- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05194410
Влияние создания сообщества с помощью виртуальных командных упражнений на эмоциональное выгорание (MedMotion)
Испытание MedMotion по созданию сообщества с помощью виртуальных командных упражнений и влияние на выгорание врачей и стажеров: рандомизированное, контролируемое, многоцентровое испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гарвардские студенты-медики (HMS)
- Резиденты, стипендиаты или посетители Массачусетской больницы общего профиля (MGH)
Критерий исключения:
- Студенты, не являющиеся студентами HMS или резидентами MGH, стипендиатами или посетителями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
6 месяцев виртуальных командных тренировок
|
Участники будут случайным образом разделены на смешанные команды из студентов-медиков, резидентов, стипендиатов и посетителей и зарегистрированы для участия в виртуальных командных упражнениях на FitRankings.com.
Все упражнения (включая ходьбу, езду на велосипеде, поднятие тяжестей, йогу и более 40 упражнений) будут отслеживаться с помощью смарт-часов пользователя (например, Apple, Garmin), фитнес-приложений для смартфонов (например, MapMyRun) или загрузки вручную, преобразованных в метаболический эквивалент задачи ( MET) минут и отображаются в онлайн-таблицах лидеров.
Групповые мероприятия будут поощряться путем вручения лотерейных билетов с призами тем, кто отправит фотографии со своими товарищами по команде.
То же, что и выше
|
Другой: Контроль
3 месяца обычных тренировок, а затем 3 месяца виртуальных командных тренировок
|
То же, что и выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Измерено с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI), состоящего из двух пунктов. MBI — это опрос из 22 пунктов, который охватывает 3 области: эмоциональное истощение (EE), деперсонализация (DP) и низкое чувство личных достижений (PA). Каждая подшкала включает в себя несколько вопросов с вариантами оценки частоты никогда, несколько раз в год или реже, один раз в месяц или реже, несколько раз в месяц, один раз в неделю, несколько раз в неделю или каждый день. Также можно использовать 2 отдельных элемента из MBI. Пункт 8 («Я чувствую себя измотанным на работе») и пункт 10 («Я стал более черствым по отношению к людям с тех пор, как устроился на эту работу») сильно коррелируют с оценками по подшкалам эмоционального истощения и деперсонализации, и была продемонстрирована параллельная валидность ( J Gen Intern Med 2012; 27: 1445-52. J Gen Inter Med 2009; 24:1318-21.) Люди соответствуют критериям выгорания, если они имеют высокие баллы по подшкалам EE (общий балл 27 или выше) или DP (общий балл 10 или выше). |
0 и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Измерено с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI), состоящего из двух пунктов. MBI — это опрос из 22 пунктов, который охватывает 3 области: эмоциональное истощение (EE), деперсонализация (DP) и низкое чувство личных достижений (PA). Каждая подшкала включает в себя несколько вопросов с вариантами оценки частоты никогда, несколько раз в год или реже, один раз в месяц или реже, несколько раз в месяц, один раз в неделю, несколько раз в неделю или каждый день. Также можно использовать 2 отдельных элемента из MBI. Пункт 8 («Я чувствую себя измотанным на работе») и пункт 10 («Я стал более черствым по отношению к людям с тех пор, как устроился на эту работу») сильно коррелируют с оценками по подшкалам эмоционального истощения и деперсонализации, и была продемонстрирована параллельная валидность ( J Gen Intern Med 2012; 27: 1445-52. J Gen Inter Med 2009; 24:1318-21.) Люди соответствуют критериям выгорания, если они имеют высокие баллы по подшкалам EE (общий балл 27 или выше) или DP (общий балл 10 или выше). |
0 и 6 месяцев
|
Изменение выгорания с 3 до 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Измерено с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI), состоящего из двух пунктов. MBI — это опрос из 22 пунктов, который охватывает 3 области: эмоциональное истощение (EE), деперсонализация (DP) и низкое чувство личных достижений (PA). Каждая подшкала включает в себя несколько вопросов с вариантами оценки частоты никогда, несколько раз в год или реже, один раз в месяц или реже, несколько раз в месяц, один раз в неделю, несколько раз в неделю или каждый день. Также можно использовать 2 отдельных элемента из MBI. Пункт 8 («Я чувствую себя измотанным на работе») и пункт 10 («Я стал более черствым по отношению к людям с тех пор, как устроился на эту работу») сильно коррелируют с оценками по подшкалам эмоционального истощения и деперсонализации, и была продемонстрирована параллельная валидность ( J Gen Intern Med 2012; 27: 1445-52. J Gen Inter Med 2009; 24:1318-21.) Люди соответствуют критериям выгорания, если они имеют высокие баллы по подшкалам EE (общий балл 27 или выше) или DP (общий балл 10 или выше). |
