- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05194410
L'effet du développement de la communauté grâce à un exercice virtuel en équipe sur l'épuisement professionnel (MedMotion)
L'essai MedMotion sur le renforcement de la communauté par le biais d'exercices virtuels en équipe et les effets sur l'épuisement professionnel des médecins et des stagiaires : un essai randomisé, contrôlé et multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de Harvard (HMS)
- Résidents, boursiers ou participants du Massachusetts General Hospital (MGH)
Critère d'exclusion:
- Étudiants non HMS ou résidents, boursiers ou participants à l'HGM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
6 mois d'exercices virtuels en équipe
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Les participants seront répartis au hasard dans des équipes mixtes d'étudiants en médecine, de résidents, de boursiers et de participants et inscrits à l'intervention d'exercice virtuel en équipe sur FitRankings.com.
Tous les exercices (y compris la marche, le vélo, l'haltérophilie, le yoga et plus de 40 exercices) seront suivis via les montres intelligentes de l'utilisateur (c'est-à-dire Apple, Garmin), les applications de fitness pour smartphone (c'est-à-dire MapMyRun) ou le téléchargement manuel, converti en équivalent métabolique d'une tâche ( MET) minutes et affichées dans les classements en ligne.
Les activités de groupe seront encouragées en attribuant des billets de tombola pour des prix à ceux qui soumettent des photos avec leurs coéquipiers.
Comme ci-dessus
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Autre: Contrôle
3 mois d'exercices habituels puis 3 mois d'exercices virtuels en équipe
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Comme ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'épuisement de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Mesuré via le Maslach Burnout Inventory (MBI) à 2 éléments Le MBI est une enquête en 22 items qui couvre 3 domaines : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et le faible sentiment d'accomplissement personnel (AP). Chaque sous-échelle comprend plusieurs questions avec des choix de notation de fréquence parmi Jamais, Quelques fois par an ou moins, Une fois par mois ou moins, Quelques fois par mois, Une fois par semaine, Quelques fois par semaine ou Tous les jours. L'utilisation de 2 éléments uniques du MBI peut également être utilisée. L'item 8 ("Je me sens épuisé par mon travail") et l'item 10 ("Je suis devenu plus insensible envers les gens depuis que j'ai pris ce travail") sont fortement corrélés avec les scores des sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et la validité concurrente a été démontrée ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Les individus répondent aux critères d'épuisement s'ils ont des scores élevés sur les sous-échelles EE (score total de 27 ou plus) ou DP (score total de 10 ou plus). |
0 et 3 mois
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Changement par rapport à l'épuisement de base à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
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Mesuré via le Maslach Burnout Inventory (MBI) à 2 éléments Le MBI est une enquête en 22 items qui couvre 3 domaines : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et le faible sentiment d'accomplissement personnel (AP). Chaque sous-échelle comprend plusieurs questions avec des choix de notation de fréquence parmi Jamais, Quelques fois par an ou moins, Une fois par mois ou moins, Quelques fois par mois, Une fois par semaine, Quelques fois par semaine ou Tous les jours. L'utilisation de 2 éléments uniques du MBI peut également être utilisée. L'item 8 ("Je me sens épuisé par mon travail") et l'item 10 ("Je suis devenu plus insensible envers les gens depuis que j'ai pris ce travail") sont fortement corrélés avec les scores des sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et la validité concurrente a été démontrée ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Les individus répondent aux critères d'épuisement s'ils ont des scores élevés sur les sous-échelles EE (score total de 27 ou plus) ou DP (score total de 10 ou plus). |
0 et 6 mois
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Evolution du Burnout de 3 à 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré via le Maslach Burnout Inventory (MBI) à 2 éléments Le MBI est une enquête en 22 items qui couvre 3 domaines : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et le faible sentiment d'accomplissement personnel (AP). Chaque sous-échelle comprend plusieurs questions avec des choix de notation de fréquence parmi Jamais, Quelques fois par an ou moins, Une fois par mois ou moins, Quelques fois par mois, Une fois par semaine, Quelques fois par semaine ou Tous les jours. L'utilisation de 2 éléments uniques du MBI peut également être utilisée. L'item 8 ("Je me sens épuisé par mon travail") et l'item 10 ("Je suis devenu plus insensible envers les gens depuis que j'ai pris ce travail") sont fortement corrélés avec les scores des sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et la validité concurrente a été démontrée ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Les individus répondent aux critères d'épuisement s'ils ont des scores élevés sur les sous-échelles EE (score total de 27 ou plus) ou DP (score total de 10 ou plus). |
3 et 6 mois
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Changement par rapport au sens initial de la communauté à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Mesuré via l'indice de satisfaction professionnelle de Stanford Le Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) est une enquête en 16 points qui couvre l'épuisement professionnel (épuisement au travail et désengagement interpersonnel) et l'épanouissement professionnel. Les options de réponse sont sur une échelle de Likert en cinq points ("pas du tout vrai" à "tout à fait vrai" pour les items d'épanouissement professionnel et "pas du tout" à "extrêmement" pour les items d'épuisement au travail et de désengagement interpersonnel). Les items sont notés de 0 à 4. Chaque dimension est traitée comme une variable continue. Les scores de l'échelle sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de tous les items de l'échelle correspondante. Les scores d'échelle peuvent ensuite être multipliés par 25 pour créer une plage d'échelle de 0 à 100. Un score plus élevé sur l'échelle d'épanouissement professionnel est plus favorable tandis que des scores plus élevés sur les échelles d'épuisement au travail ou de désengagement interpersonnel sont moins favorables. |
0 et 3 mois
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Changement par rapport au sens initial de la communauté à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
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Mesuré via l'indice de satisfaction professionnelle de Stanford Le Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) est une enquête en 16 points qui couvre l'épuisement professionnel (épuisement au travail et désengagement interpersonnel) et l'épanouissement professionnel. Les options de réponse sont sur une échelle de Likert en cinq points ("pas du tout vrai" à "tout à fait vrai" pour les items d'épanouissement professionnel et "pas du tout" à "extrêmement" pour les items d'épuisement au travail et de désengagement interpersonnel). Les items sont notés de 0 à 4. Chaque dimension est traitée comme une variable continue. Les scores de l'échelle sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de tous les items de l'échelle correspondante. Les scores d'échelle peuvent ensuite être multipliés par 25 pour créer une plage d'échelle de 0 à 100. Un score plus élevé sur l'échelle d'épanouissement professionnel est plus favorable tandis que des scores plus élevés sur les échelles d'épuisement au travail ou de désengagement interpersonnel sont moins favorables. |
0 et 6 mois
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Changement du sens de la communauté de 3 à 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré via l'indice de satisfaction professionnelle de Stanford Le Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) est une enquête en 16 points qui couvre l'épuisement professionnel (épuisement au travail et désengagement interpersonnel) et l'épanouissement professionnel. Les options de réponse sont sur une échelle de Likert en cinq points ("pas du tout vrai" à "tout à fait vrai" pour les items d'épanouissement professionnel et "pas du tout" à "extrêmement" pour les items d'épuisement au travail et de désengagement interpersonnel). Les items sont notés de 0 à 4. Chaque dimension est traitée comme une variable continue. Les scores de l'échelle sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de tous les items de l'échelle correspondante. Les scores d'échelle peuvent ensuite être multipliés par 25 pour créer une plage d'échelle de 0 à 100. Un score plus élevé sur l'échelle d'épanouissement professionnel est plus favorable tandis que des scores plus élevés sur les échelles d'épuisement au travail ou de désengagement interpersonnel sont moins favorables. |
3 et 6 mois
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Changement par rapport aux connexions de mentorat de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Mesuré via une enquête non validée "Combien de relations significatives diriez-vous que vous avez avec [les étudiants en médecine, les résidents/boursiers, les titulaires] ? Une relation significative peut inclure l'un des éléments suivants : a) quelqu'un avec qui vous prendrez un café/un repas, b) quelqu'un avec qui vous seriez à l'aise de parler de conseils de carrière/de vie, c) quelqu'un avec qui vous seriez à l'aise de parler, etc. " |
0 et 3 mois
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Changement par rapport aux connexions de mentorat de base à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
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Mesuré via une enquête non validée "Combien de relations significatives diriez-vous que vous avez avec [les étudiants en médecine, les résidents/boursiers, les titulaires] ? Une relation significative peut inclure l'un des éléments suivants : a) quelqu'un avec qui vous prendrez un café/un repas, b) quelqu'un avec qui vous seriez à l'aise de parler de conseils de carrière/de vie, c) quelqu'un avec qui vous seriez à l'aise de parler, etc. " |
0 et 6 mois
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Changement des connexions de mentorat de 3 à 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré via une enquête non validée "Combien de relations significatives diriez-vous que vous avez avec [les étudiants en médecine, les résidents/boursiers, les titulaires] ? Une relation significative peut inclure l'un des éléments suivants : a) quelqu'un avec qui vous prendrez un café/un repas, b) quelqu'un avec qui vous seriez à l'aise de parler de conseils de carrière/de vie, c) quelqu'un avec qui vous seriez à l'aise de parler, etc. " |
3 et 6 mois
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Changement par rapport à l'épuisement de base (Mayo) à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Mesuré via l'indice de bien-être Mayo L'indice de bien-être Mayo vise à identifier la détresse dans une variété de dimensions (épuisement professionnel, fatigue, mauvaise qualité de vie mentale/physique, dépression, anxiété/stress). Il a des versions distinctes pour les étudiants en médecine, les résidents/boursiers et les médecins et est un instrument à 7 items avec des catégories de réponses oui/non. Un score total est calculé en additionnant le nombre de réponses « oui ». Dans un échantillon de médecins, d'étudiants en médecine et de travailleurs américains, chaque augmentation d'un point du score entraînait une augmentation progressive de la probabilité de détresse et du risque de conséquences personnelles et professionnelles indésirables. La plage de scores va de 0 à 7, et le score seuil pour identifier les personnes en détresse est de 4 ou plus pour les étudiants en médecine, de 5 ou plus pour les résidents, de 4 ou plus pour les médecins en exercice et de 2 ou plus pour les autres travailleurs américains. |
0 et 3 mois
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Changement par rapport à l'épuisement de base (Mayo) à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
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Mesuré via l'indice de bien-être Mayo L'indice de bien-être Mayo vise à identifier la détresse dans une variété de dimensions (épuisement professionnel, fatigue, mauvaise qualité de vie mentale/physique, dépression, anxiété/stress). Il a des versions distinctes pour les étudiants en médecine, les résidents/boursiers et les médecins et est un instrument à 7 items avec des catégories de réponses oui/non. Un score total est calculé en additionnant le nombre de réponses « oui ». Dans un échantillon de médecins, d'étudiants en médecine et de travailleurs américains, chaque augmentation d'un point du score entraînait une augmentation progressive de la probabilité de détresse et du risque de conséquences personnelles et professionnelles indésirables. La plage de scores va de 0 à 7, et le score seuil pour identifier les personnes en détresse est de 4 ou plus pour les étudiants en médecine, de 5 ou plus pour les résidents, de 4 ou plus pour les médecins en exercice et de 2 ou plus pour les autres travailleurs américains. |
0 et 6 mois
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Changement de Burnout (Mayo) de 3 à 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré via l'indice de bien-être Mayo L'indice de bien-être Mayo vise à identifier la détresse dans une variété de dimensions (épuisement professionnel, fatigue, mauvaise qualité de vie mentale/physique, dépression, anxiété/stress). Il a des versions distinctes pour les étudiants en médecine, les résidents/boursiers et les médecins et est un instrument à 7 items avec des catégories de réponses oui/non. Un score total est calculé en additionnant le nombre de réponses « oui ». Dans un échantillon de médecins, d'étudiants en médecine et de travailleurs américains, chaque augmentation d'un point du score entraînait une augmentation progressive de la probabilité de détresse et du risque de conséquences personnelles et professionnelles indésirables. La plage de scores va de 0 à 7, et le score seuil pour identifier les personnes en détresse est de 4 ou plus pour les étudiants en médecine, de 5 ou plus pour les résidents, de 4 ou plus pour les médecins en exercice et de 2 ou plus pour les autres travailleurs américains. |
3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement dans la première moitié de l'étude
Délai: 3 mois
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Enregistrement de >0 minutes d'équivalent métabolique d'une tâche (MET) sur la plateforme FitRankings
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3 mois
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Engagement dans la deuxième moitié de l'étude
Délai: 6 mois
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Enregistrement de >0 minutes d'équivalent métabolique d'une tâche (MET) sur la plateforme FitRankings
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6 mois
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Modification de l'exercice de base à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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En moyenne, combien de jours par semaine faites-vous de l'exercice pendant 30 minutes ou plus ?
(0-7 jours)
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0 et 3 mois
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Modification de l'exercice de base à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
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En moyenne, combien de jours par semaine faites-vous de l'exercice pendant 30 minutes ou plus ?
(0-7 jours)
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0 et 6 mois
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Changement d'exercice de 3 à 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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En moyenne, combien de jours par semaine faites-vous de l'exercice pendant 30 minutes ou plus ?
(0-7 jours)
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3 et 6 mois
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Changement du confort de base au travail à 3 mois
Délai: 0 et 3 mois
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Dans quelle mesure vous sentez-vous à l'aise de travailler avec [des étudiants en médecine, des résidents/boursiers, des médecins traitants] dans votre hôpital affilié ? (1=pas du tout, 2=un peu, 3=modérément, 4=très, 5=extrêmement) |
0 et 3 mois
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Changement du confort de base au travail à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
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Dans quelle mesure vous sentez-vous à l'aise de travailler avec [des étudiants en médecine, des résidents/boursiers, des médecins traitants] dans votre hôpital affilié ? (1=pas du tout, 2=un peu, 3=modérément, 4=très, 5=extrêmement) |
0 et 6 mois
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Changement de confort au travail de 3 à 6 mois
Délai: 3 et 6 mois
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Dans quelle mesure vous sentez-vous à l'aise de travailler avec [des étudiants en médecine, des résidents/boursiers, des médecins traitants] dans votre hôpital affilié ? (1=pas du tout, 2=un peu, 3=modérément, 4=très, 5=extrêmement) |
3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000825
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