- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05194410
El efecto de la construcción de la comunidad a través del ejercicio virtual basado en equipos sobre el agotamiento (MedMotion)
El ensayo MedMotion sobre la creación de comunidades a través del ejercicio virtual basado en equipos y los efectos sobre el agotamiento de médicos y aprendices: un ensayo aleatorizado, controlado y multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Harvard Medical School
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Medicina de Harvard (HMS)
- Residentes, becarios o asistentes del Hospital General de Massachusetts (MGH)
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no son de HMS o residentes, becarios o asistentes de MGH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
6 meses de ejercicio virtual en equipo
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a equipos mixtos de estudiantes de medicina, residentes, becarios y asistentes, y se registrarán para la intervención de ejercicio virtual basada en equipos en FitRankings.com.
Todos los ejercicios (incluidos caminar, andar en bicicleta, levantar pesas, yoga y más de 40 ejercicios) se rastrearán a través de los relojes inteligentes del usuario (es decir, Apple, Garmin), aplicaciones de fitness para teléfonos inteligentes (es decir, MapMyRun) o carga manual, convertidos en Equivalente metabólico de una tarea ( MET) minutos, y se muestra en las tablas de clasificación en línea.
Se fomentarán las actividades grupales mediante la entrega de boletos para la rifa de premios a quienes presenten fotografías con sus compañeros de equipo.
Lo mismo que arriba
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Otro: Control
3 meses de ejercicio habitual y luego 3 meses de ejercicio virtual en equipo
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Lo mismo que arriba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el agotamiento inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Medido a través del Maslach Burnout Inventory (MBI) de 2 ítems El MBI es una encuesta de 22 ítems que cubre 3 áreas: Agotamiento Emocional (EE), Despersonalización (DP) y bajo sentido de Realización Personal (PA). Cada subescala incluye múltiples preguntas con opciones de calificación de frecuencia de Nunca, Algunas veces al año o menos, Una vez al mes o menos, Algunas veces al mes, Una vez a la semana, Algunas veces a la semana o Todos los días. También se puede utilizar el uso de 2 artículos individuales del MBI. El ítem 8 ("Me siento agotado por mi trabajo") y el ítem 10 ("Me he vuelto más insensible hacia las personas desde que acepté este trabajo") se correlacionan fuertemente con las puntuaciones de la subescala de agotamiento emocional y despersonalización y se ha demostrado una validez concurrente ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Las personas cumplen con los criterios de agotamiento si tienen puntajes altos en las subescalas EE (puntaje total de 27 o más) o DP (puntaje total de 10 o más). |
0 y 3 meses
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Cambio con respecto al agotamiento inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Medido a través del Maslach Burnout Inventory (MBI) de 2 ítems El MBI es una encuesta de 22 ítems que cubre 3 áreas: Agotamiento Emocional (EE), Despersonalización (DP) y bajo sentido de Realización Personal (PA). Cada subescala incluye múltiples preguntas con opciones de calificación de frecuencia de Nunca, Algunas veces al año o menos, Una vez al mes o menos, Algunas veces al mes, Una vez a la semana, Algunas veces a la semana o Todos los días. También se puede utilizar el uso de 2 artículos individuales del MBI. El ítem 8 ("Me siento agotado por mi trabajo") y el ítem 10 ("Me he vuelto más insensible hacia las personas desde que acepté este trabajo") se correlacionan fuertemente con las puntuaciones de la subescala de agotamiento emocional y despersonalización y se ha demostrado una validez concurrente ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Las personas cumplen con los criterios de agotamiento si tienen puntajes altos en las subescalas EE (puntaje total de 27 o más) o DP (puntaje total de 10 o más). |
0 y 6 meses
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Cambio en Burnout de 3 a 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido a través del Maslach Burnout Inventory (MBI) de 2 ítems El MBI es una encuesta de 22 ítems que cubre 3 áreas: Agotamiento Emocional (EE), Despersonalización (DP) y bajo sentido de Realización Personal (PA). Cada subescala incluye múltiples preguntas con opciones de calificación de frecuencia de Nunca, Algunas veces al año o menos, Una vez al mes o menos, Algunas veces al mes, Una vez a la semana, Algunas veces a la semana o Todos los días. También se puede utilizar el uso de 2 artículos individuales del MBI. El ítem 8 ("Me siento agotado por mi trabajo") y el ítem 10 ("Me he vuelto más insensible hacia las personas desde que acepté este trabajo") se correlacionan fuertemente con las puntuaciones de la subescala de agotamiento emocional y despersonalización y se ha demostrado una validez concurrente ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Las personas cumplen con los criterios de agotamiento si tienen puntajes altos en las subescalas EE (puntaje total de 27 o más) o DP (puntaje total de 10 o más). |
3 y 6 meses
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Cambio del sentido de comunidad inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Medido a través del Índice de Cumplimiento Profesional de Stanford El Índice de Realización Profesional de Stanford (PFI) es una encuesta de 16 ítems que cubre el agotamiento (agotamiento laboral y desconexión interpersonal) y la realización profesional. Las opciones de respuesta están en una escala Likert de cinco puntos ("nada cierto" a "completamente cierto" para los ítems de satisfacción profesional y "nada" a "extremadamente" para los ítems de agotamiento laboral y desconexión interpersonal). Los elementos se califican de 0 a 4. Cada dimensión se trata como una variable continua. Las puntuaciones de escala se calculan promediando las puntuaciones de todos los elementos dentro de la escala correspondiente. Las puntuaciones de escala se pueden multiplicar por 25 para crear un rango de escala de 0 a 100. La puntuación más alta en la escala de realización profesional es más favorable, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas de agotamiento laboral o desconexión interpersonal son menos favorables. |
0 y 3 meses
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Cambio del sentido de comunidad inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Medido a través del Índice de Cumplimiento Profesional de Stanford El Índice de Realización Profesional de Stanford (PFI) es una encuesta de 16 ítems que cubre el agotamiento (agotamiento laboral y desconexión interpersonal) y la realización profesional. Las opciones de respuesta están en una escala Likert de cinco puntos ("nada cierto" a "completamente cierto" para los ítems de satisfacción profesional y "nada" a "extremadamente" para los ítems de agotamiento laboral y desconexión interpersonal). Los elementos se califican de 0 a 4. Cada dimensión se trata como una variable continua. Las puntuaciones de escala se calculan promediando las puntuaciones de todos los elementos dentro de la escala correspondiente. Las puntuaciones de escala se pueden multiplicar por 25 para crear un rango de escala de 0 a 100. La puntuación más alta en la escala de realización profesional es más favorable, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas de agotamiento laboral o desconexión interpersonal son menos favorables. |
0 y 6 meses
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Cambio en Sentido de Comunidad de 3 a 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido a través del Índice de Cumplimiento Profesional de Stanford El Índice de Realización Profesional de Stanford (PFI) es una encuesta de 16 ítems que cubre el agotamiento (agotamiento laboral y desconexión interpersonal) y la realización profesional. Las opciones de respuesta están en una escala Likert de cinco puntos ("nada cierto" a "completamente cierto" para los ítems de satisfacción profesional y "nada" a "extremadamente" para los ítems de agotamiento laboral y desconexión interpersonal). Los elementos se califican de 0 a 4. Cada dimensión se trata como una variable continua. Las puntuaciones de escala se calculan promediando las puntuaciones de todos los elementos dentro de la escala correspondiente. Las puntuaciones de escala se pueden multiplicar por 25 para crear un rango de escala de 0 a 100. La puntuación más alta en la escala de realización profesional es más favorable, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas de agotamiento laboral o desconexión interpersonal son menos favorables. |
3 y 6 meses
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Cambio con respecto a las Conexiones de tutoría de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Medido a través de una encuesta no validada "¿Cuántas relaciones significativas diría que tiene con [estudiantes de medicina, residentes/becarios, asistentes]? Una relación significativa podría incluir cualquiera de los siguientes: a) alguien con quien tomarías un café/almorzarías, b) alguien con quien te sentirías cómodo hablando sobre carrera/consejos de vida, c) alguien con quien te sentirías cómodo poniéndote al día, etc. " |
0 y 3 meses
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Cambio con respecto a las Conexiones de tutoría de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Medido a través de una encuesta no validada "¿Cuántas relaciones significativas diría que tiene con [estudiantes de medicina, residentes/becarios, asistentes]? Una relación significativa podría incluir cualquiera de los siguientes: a) alguien con quien tomarías un café/almorzarías, b) alguien con quien te sentirías cómodo hablando sobre carrera/consejos de vida, c) alguien con quien te sentirías cómodo poniéndote al día, etc. " |
0 y 6 meses
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Cambio en Mentorship Connections de 3 a 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido a través de una encuesta no validada "¿Cuántas relaciones significativas diría que tiene con [estudiantes de medicina, residentes/becarios, asistentes]? Una relación significativa podría incluir cualquiera de los siguientes: a) alguien con quien tomarías un café/almorzarías, b) alguien con quien te sentirías cómodo hablando sobre carrera/consejos de vida, c) alguien con quien te sentirías cómodo poniéndote al día, etc. " |
3 y 6 meses
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Cambio con respecto al agotamiento inicial (mayo) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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Medido a través del índice de bienestar de Mayo El Índice de Bienestar de Mayo tiene como objetivo identificar la angustia en una variedad de dimensiones (agotamiento, fatiga, baja calidad de vida mental/física, depresión, ansiedad/estrés). Tiene versiones separadas para estudiantes de medicina, residentes/becarios y médicos y es un instrumento de 7 ítems con categorías de respuesta sí/no. La puntuación total se calcula sumando el número de respuestas afirmativas. En una muestra de médicos, estudiantes de medicina y trabajadores de los EE. UU., cada aumento de un punto en la puntuación resultó en un aumento gradual de la probabilidad de angustia y riesgo de consecuencias personales y profesionales adversas. El rango de puntaje es de 0 a 7, y el puntaje umbral para identificar a las personas en apuros es 4 o más para estudiantes de medicina, 5 o más para residentes, 4 o más para médicos en ejercicio y 2 o más para otros trabajadores estadounidenses. |
0 y 3 meses
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Cambio desde la línea de base Burnout (Mayo) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Medido a través del índice de bienestar de Mayo El Índice de Bienestar de Mayo tiene como objetivo identificar la angustia en una variedad de dimensiones (agotamiento, fatiga, baja calidad de vida mental/física, depresión, ansiedad/estrés). Tiene versiones separadas para estudiantes de medicina, residentes/becarios y médicos y es un instrumento de 7 ítems con categorías de respuesta sí/no. La puntuación total se calcula sumando el número de respuestas afirmativas. En una muestra de médicos, estudiantes de medicina y trabajadores de los EE. UU., cada aumento de un punto en la puntuación resultó en un aumento gradual de la probabilidad de angustia y riesgo de consecuencias personales y profesionales adversas. El rango de puntaje es de 0 a 7, y el puntaje umbral para identificar a las personas en apuros es 4 o más para estudiantes de medicina, 5 o más para residentes, 4 o más para médicos en ejercicio y 2 o más para otros trabajadores estadounidenses. |
0 y 6 meses
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Cambio en Burnout (Mayo) de 3 a 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido a través del índice de bienestar de Mayo El Índice de Bienestar de Mayo tiene como objetivo identificar la angustia en una variedad de dimensiones (agotamiento, fatiga, baja calidad de vida mental/física, depresión, ansiedad/estrés). Tiene versiones separadas para estudiantes de medicina, residentes/becarios y médicos y es un instrumento de 7 ítems con categorías de respuesta sí/no. La puntuación total se calcula sumando el número de respuestas afirmativas. En una muestra de médicos, estudiantes de medicina y trabajadores de los EE. UU., cada aumento de un punto en la puntuación resultó en un aumento gradual de la probabilidad de angustia y riesgo de consecuencias personales y profesionales adversas. El rango de puntaje es de 0 a 7, y el puntaje umbral para identificar a las personas en apuros es 4 o más para estudiantes de medicina, 5 o más para residentes, 4 o más para médicos en ejercicio y 2 o más para otros trabajadores estadounidenses. |
3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso en la primera mitad del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Registro de >0 Equivalente Metabólico de una Tarea (MET) minutos en la plataforma FitRankings
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3 meses
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Compromiso en la segunda mitad del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registro de >0 Equivalente Metabólico de una Tarea (MET) minutos en la plataforma FitRankings
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6 meses
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Cambio en el ejercicio inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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En promedio, ¿cuántos días a la semana hace ejercicio durante 30 minutos o más?
(0-7 días)
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0 y 3 meses
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Cambio en el ejercicio inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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En promedio, ¿cuántos días a la semana hace ejercicio durante 30 minutos o más?
(0-7 días)
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0 y 6 meses
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Cambio en el ejercicio de 3 a 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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En promedio, ¿cuántos días a la semana hace ejercicio durante 30 minutos o más?
(0-7 días)
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3 y 6 meses
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Cambio en la comodidad de referencia en el trabajo a los 3 meses
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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¿Qué tan cómodo se siente al trabajar con [estudiantes de medicina, residentes/becarios, médicos tratantes] en su hospital afiliado? (1=nada, 2=ligeramente, 3=moderadamente, 4=mucho, 5=extremadamente) |
0 y 3 meses
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Cambio en la comodidad de referencia en el trabajo a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
|
¿Qué tan cómodo se siente al trabajar con [estudiantes de medicina, residentes/becarios, médicos tratantes] en su hospital afiliado? (1=nada, 2=ligeramente, 3=moderadamente, 4=mucho, 5=extremadamente) |
0 y 6 meses
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Cambio en la Comodidad en el trabajo de 3 a 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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¿Qué tan cómodo se siente al trabajar con [estudiantes de medicina, residentes/becarios, médicos tratantes] en su hospital afiliado? (1=nada, 2=ligeramente, 3=moderadamente, 4=mucho, 5=extremadamente) |
3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P000825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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