažovanosti je méně příznivé. |
0 a 3 měsíce
|
|
Změna od základního smyslu pro komunitu po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím Stanfordského indexu profesionálního plnění Stanfordský index profesního naplnění (PFI) je 16položkový průzkum, který pokrývá syndrom vyhoření (vyčerpání z práce a mezilidské odpojení) a profesní naplnění. Možnosti odpovědí jsou na pětibodové Likertově škále („vůbec není pravda“ až „zcela pravdivá“ pro položky profesionálního naplnění a „vůbec“ až „mimořádně“ pro položky pracovní vyčerpání a mezilidské neangažovanosti.) Položky jsou hodnoceny 0 až 4. Každý rozměr je považován za spojitou proměnnou. Skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním bodů všech položek v rámci odpovídající stupnice. Skóre stupnice pak lze vynásobit 25 a vytvořit rozsah stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre na škále profesního naplnění je příznivější, zatímco vyšší skóre na škále pracovní vyčerpání nebo interpersonální neangažovanosti je méně příznivé. |
0 a 6 měsíců
|
|
Změna smyslu pro komunitu ze 3 na 6 měsíců
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím Stanfordského indexu profesionálního plnění Stanfordský index profesního naplnění (PFI) je 16položkový průzkum, který pokrývá syndrom vyhoření (vyčerpání z práce a mezilidské odpojení) a profesní naplnění. Možnosti odpovědí jsou na pětibodové Likertově škále („vůbec není pravda“ až „zcela pravdivá“ pro položky profesionálního naplnění a „vůbec“ až „mimořádně“ pro položky pracovní vyčerpání a mezilidské neangažovanosti.) Položky jsou hodnoceny 0 až 4. Každý rozměr je považován za spojitou proměnnou. Skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním bodů všech položek v rámci odpovídající stupnice. Skóre stupnice pak lze vynásobit 25 a vytvořit rozsah stupnice od 0 do 100. Vyšší skóre na škále profesního naplnění je příznivější, zatímco vyšší skóre na škále pracovní vyčerpání nebo interpersonální neangažovanosti je méně příznivé. |
3 a 6 měsíců
|
|
Změna od Baseline Mentorship Connections po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Měřeno pomocí nevalidovaného průzkumu „Kolik smysluplných vztahů byste řekl, že máte s [studenty medicíny, rezidenty/kolegy, účastníky]? Smysluplný vztah může zahrnovat cokoli z následujícího: a) někoho, s kým byste si dali kávu/jídlo, b) někoho, s kým byste si rádi promluvili o kariérních/životních radách, c) někoho, s kým byste se rádi dohonili atd. " |
0 a 3 měsíce
|
|
Změna od Baseline Mentorship Connections po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Měřeno pomocí nevalidovaného průzkumu „Kolik smysluplných vztahů byste řekl, že máte s [studenty medicíny, rezidenty/kolegy, účastníky]? Smysluplný vztah může zahrnovat cokoli z následujícího: a) někoho, s kým byste si dali kávu/jídlo, b) někoho, s kým byste si rádi promluvili o kariérních/životních radách, c) někoho, s kým byste se rádi dohonili atd. " |
0 a 6 měsíců
|
|
Změna mentorských spojení ze 3 na 6 měsíců
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Měřeno pomocí nevalidovaného průzkumu „Kolik smysluplných vztahů byste řekl, že máte s [studenty medicíny, rezidenty/kolegy, účastníky]? Smysluplný vztah může zahrnovat cokoli z následujícího: a) někoho, s kým byste si dali kávu/jídlo, b) někoho, s kým byste si rádi promluvili o kariérních/životních radách, c) někoho, s kým byste se rádi dohonili atd. " |
3 a 6 měsíců
|
|
Změna od základního vyhoření (Mayo) po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Měřeno pomocí Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index má za cíl identifikovat distres v různých dimenzích (vyhoření, únava, nízká duševní/fyzická kvalita života, deprese, úzkost/stres). Má samostatné verze pro studenty medicíny, rezidenta/kolegy a lékaře a je to 7-položkový nástroj s kategoriemi odpovědí ano/ne. Celkové skóre se vypočítá sečtením počtu odpovědí „ano“. U vzorku lékařů, studentů medicíny a amerických pracovníků vedlo každé zvýšení skóre o jeden bod k postupnému zvýšení pravděpodobnosti úzkosti a rizika nepříznivých osobních a profesních následků. Rozsah skóre je 0 až 7 a prahové skóre pro identifikaci jedinců v tísni je 4 nebo vyšší pro studenty medicíny, 5 nebo vyšší pro rezidenty, 4 nebo vyšší pro praktické lékaře a 2 nebo vyšší pro ostatní americké pracovníky. |
0 a 3 měsíce
|
|
Změna od základního vyhoření (Mayo) po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Měřeno pomocí Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index má za cíl identifikovat distres v různých dimenzích (vyhoření, únava, nízká duševní/fyzická kvalita života, deprese, úzkost/stres). Má samostatné verze pro studenty medicíny, rezidenta/kolegy a lékaře a je to 7-položkový nástroj s kategoriemi odpovědí ano/ne. Celkové skóre se vypočítá sečtením počtu odpovědí „ano“. U vzorku lékařů, studentů medicíny a amerických pracovníků vedlo každé zvýšení skóre o jeden bod k postupnému zvýšení pravděpodobnosti úzkosti a rizika nepříznivých osobních a profesních následků. Rozsah skóre je 0 až 7 a prahové skóre pro identifikaci jedinců v tísni je 4 nebo vyšší pro studenty medicíny, 5 nebo vyšší pro rezidenty, 4 nebo vyšší pro praktické lékaře a 2 nebo vyšší pro ostatní americké pracovníky. |
0 a 6 měsíců
|
|
Změna syndromu vyhoření (Mayo) ze 3 na 6 měsíců
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Měřeno pomocí Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index má za cíl identifikovat distres v různých dimenzích (vyhoření, únava, nízká duševní/fyzická kvalita života, deprese, úzkost/stres). Má samostatné verze pro studenty medicíny, rezidenta/kolegy a lékaře a je to 7-položkový nástroj s kategoriemi odpovědí ano/ne. Celkové skóre se vypočítá sečtením počtu odpovědí „ano“. U vzorku lékařů, studentů medicíny a amerických pracovníků vedlo každé zvýšení skóre o jeden bod k postupnému zvýšení pravděpodobnosti úzkosti a rizika nepříznivých osobních a profesních následků. Rozsah skóre je 0 až 7 a prahové skóre pro identifikaci jedinců v tísni je 4 nebo vyšší pro studenty medicíny, 5 nebo vyšší pro rezidenty, 4 nebo vyšší pro praktické lékaře a 2 nebo vyšší pro ostatní americké pracovníky. |
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení v první polovině studia
Časové okno: 3 měsíce
|
Registrace >0 minut Metabolic Equivalent of a Task (MET) na platformě FitRankings
|
3 měsíce
|
|
Zapojení do druhé poloviny studia
Časové okno: 6 měsíců
|
Registrace >0 minut Metabolic Equivalent of a Task (MET) na platformě FitRankings
|
6 měsíců
|
|
Změna základního cvičení po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Kolik dní v týdnu průměrně cvičíte 30 minut nebo déle?
(0-7 dní)
|
0 a 3 měsíce
|
|
Změna základního cvičení po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Kolik dní v týdnu průměrně cvičíte 30 minut nebo déle?
(0-7 dní)
|
0 a 6 měsíců
|
|
Změna ve cvičení ze 3 na 6 měsíců
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Kolik dní v týdnu průměrně cvičíte 30 minut nebo déle?
(0-7 dní)
|
3 a 6 měsíců
|
|
Změna základního pohodlí při práci po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
Jak dobře se cítíte při práci s [studenty medicíny, rezidenty/kolegy, ošetřujícími lékaři] ve vaší přidružené nemocnici? (1=vůbec ne, 2=mírně, 3=středně, 4=velmi, 5=extrémně) |
0 a 3 měsíce
|
|
Změna výchozího komfortu v práci po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Jak dobře se cítíte při práci s [studenty medicíny, rezidenty/kolegy, ošetřujícími lékaři] ve vaší přidružené nemocnici? (1=vůbec ne, 2=mírně, 3=středně, 4=velmi, 5=extrémně) |
0 a 6 měsíců
|
|
Změna pohodlí při práci ze 3 na 6 měsíců
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Jak dobře se cítíte při práci s [studenty medicíny, rezidenty/kolegy, ošetřujícími lékaři] ve vaší přidružené nemocnici? (1=vůbec ne, 2=mírně, 3=středně, 4=velmi, 5=extrémně) |
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P000825
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .