- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05194410
L'effetto della creazione di comunità attraverso esercizi virtuali basati sul team sul burnout (MedMotion)
La sperimentazione MedMotion sulla costruzione di comunità attraverso esercizi virtuali basati su team e effetti sul burnout di medici e tirocinanti: una sperimentazione multicentrica randomizzata, controllata
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Harvard Medical School
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina di Harvard (HMS)
- Residenti, borsisti o assistenti del Massachusetts General Hospital (MGH).
Criteri di esclusione:
- Studenti non HMS o residenti, borsisti o partecipanti MGH
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
6 mesi di esercizi virtuali di squadra
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I partecipanti saranno randomizzati in squadre miste di studenti di medicina, residenti, borsisti e partecipanti e registrati per l'intervento di esercizio virtuale basato su squadre su FitRankings.com.
Tutti gli esercizi (inclusi camminata, bicicletta, sollevamento, yoga e oltre 40 esercizi) verranno monitorati tramite smartwatch dell'utente (ad es. Apple, Garmin), app di fitness per smartphone (ad es. MapMyRun) o caricamento manuale, convertito in equivalente metabolico di un'attività ( MET) minuti e visualizzati nelle classifiche online.
Le attività di gruppo saranno incoraggiate assegnando biglietti della lotteria per premi a coloro che inviano foto con i loro compagni di squadra.
Come sopra
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Altro: Controllo
3 mesi di esercizio abituale e poi 3 mesi di esercizio virtuale di squadra
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Come sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal burnout di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Misurato tramite il Maslach Burnout Inventory (MBI) a 2 voci L'MBI è un sondaggio di 22 voci che copre 3 aree: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e basso senso di realizzazione personale (PA). Ogni sottoscala include più domande con scelte di valutazione della frequenza Mai, Qualche volta all'anno o meno, Una volta al mese o meno, Qualche volta al mese, Una volta alla settimana, Qualche volta alla settimana o Ogni giorno. Può essere utilizzato anche l'utilizzo di 2 singoli item del MBI. L'item 8 ("Mi sento esaurito dal mio lavoro") e l'item 10 ("Sono diventato più insensibile nei confronti delle persone da quando ho accettato questo lavoro") sono fortemente correlati con i punteggi della sottoscala di esaurimento emotivo e depersonalizzazione ed è stata dimostrata la validità concomitante ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Gli individui soddisfano i criteri di burnout se hanno punteggi elevati nelle sottoscale EE (punteggio totale di 27 o superiore) o DP (punteggio totale di 10 o superiore). |
0 e 3 mesi
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Variazione dal burnout di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Misurato tramite il Maslach Burnout Inventory (MBI) a 2 voci L'MBI è un sondaggio di 22 voci che copre 3 aree: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e basso senso di realizzazione personale (PA). Ogni sottoscala include più domande con scelte di valutazione della frequenza Mai, Qualche volta all'anno o meno, Una volta al mese o meno, Qualche volta al mese, Una volta alla settimana, Qualche volta alla settimana o Ogni giorno. Può essere utilizzato anche l'utilizzo di 2 singoli item del MBI. L'item 8 ("Mi sento esaurito dal mio lavoro") e l'item 10 ("Sono diventato più insensibile nei confronti delle persone da quando ho accettato questo lavoro") sono fortemente correlati con i punteggi della sottoscala di esaurimento emotivo e depersonalizzazione ed è stata dimostrata la validità concomitante ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Gli individui soddisfano i criteri di burnout se hanno punteggi elevati nelle sottoscale EE (punteggio totale di 27 o superiore) o DP (punteggio totale di 10 o superiore). |
0 e 6 mesi
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Variazione del Burnout da 3 a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Misurato tramite il Maslach Burnout Inventory (MBI) a 2 voci L'MBI è un sondaggio di 22 voci che copre 3 aree: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e basso senso di realizzazione personale (PA). Ogni sottoscala include più domande con scelte di valutazione della frequenza Mai, Qualche volta all'anno o meno, Una volta al mese o meno, Qualche volta al mese, Una volta alla settimana, Qualche volta alla settimana o Ogni giorno. Può essere utilizzato anche l'utilizzo di 2 singoli item del MBI. L'item 8 ("Mi sento esaurito dal mio lavoro") e l'item 10 ("Sono diventato più insensibile nei confronti delle persone da quando ho accettato questo lavoro") sono fortemente correlati con i punteggi della sottoscala di esaurimento emotivo e depersonalizzazione ed è stata dimostrata la validità concomitante ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Gli individui soddisfano i criteri di burnout se hanno punteggi elevati nelle sottoscale EE (punteggio totale di 27 o superiore) o DP (punteggio totale di 10 o superiore). |
3 e 6 mesi
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Cambiamento dal senso di comunità al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Misurato tramite lo Stanford Professional Fulfillment Index Lo Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) è un sondaggio di 16 voci che copre il burnout (esaurimento dal lavoro e disimpegno interpersonale) e la realizzazione professionale. Le opzioni di risposta sono su una scala Likert a cinque punti (da "per niente vero" a "completamente vero" per gli elementi di realizzazione professionale e da "per niente" a "estremamente" per gli elementi di esaurimento del lavoro e disimpegno interpersonale). Agli elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Ogni dimensione viene trattata come una variabile continua. I punteggi della scala vengono calcolati facendo la media dei punteggi degli elementi di tutti gli elementi all'interno della scala corrispondente. I punteggi di scala possono quindi essere moltiplicati per 25 per creare un intervallo di scala da 0 a 100. Un punteggio più alto sulla scala della realizzazione professionale è più favorevole, mentre i punteggi più alti sulla scala dell'esaurimento dal lavoro o del disimpegno interpersonale sono meno favorevoli. |
0 e 3 mesi
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Cambiamento dal senso di comunità al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Misurato tramite lo Stanford Professional Fulfillment Index Lo Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) è un sondaggio di 16 voci che copre il burnout (esaurimento dal lavoro e disimpegno interpersonale) e la realizzazione professionale. Le opzioni di risposta sono su una scala Likert a cinque punti (da "per niente vero" a "completamente vero" per gli elementi di realizzazione professionale e da "per niente" a "estremamente" per gli elementi di esaurimento del lavoro e disimpegno interpersonale). Agli elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Ogni dimensione viene trattata come una variabile continua. I punteggi della scala vengono calcolati facendo la media dei punteggi degli elementi di tutti gli elementi all'interno della scala corrispondente. I punteggi di scala possono quindi essere moltiplicati per 25 per creare un intervallo di scala da 0 a 100. Un punteggio più alto sulla scala della realizzazione professionale è più favorevole, mentre i punteggi più alti sulla scala dell'esaurimento dal lavoro o del disimpegno interpersonale sono meno favorevoli. |
0 e 6 mesi
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Cambiamento del senso di comunità da 3 a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Misurato tramite lo Stanford Professional Fulfillment Index Lo Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) è un sondaggio di 16 voci che copre il burnout (esaurimento dal lavoro e disimpegno interpersonale) e la realizzazione professionale. Le opzioni di risposta sono su una scala Likert a cinque punti (da "per niente vero" a "completamente vero" per gli elementi di realizzazione professionale e da "per niente" a "estremamente" per gli elementi di esaurimento del lavoro e disimpegno interpersonale). Agli elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Ogni dimensione viene trattata come una variabile continua. I punteggi della scala vengono calcolati facendo la media dei punteggi degli elementi di tutti gli elementi all'interno della scala corrispondente. I punteggi di scala possono quindi essere moltiplicati per 25 per creare un intervallo di scala da 0 a 100. Un punteggio più alto sulla scala della realizzazione professionale è più favorevole, mentre i punteggi più alti sulla scala dell'esaurimento dal lavoro o del disimpegno interpersonale sono meno favorevoli. |
3 e 6 mesi
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Modifica rispetto alle connessioni di tutoraggio di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Misurato tramite sondaggio non convalidato "Quante relazioni significative diresti di avere con [studenti di medicina, specializzandi/borsisti, assistenti]? Una relazione significativa potrebbe includere uno dei seguenti elementi: a) qualcuno con cui prenderesti un caffè/pasto, b) qualcuno con cui ti sentiresti a tuo agio a parlare di consigli sulla carriera/vita, c) qualcuno con cui ti sentiresti a tuo agio a metterti in pari, ecc. " |
0 e 3 mesi
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Modifica rispetto alle connessioni di tutoraggio di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Misurato tramite sondaggio non convalidato "Quante relazioni significative diresti di avere con [studenti di medicina, specializzandi/borsisti, assistenti]? Una relazione significativa potrebbe includere uno dei seguenti elementi: a) qualcuno con cui prenderesti un caffè/pasto, b) qualcuno con cui ti sentiresti a tuo agio a parlare di consigli sulla carriera/vita, c) qualcuno con cui ti sentiresti a tuo agio a metterti in pari, ecc. " |
0 e 6 mesi
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Modifica delle connessioni di tutoraggio da 3 a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Misurato tramite sondaggio non convalidato "Quante relazioni significative diresti di avere con [studenti di medicina, specializzandi/borsisti, assistenti]? Una relazione significativa potrebbe includere uno dei seguenti elementi: a) qualcuno con cui prenderesti un caffè/pasto, b) qualcuno con cui ti sentiresti a tuo agio a parlare di consigli sulla carriera/vita, c) qualcuno con cui ti sentiresti a tuo agio a metterti in pari, ecc. " |
3 e 6 mesi