3 и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувства общности через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Измеряется с помощью Стэнфордского индекса профессионального выполнения. Стэнфордский индекс профессиональной реализации (PFI) представляет собой опрос из 16 пунктов, который охватывает эмоциональное выгорание (усталость от работы и отсутствие межличностного общения) и профессиональную удовлетворенность. Варианты ответов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта («совсем неверно» до «полностью верно» для вопросов, касающихся профессиональной реализации, и «совсем нет» до «чрезвычайно» для вопросов об усталости от работы и межличностном разобщении). Элементы оцениваются от 0 до 4. Каждое измерение рассматривается как непрерывная переменная. Баллы по шкале рассчитываются путем усреднения баллов по всем пунктам соответствующей шкалы. Затем баллы по шкале можно умножить на 25, чтобы получить диапазон шкалы от 0 до 100. Более высокие баллы по шкале профессиональной реализации более благоприятны, в то время как более высокие баллы по шкалам усталости от работы или межличностного отчуждения менее благоприятны. |
0 и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувства общности через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Измеряется с помощью Стэнфордского индекса профессионального выполнения. Стэнфордский индекс профессиональной реализации (PFI) представляет собой опрос из 16 пунктов, который охватывает эмоциональное выгорание (усталость от работы и отсутствие межличностного общения) и профессиональную удовлетворенность. Варианты ответов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта («совсем неверно» до «полностью верно» для вопросов, касающихся профессиональной реализации, и «совсем нет» до «чрезвычайно» для вопросов об усталости от работы и межличностном разобщении). Элементы оцениваются от 0 до 4. Каждое измерение рассматривается как непрерывная переменная. Баллы по шкале рассчитываются путем усреднения баллов по всем пунктам соответствующей шкалы. Затем баллы по шкале можно умножить на 25, чтобы получить диапазон шкалы от 0 до 100. Более высокие баллы по шкале профессиональной реализации более благоприятны, в то время как более высокие баллы по шкалам усталости от работы или межличностного отчуждения менее благоприятны. |
0 и 6 месяцев
|
Изменение чувства общности с 3 до 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Измеряется с помощью Стэнфордского индекса профессионального выполнения. Стэнфордский индекс профессиональной реализации (PFI) представляет собой опрос из 16 пунктов, который охватывает эмоциональное выгорание (усталость от работы и отсутствие межличностного общения) и профессиональную удовлетворенность. Варианты ответов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта («совсем неверно» до «полностью верно» для вопросов, касающихся профессиональной реализации, и «совсем нет» до «чрезвычайно» для вопросов об усталости от работы и межличностном разобщении). Элементы оцениваются от 0 до 4. Каждое измерение рассматривается как непрерывная переменная. Баллы по шкале рассчитываются путем усреднения баллов по всем пунктам соответствующей шкалы. Затем баллы по шкале можно умножить на 25, чтобы получить диапазон шкалы от 0 до 100. Более высокие баллы по шкале профессиональной реализации более благоприятны, в то время как более высокие баллы по шкалам усталости от работы или межличностного отчуждения менее благоприятны. |
3 и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем наставнических связей через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Измерено с помощью непроверенного опроса «Сколько значимых отношений, по вашему мнению, у вас было со [студентами-медиками, резидентами/стипендиатами, посещающими]? Значимые отношения могут включать в себя любое из следующего: а) кого-то, с кем вы могли бы выпить кофе/пообедать, б) кого-то, с кем вам было бы удобно говорить о карьере/жизненных советах, в) кого-то, с кем вам было бы удобно общаться и т. д. " |
0 и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем наставнических связей через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Измерено с помощью непроверенного опроса «Сколько значимых отношений, по вашему мнению, у вас было со [студентами-медиками, резидентами/стипендиатами, посещающими]? Значимые отношения могут включать в себя любое из следующего: а) кого-то, с кем вы могли бы выпить кофе/пообедать, б) кого-то, с кем вам было бы удобно говорить о карьере/жизненных советах, в) кого-то, с кем вам было бы удобно общаться и т. д. " |
0 и 6 месяцев
|
Изменение менторских связей с 3 до 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Измерено с помощью непроверенного опроса «Сколько значимых отношений, по вашему мнению, у вас было со [студентами-медиками, резидентами/стипендиатами, посещающими]? Значимые отношения могут включать в себя любое из следующего: а) кого-то, с кем вы могли бы выпить кофе/пообедать, б) кого-то, с кем вам было бы удобно говорить о карьере/жизненных советах, в) кого-то, с кем вам было бы удобно общаться и т. д. " |
3 и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального выгорания (Майо) через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Измеряется с помощью индекса благополучия Мэйо. Индекс благополучия Мэйо направлен на выявление дистресса по различным параметрам (выгорание, усталость, низкое психическое/физическое качество жизни, депрессия, тревога/стресс). Он имеет отдельные версии для студентов-медиков, резидентов / научных сотрудников и врачей и представляет собой инструмент из 7 пунктов с категориями ответов «да / нет». Общий балл рассчитывается путем сложения количества ответов «да». В выборке врачей, студентов-медиков и американских рабочих каждое увеличение баллов на один балл приводило к ступенчатому увеличению вероятности дистресса и риска неблагоприятных личных и профессиональных последствий. Диапазон баллов составляет от 0 до 7, а пороговый балл для выявления лиц, находящихся в бедственном положении, составляет 4 или выше для студентов-медиков, 5 или выше для резидентов, 4 или выше для практикующих врачей и 2 или выше для других работников США. |
0 и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального выгорания (Майо) через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Измеряется с помощью индекса благополучия Мэйо. Индекс благополучия Мэйо направлен на выявление дистресса по различным параметрам (выгорание, усталость, низкое психическое/физическое качество жизни, депрессия, тревога/стресс). Он имеет отдельные версии для студентов-медиков, резидентов / научных сотрудников и врачей и представляет собой инструмент из 7 пунктов с категориями ответов «да / нет». Общий балл рассчитывается путем сложения количества ответов «да». В выборке врачей, студентов-медиков и американских рабочих каждое увеличение баллов на один балл приводило к ступенчатому увеличению вероятности дистресса и риска неблагоприятных личных и профессиональных последствий. Диапазон баллов составляет от 0 до 7, а пороговый балл для выявления лиц, находящихся в бедственном положении, составляет 4 или выше для студентов-медиков, 5 или выше для резидентов, 4 или выше для практикующих врачей и 2 или выше для других работников США. |
0 и 6 месяцев
|
Изменение эмоционального выгорания (Майо) с 3 до 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Измеряется с помощью индекса благополучия Мэйо. Индекс благополучия Мэйо направлен на выявление дистресса по различным параметрам (выгорание, усталость, низкое психическое/физическое качество жизни, депрессия, тревога/стресс). Он имеет отдельные версии для студентов-медиков, резидентов / научных сотрудников и врачей и представляет собой инструмент из 7 пунктов с категориями ответов «да / нет». Общий балл рассчитывается путем сложения количества ответов «да». В выборке врачей, студентов-медиков и американских рабочих каждое увеличение баллов на один балл приводило к ступенчатому увеличению вероятности дистресса и риска неблагоприятных личных и профессиональных последствий. Диапазон баллов составляет от 0 до 7, а пороговый балл для выявления лиц, находящихся в бедственном положении, составляет 4 или выше для студентов-медиков, 5 или выше для резидентов, 4 или выше для практикующих врачей и 2 или выше для других работников США. |
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Участие в первой половине исследования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Регистрация >0 минут метаболического эквивалента задачи (MET) на платформе FitRankings
|
3 месяца
|
Участие во второй половине исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Регистрация >0 минут метаболического эквивалента задачи (MET) на платформе FitRankings
|
6 месяцев
|
Изменение базовых упражнений через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
В среднем, сколько дней в неделю вы тренируетесь по 30 минут или больше?
(0-7 дней)
|
0 и 3 месяца
|
Изменение базовых упражнений через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
В среднем, сколько дней в неделю вы тренируетесь по 30 минут или больше?
(0-7 дней)
|
0 и 6 месяцев
|
Изменение упражнений с 3 до 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
В среднем, сколько дней в неделю вы тренируетесь по 30 минут или больше?
(0-7 дней)
|
3 и 6 месяцев
|
Изменение базовой комфортности на работе через 3 месяца
Временное ограничение: 0 и 3 месяца
|
Насколько комфортно вы себя чувствуете, работая со [студентами-медиками, ординаторами/стипендиатами, лечащими врачами] в дочерней больнице? (1=совсем нет, 2=немного, 3=умеренно, 4=очень, 5=чрезвычайно) |
0 и 3 месяца
|
Изменение базовой комфортности на работе через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Насколько комфортно вы себя чувствуете, работая со [студентами-медиками, ординаторами/стипендиатами, лечащими врачами] в дочерней больнице? (1=совсем нет, 2=немного, 3=умеренно, 4=очень, 5=чрезвычайно) |
0 и 6 месяцев
|
Изменение комфортности работы с 3 до 6 месяцев
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Насколько комфортно вы себя чувствуете, работая со [студентами-медиками, ординаторами/стипендиатами, лечащими врачами] в дочерней больнице? (1=совсем нет, 2=немного, 3=умеренно, 4=очень, 5=чрезвычайно) |
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P000825
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .