- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05194410
Effekten av fellesskapsbygging gjennom virtuell, teambasert trening på utbrenthet (MedMotion)
MedMotion-forsøket om samfunnsbygging gjennom virtuell, teambasert trening og påvirkning på utbrenthet hos lege og trainee: En randomisert, kontrollert, multisenterforsøk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Harvard Medical Students (HMS)
- Massachusetts General Hospital (MGH) beboere, stipendiater eller deltakere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke HMS-studenter eller MGH-beboere, stipendiater eller deltakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
6 måneder med virtuell, teambasert trening
|
Deltakerne vil bli randomisert til blandede team av medisinstudenter, beboere, stipendiater og tilstedeværende og registrert for den virtuelle, teambaserte treningsintervensjonen på FitRankings.com.
All trening (inkludert gange, sykling, løfting, yoga og 40+ øvelser) vil spores via brukerens smartklokker (f.eks. Apple, Garmin), smarttelefon-treningsapper (f.eks. MapMyRun), eller manuell opplasting, konvertert til Metabolic Equivalent of a Task ( MET) minutter, og vises på online leaderboards.
Gruppeaktiviteter vil bli oppmuntret ved å dele ut lodd for premier til de som sender inn bilder sammen med lagkameratene.
Samme som ovenfor
|
Annen: Kontroll
3 måneder med vanlig trening og deretter 3 måneder med virtuell, lagbasert trening
|
Samme som ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Burnout ved 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via 2-element Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en undersøkelse med 22 elementer som dekker 3 områder: Emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og lav følelse av personlig prestasjon (PA). Hver underskala inkluderer flere spørsmål med frekvensvurderingsvalg av Aldri, Noen få ganger i året eller mindre, En gang i måneden eller mindre, Noen ganger i måneden, En gang i uken, Noen ganger i uken eller Hver dag. Bruk av 2 enkeltvarer fra MBI kan også brukes. Punkt 8 ("Jeg føler meg utbrent av arbeidet mitt",) og punkt 10 ("Jeg har blitt mer følelsesladet mot folk siden jeg tok denne jobben") korrelerer sterkt med emosjonell utmattelse og depersonalisering av subskalaen og samtidig gyldighet har blitt demonstrert ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individer oppfyller utbrenthetskriterier hvis de har høye skårer på enten EE (total poengsum på 27 eller høyere) eller DP (total poengsum på 10 eller høyere) underskalaen. |
0 og 3 måneder
|
Endring fra Baseline Burnout ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via 2-element Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en undersøkelse med 22 elementer som dekker 3 områder: Emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og lav følelse av personlig prestasjon (PA). Hver underskala inkluderer flere spørsmål med frekvensvurderingsvalg av Aldri, Noen få ganger i året eller mindre, En gang i måneden eller mindre, Noen ganger i måneden, En gang i uken, Noen ganger i uken eller Hver dag. Bruk av 2 enkeltvarer fra MBI kan også brukes. Punkt 8 ("Jeg føler meg utbrent av arbeidet mitt",) og punkt 10 ("Jeg har blitt mer følelsesladet mot folk siden jeg tok denne jobben") korrelerer sterkt med emosjonell utmattelse og depersonalisering av subskalaen og samtidig gyldighet har blitt demonstrert ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individer oppfyller utbrenthetskriterier hvis de har høye skårer på enten EE (total poengsum på 27 eller høyere) eller DP (total poengsum på 10 eller høyere) underskalaen. |
0 og 6 måneder
|
Endring i utbrenthet fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via 2-element Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en undersøkelse med 22 elementer som dekker 3 områder: Emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og lav følelse av personlig prestasjon (PA). Hver underskala inkluderer flere spørsmål med frekvensvurderingsvalg av Aldri, Noen få ganger i året eller mindre, En gang i måneden eller mindre, Noen ganger i måneden, En gang i uken, Noen ganger i uken eller Hver dag. Bruk av 2 enkeltvarer fra MBI kan også brukes. Punkt 8 ("Jeg føler meg utbrent av arbeidet mitt",) og punkt 10 ("Jeg har blitt mer følelsesladet mot folk siden jeg tok denne jobben") korrelerer sterkt med emosjonell utmattelse og depersonalisering av subskalaen og samtidig gyldighet har blitt demonstrert ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individer oppfyller utbrenthetskriterier hvis de har høye skårer på enten EE (total poengsum på 27 eller høyere) eller DP (total poengsum på 10 eller høyere) underskalaen. |