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Variazione dal basale Burnout (Mayo) a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Misurato tramite il Mayo Wellbeing Index Il Mayo Wellbeing Index mira a identificare il disagio in una varietà di dimensioni (burnout, affaticamento, bassa qualità della vita mentale/fisica, depressione, ansia/stress). Ha versioni separate per studenti di medicina, residente/borsista e medici ed è uno strumento a 7 voci con categorie di risposta sì/no. Un punteggio totale viene calcolato sommando il numero di risposte "sì". In un campione di medici, studenti di medicina e lavoratori statunitensi, ogni aumento di un punto nel punteggio ha comportato un aumento progressivo della probabilità di disagio e rischio di conseguenze personali e professionali avverse. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 7 e il punteggio soglia per identificare le persone in difficoltà è 4 o superiore per gli studenti di medicina, 5 o superiore per i residenti, 4 o superiore per i medici praticanti e 2 o superiore per altri lavoratori statunitensi. |
0 e 3 mesi
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Variazione dal basale Burnout (Mayo) a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Misurato tramite il Mayo Wellbeing Index Il Mayo Wellbeing Index mira a identificare il disagio in una varietà di dimensioni (burnout, affaticamento, bassa qualità della vita mentale/fisica, depressione, ansia/stress). Ha versioni separate per studenti di medicina, residente/borsista e medici ed è uno strumento a 7 voci con categorie di risposta sì/no. Un punteggio totale viene calcolato sommando il numero di risposte "sì". In un campione di medici, studenti di medicina e lavoratori statunitensi, ogni aumento di un punto nel punteggio ha comportato un aumento progressivo della probabilità di disagio e rischio di conseguenze personali e professionali avverse. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 7 e il punteggio soglia per identificare le persone in difficoltà è 4 o superiore per gli studenti di medicina, 5 o superiore per i residenti, 4 o superiore per i medici praticanti e 2 o superiore per altri lavoratori statunitensi. |
0 e 6 mesi
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Variazione Burnout (Mayo) da 3 a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Misurato tramite il Mayo Wellbeing Index Il Mayo Wellbeing Index mira a identificare il disagio in una varietà di dimensioni (burnout, affaticamento, bassa qualità della vita mentale/fisica, depressione, ansia/stress). Ha versioni separate per studenti di medicina, residente/borsista e medici ed è uno strumento a 7 voci con categorie di risposta sì/no. Un punteggio totale viene calcolato sommando il numero di risposte "sì". In un campione di medici, studenti di medicina e lavoratori statunitensi, ogni aumento di un punto nel punteggio ha comportato un aumento progressivo della probabilità di disagio e rischio di conseguenze personali e professionali avverse. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 7 e il punteggio soglia per identificare le persone in difficoltà è 4 o superiore per gli studenti di medicina, 5 o superiore per i residenti, 4 o superiore per i medici praticanti e 2 o superiore per altri lavoratori statunitensi. |
3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno nella prima metà dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Registrazione di >0 minuti Metabolic Equivalent of a Task (MET) sulla piattaforma FitRankings
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3 mesi
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Impegno nella seconda metà dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Registrazione di >0 minuti Metabolic Equivalent of a Task (MET) sulla piattaforma FitRankings
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6 mesi
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Modifica dell'esercizio di riferimento a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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In media, quanti giorni alla settimana ti alleni per 30 minuti o più?
(0-7 giorni)
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0 e 3 mesi
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Modifica dell'esercizio di riferimento a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
|
In media, quanti giorni alla settimana ti alleni per 30 minuti o più?
(0-7 giorni)
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0 e 6 mesi
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Cambio di esercizio da 3 a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
In media, quanti giorni alla settimana ti alleni per 30 minuti o più?
(0-7 giorni)
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3 e 6 mesi
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Variazione della comodità di base al lavoro a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Quanto ti senti a tuo agio nel lavorare con [studenti di medicina, specializzandi/borsisti, medici curanti] presso il tuo ospedale affiliato? (1=per niente, 2=poco, 3=moderatamente, 4=molto, 5=estremamente) |
0 e 3 mesi
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Variazione della comodità di base al lavoro a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Quanto ti senti a tuo agio nel lavorare con [studenti di medicina, specializzandi/borsisti, medici curanti] presso il tuo ospedale affiliato? (1=per niente, 2=poco, 3=moderatamente, 4=molto, 5=estremamente) |
0 e 6 mesi
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Variazione Comfortability sul lavoro da 3 a 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Quanto ti senti a tuo agio nel lavorare con [studenti di medicina, specializzandi/borsisti, medici curanti] presso il tuo ospedale affiliato? (1=per niente, 2=poco, 3=moderatamente, 4=molto, 5=estremamente) |
3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P000825
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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