3 og 6 måneder
|
Endring fra Baseline Sense of Community ved 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via Stanford Professional Fulfillment Index Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) er en undersøkelse med 16 elementer som dekker utbrenthet (arbeidsutmattelse og mellommenneskelig frigjøring) og profesjonell oppfyllelse. Svaralternativer er på en fem-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt sant" til "helt sant" for faglige oppfyllelseselementer og "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" for arbeidsutmattelse og mellommenneskelig frigjøring.) Elementer får poeng fra 0 til 4. Hver dimensjon behandles som en kontinuerlig variabel. Skalapoeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene for alle elementene innenfor den tilsvarende skalaen. Skalapoeng kan deretter multipliseres med 25 for å lage et skalaområde fra 0 til 100. Høyere poengsum på skalaen for profesjonell oppfyllelse er mer gunstig, mens høyere poengsum på skalaen for arbeidsutmattelse eller mellommenneskelig frakobling er mindre gunstig. |
0 og 3 måneder
|
Endring fra Baseline Sense of Community ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via Stanford Professional Fulfillment Index Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) er en undersøkelse med 16 elementer som dekker utbrenthet (arbeidsutmattelse og mellommenneskelig frigjøring) og profesjonell oppfyllelse. Svaralternativer er på en fem-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt sant" til "helt sant" for faglige oppfyllelseselementer og "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" for arbeidsutmattelse og mellommenneskelig frigjøring.) Elementer får poeng fra 0 til 4. Hver dimensjon behandles som en kontinuerlig variabel. Skalapoeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene for alle elementene innenfor den tilsvarende skalaen. Skalapoeng kan deretter multipliseres med 25 for å lage et skalaområde fra 0 til 100. Høyere poengsum på skalaen for profesjonell oppfyllelse er mer gunstig, mens høyere poengsum på skalaen for arbeidsutmattelse eller mellommenneskelig frakobling er mindre gunstig. |
0 og 6 måneder
|
Endring i følelsen av fellesskap fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via Stanford Professional Fulfillment Index Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) er en undersøkelse med 16 elementer som dekker utbrenthet (arbeidsutmattelse og mellommenneskelig frigjøring) og profesjonell oppfyllelse. Svaralternativer er på en fem-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt sant" til "helt sant" for faglige oppfyllelseselementer og "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" for arbeidsutmattelse og mellommenneskelig frigjøring.) Elementer får poeng fra 0 til 4. Hver dimensjon behandles som en kontinuerlig variabel. Skalapoeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene for alle elementene innenfor den tilsvarende skalaen. Skalapoeng kan deretter multipliseres med 25 for å lage et skalaområde fra 0 til 100. Høyere poengsum på skalaen for profesjonell oppfyllelse er mer gunstig, mens høyere poengsum på skalaen for arbeidsutmattelse eller mellommenneskelig frakobling er mindre gunstig. |
3 og 6 måneder
|
Endring fra Baseline Mentorship Connections ved 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via uvalidert undersøkelse "Hvor mange meningsfulle relasjoner vil du si at du har med [medisinstudenter, beboere/stipendiater, deltakere]? Et meningsfylt forhold kan omfatte et av følgende: a) noen du ville fått kaffe/måltid med, b) noen du ville vært komfortabel med å snakke om karriere-/livsråd, c) noen du ville være komfortabel med å ta igjen, osv. " |
0 og 3 måneder
|
Endring fra Baseline Mentorship Connections ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via uvalidert undersøkelse "Hvor mange meningsfulle relasjoner vil du si at du har med [medisinstudenter, beboere/stipendiater, deltakere]? Et meningsfylt forhold kan omfatte et av følgende: a) noen du ville fått kaffe/måltid med, b) noen du ville vært komfortabel med å snakke om karriere-/livsråd, c) noen du ville være komfortabel med å ta igjen, osv. " |
0 og 6 måneder
|
Endring i mentorforbindelser fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via uvalidert undersøkelse "Hvor mange meningsfulle relasjoner vil du si at du har med [medisinstudenter, beboere/stipendiater, deltakere]? Et meningsfylt forhold kan omfatte et av følgende: a) noen du ville fått kaffe/måltid med, b) noen du ville vært komfortabel med å snakke om karriere-/livsråd, c) noen du ville være komfortabel med å ta igjen, osv. " |
3 og 6 måneder
|
Endring fra Baseline Burnout (Mayo) ved 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index har som mål å identifisere nød i en rekke dimensjoner (utbrenthet, tretthet, lav mental/fysisk livskvalitet, depresjon, angst/stress). Den har separate versjoner for medisinstudent, beboer/stipendiat og leger og er et instrument med 7 elementer med ja/nei-svarkategorier. En total poengsum beregnes ved å legge til antall "ja"-svar. I et utvalg av leger, medisinstudenter og amerikanske arbeidere, resulterte hvert poengsøkning i en trinnvis økt sannsynlighet for plager og risiko for uønskede personlige og profesjonelle konsekvenser. Poengområdet er 0 til 7, og terskelpoeng for å identifisere individer i nød er 4 eller høyere for medisinstudenter, 5 eller høyere for beboere, 4 eller høyere for praktiserende leger og 2 eller høyere for andre amerikanske arbeidere. |
0 og 3 måneder
|
Endring fra Baseline Burnout (Mayo) ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index har som mål å identifisere nød i en rekke dimensjoner (utbrenthet, tretthet, lav mental/fysisk livskvalitet, depresjon, angst/stress). Den har separate versjoner for medisinstudent, beboer/stipendiat og leger og er et instrument med 7 elementer med ja/nei-svarkategorier. En total poengsum beregnes ved å legge til antall "ja"-svar. I et utvalg av leger, medisinstudenter og amerikanske arbeidere, resulterte hvert poengsøkning i en trinnvis økt sannsynlighet for plager og risiko for uønskede personlige og profesjonelle konsekvenser. Poengområdet er 0 til 7, og terskelpoeng for å identifisere individer i nød er 4 eller høyere for medisinstudenter, 5 eller høyere for beboere, 4 eller høyere for praktiserende leger og 2 eller høyere for andre amerikanske arbeidere. |
0 og 6 måneder
|
Endring i utbrenthet (Mayo) fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index har som mål å identifisere nød i en rekke dimensjoner (utbrenthet, tretthet, lav mental/fysisk livskvalitet, depresjon, angst/stress). Den har separate versjoner for medisinstudent, beboer/stipendiat og leger og er et instrument med 7 elementer med ja/nei-svarkategorier. En total poengsum beregnes ved å legge til antall "ja"-svar. I et utvalg av leger, medisinstudenter og amerikanske arbeidere, resulterte hvert poengsøkning i en trinnvis økt sannsynlighet for plager og risiko for uønskede personlige og profesjonelle konsekvenser. Poengområdet er 0 til 7, og terskelpoeng for å identifisere individer i nød er 4 eller høyere for medisinstudenter, 5 eller høyere for beboere, 4 eller høyere for praktiserende leger og 2 eller høyere for andre amerikanske arbeidere. |
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Engasjement i første halvdel av studiet
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrering av >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET) minutter på FitRankings-plattformen
|
3 måneder
|
Engasjement i andre halvdel av studiet
Tidsramme: 6 måneder
|
Registrering av >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET) minutter på FitRankings-plattformen
|
6 måneder
|
Endring i baseline trening etter 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Hvor mange dager i uken trener du i gjennomsnitt i 30 minutter eller mer?
(0-7 dager)
|
0 og 3 måneder
|
Endring i baseline trening ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Hvor mange dager i uken trener du i gjennomsnitt i 30 minutter eller mer?
(0-7 dager)
|
0 og 6 måneder
|
Endring i trening fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Hvor mange dager i uken trener du i gjennomsnitt i 30 minutter eller mer?
(0-7 dager)
|
3 og 6 måneder
|
Endring i baseline komfort på jobb ved 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Hvor komfortabel føler du deg med å jobbe med [medisinstudenter, beboere/stipendiater, behandlende leger] ved ditt tilknyttede sykehus? (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=moderat, 4=veldig, 5=ekstremt) |
0 og 3 måneder
|
Endring i baseline komfort på jobb ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Hvor komfortabel føler du deg med å jobbe med [medisinstudenter, beboere/stipendiater, behandlende leger] ved ditt tilknyttede sykehus? (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=moderat, 4=veldig, 5=ekstremt) |
0 og 6 måneder
|
Endring i arbeidskomfort fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Hvor komfortabel føler du deg med å jobbe med [medisinstudenter, beboere/stipendiater, behandlende leger] ved ditt tilknyttede sykehus? (1=ikke i det hele tatt, 2=litt, 3=moderat, 4=veldig, 5=ekstremt) |
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P000825
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .