- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194410
Yhteisön rakentamisen vaikutus virtuaalisen, tiimipohjaisen harjoituksen avulla burnoutiin (MedMotion)
MedMotion-kokeilu yhteisön rakentamisesta virtuaalisen, tiimipohjaisen harjoituksen avulla ja vaikuttaa lääkärien ja harjoittelijoiden burnoutiin: satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harvardin lääketieteen opiskelijat (HMS)
- Massachusetts General Hospitalin (MGH) asukkaat, stipendiaatit tai osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin HMS:n opiskelijat tai MGH:n asukkaat, stipendiaatit tai osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
6 kuukautta virtuaalista, tiimipohjaista harjoittelua
|
Osallistujat satunnaistetaan lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden, stipendiaattien ja osallistujien sekaryhmiin ja rekisteröityvät virtuaaliseen, tiimipohjaiseen harjoitusinterventioon FitRankings.comissa.
Kaikkia harjoituksia (mukaan lukien kävely, pyöräily, nosto, jooga ja yli 40 harjoitusta) seurataan käyttäjän älykelloilla (esim. Apple, Garmin), älypuhelimen kuntosovelluksilla (esim. MapMyRun) tai manuaalisella latauksella, joka muunnetaan tehtävän metaboliakvivalentteiksi ( MET) minuutteja, ja ne näkyvät online-tulostaulukoissa.
Ryhmätoimintaa rohkaistaan jakamalla palkintojen arpajaiset niille, jotka lähettävät kuvia joukkuetoveriensa kanssa.
Sama kuin edellä
|
Muut: Ohjaus
3 kuukautta tavallista liikuntaa ja sitten 3 kuukautta virtuaalista, tiimipohjaista harjoittelua
|
Sama kuin edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilan Burnoutista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Mitattu 2-tuotteen Maslach Burnout Inventory (MBI) avulla MBI on 22 kohdan kysely, joka kattaa kolme aluetta: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja alhainen henkilökohtaisen saavutuksen tunne (PA). Jokainen alaasteikko sisältää useita kysymyksiä, joiden taajuusluokitus on Ei koskaan, Muutaman kerran vuodessa tai harvemmin, Kerran kuukaudessa tai harvemmin, Muutaman kerran kuukaudessa, Kerran viikossa, Muutaman kerran viikossa tai Joka päivä. Voidaan myös käyttää kahta yksittäistä tuotetta MBI:stä. Kohta 8 ("Tunnen itseni töistäni loppuun palaneeksi") ja kohta 10 ("Olen tullut nöyrämpää ihmisiä kohtaan sen jälkeen, kun otin tämän työn") korreloivat vahvasti emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen alaskaalapisteiden kanssa, ja samanaikainen validiteetti on osoitettu ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Henkilöt täyttävät burnout-kriteerit, jos heillä on korkeat pisteet joko EE (kokonaispistemäärä 27 tai enemmän) tai DP (kokonaispistemäärä 10 tai enemmän) ala-asteikolla. |
0 ja 3 kuukautta
|
Muutos perustilan Burnoutista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Mitattu 2-tuotteen Maslach Burnout Inventory (MBI) avulla MBI on 22 kohdan kysely, joka kattaa kolme aluetta: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja alhainen henkilökohtaisen saavutuksen tunne (PA). Jokainen alaasteikko sisältää useita kysymyksiä, joiden taajuusluokitus on Ei koskaan, Muutaman kerran vuodessa tai harvemmin, Kerran kuukaudessa tai harvemmin, Muutaman kerran kuukaudessa, Kerran viikossa, Muutaman kerran viikossa tai Joka päivä. Voidaan myös käyttää kahta yksittäistä tuotetta MBI:stä. Kohta 8 ("Tunnen itseni töistäni loppuun palaneeksi") ja kohta 10 ("Olen tullut nöyrämpää ihmisiä kohtaan sen jälkeen, kun otin tämän työn") korreloivat vahvasti emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen alaskaalapisteiden kanssa, ja samanaikainen validiteetti on osoitettu ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Henkilöt täyttävät burnout-kriteerit, jos heillä on korkeat pisteet joko EE (kokonaispistemäärä 27 tai enemmän) tai DP (kokonaispistemäärä 10 tai enemmän) ala-asteikolla. |
0 ja 6 kuukautta
|
Burnoutin muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu 2-tuotteen Maslach Burnout Inventory (MBI) avulla MBI on 22 kohdan kysely, joka kattaa kolme aluetta: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja alhainen henkilökohtaisen saavutuksen tunne (PA). Jokainen alaasteikko sisältää useita kysymyksiä, joiden taajuusluokitus on Ei koskaan, Muutaman kerran vuodessa tai harvemmin, Kerran kuukaudessa tai harvemmin, Muutaman kerran kuukaudessa, Kerran viikossa, Muutaman kerran viikossa tai Joka päivä. Voidaan myös käyttää kahta yksittäistä tuotetta MBI:stä. Kohta 8 ("Tunnen itseni töistäni loppuun palaneeksi") ja kohta 10 ("Olen tullut nöyrämpää ihmisiä kohtaan sen jälkeen, kun otin tämän työn") korreloivat vahvasti emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen alaskaalapisteiden kanssa, ja samanaikainen validiteetti on osoitettu ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Henkilöt täyttävät burnout-kriteerit, jos heillä on korkeat pisteet joko EE (kokonaispistemäärä 27 tai enemmän) tai DP (kokonaispistemäärä 10 tai enemmän) ala-asteikolla. |
3 ja 6 kuukautta
|
Muutos perustason yhteisöllisyyden tunteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Mitattu Stanford Professional Fulfillment -indeksillä Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) on 16 kohdan kysely, joka kattaa loppuunpalamisen (työuupumus ja ihmissuhteiden irtautuminen) ja ammatillisen suorituskyvyn. Vastausvaihtoehdot ovat viiden pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan totta" - "täysin totta" ammatillisten suoritusten kohdalla ja "ei ollenkaan" - "erittäin" työuupumukselle ja ihmissuhteiden irtautumiselle.) Kohteet pisteytetään 0–4. Jokaista ulottuvuutta käsitellään jatkuvana muuttujana. Asteikkopisteet lasketaan laskemalla kaikkien vastaavan asteikon kohteiden pisteiden keskiarvo. Asteikkopisteet voidaan sitten kertoa 25:llä, jolloin saadaan asteikkoalue 0-100. Korkeammat pisteet ammatillisen suorituskyvyn asteikolla ovat suotuisampia, kun taas korkeammat pisteet työuupumus- tai ihmissuhteiden irtautumisasteikoissa ovat vähemmän edullisia. |
0 ja 3 kuukautta
|
Muutos perustason yhteisöllisyyden tunteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Mitattu Stanford Professional Fulfillment -indeksillä Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) on 16 kohdan kysely, joka kattaa loppuunpalamisen (työuupumus ja ihmissuhteiden irtautuminen) ja ammatillisen suorituskyvyn. Vastausvaihtoehdot ovat viiden pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan totta" - "täysin totta" ammatillisten suoritusten kohdalla ja "ei ollenkaan" - "erittäin" työuupumukselle ja ihmissuhteiden irtautumiselle.) Kohteet pisteytetään 0–4. Jokaista ulottuvuutta käsitellään jatkuvana muuttujana. Asteikkopisteet lasketaan laskemalla kaikkien vastaavan asteikon kohteiden pisteiden keskiarvo. Asteikkopisteet voidaan sitten kertoa 25:llä, jolloin saadaan asteikkoalue 0-100. Korkeammat pisteet ammatillisen suorituskyvyn asteikolla ovat suotuisampia, kun taas korkeammat pisteet työuupumus- tai ihmissuhteiden irtautumisasteikoissa ovat vähemmän edullisia. |
0 ja 6 kuukautta
|
Yhteisön tunteen muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu Stanford Professional Fulfillment -indeksillä Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) on 16 kohdan kysely, joka kattaa loppuunpalamisen (työuupumus ja ihmissuhteiden irtautuminen) ja ammatillisen suorituskyvyn. Vastausvaihtoehdot ovat viiden pisteen Likert-asteikolla ("ei ollenkaan totta" - "täysin totta" ammatillisten suoritusten kohdalla ja "ei ollenkaan" - "erittäin" työuupumukselle ja ihmissuhteiden irtautumiselle.) Kohteet pisteytetään 0–4. Jokaista ulottuvuutta käsitellään jatkuvana muuttujana. Asteikkopisteet lasketaan laskemalla kaikkien vastaavan asteikon kohteiden pisteiden keskiarvo. Asteikkopisteet voidaan sitten kertoa 25:llä, jolloin saadaan asteikkoalue 0-100. Korkeammat pisteet ammatillisen suorituskyvyn asteikolla ovat suotuisampia, kun taas korkeammat pisteet työuupumus- tai ihmissuhteiden irtautumisasteikoissa ovat vähemmän edullisia. |
3 ja 6 kuukautta
|
Muutos perusmentorointiyhteyksistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Mitattu validoimattomalla kyselyllä "Kuinka monta merkityksellistä suhdetta sanoisitte sinulla olevan [lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden/tutkijoiden, osallistujien] kanssa? Merkittävä suhde voi sisältää mitä tahansa seuraavista: a) joku, jonka kanssa juot kahvia/aterian, b) joku, jonka kanssa haluaisit keskustella ura-/elämäneuvoista, c) joku, jonka kanssa olisit mukava tavata jne. " |
0 ja 3 kuukautta
|
Muutos perustason mentorointiyhteyksistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Mitattu validoimattomalla kyselyllä "Kuinka monta merkityksellistä suhdetta sanoisitte sinulla olevan [lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden/tutkijoiden, osallistujien] kanssa? Merkittävä suhde voi sisältää mitä tahansa seuraavista: a) joku, jonka kanssa juot kahvia/aterian, b) joku, jonka kanssa haluaisit keskustella ura-/elämäneuvoista, c) joku, jonka kanssa olisit mukava tavata jne. " |
0 ja 6 kuukautta
|
Mentorointiyhteyksien muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu validoimattomalla kyselyllä "Kuinka monta merkityksellistä suhdetta sanoisitte sinulla olevan [lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden/tutkijoiden, osallistujien] kanssa? Merkittävä suhde voi sisältää mitä tahansa seuraavista: a) joku, jonka kanssa juot kahvia/aterian, b) joku, jonka kanssa haluaisit keskustella ura-/elämäneuvoista, c) joku, jonka kanssa olisit mukava tavata jne. " |
3 ja 6 kuukautta
|
Muutos perustilan Burnoutista (Mayo) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Mitattu Mayo Wellbeing -indeksin avulla Mayo Wellbeing Index pyrkii tunnistamaan ahdistusta useissa eri ulottuvuuksissa (uupuminen, väsymys, alhainen henkinen/fyysinen elämänlaatu, masennus, ahdistus/stressi). Sillä on erilliset lääketieteen opiskelija-, asukas-/tutkija- ja lääkäriversiot, ja se on 7-osainen instrumentti, jossa on kyllä/ei-vastauskategoriat. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä "kyllä"-vastausten määrä. Lääkäreiden, lääketieteen opiskelijoiden ja yhdysvaltalaisten työntekijöiden otoksessa jokainen pisteen lisäys johti asteittain lisääntyneeseen ahdistuksen todennäköisyyteen ja haitallisten henkilökohtaisten ja ammatillisten seurausten riskiin. Pisteiden vaihteluväli on 0–7, ja kynnyspistemäärä hädässä olevien yksilöiden tunnistamiseksi on 4 tai korkeampi lääketieteen opiskelijoille, 5 tai korkeampi asukkaille, 4 tai korkeampi harjoittaville lääkäreille ja 2 tai korkeampi muille yhdysvaltalaisille työntekijöille. |
0 ja 3 kuukautta
|
Muutos perustilan Burnoutista (Mayo) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Mitattu Mayo Wellbeing -indeksin avulla Mayo Wellbeing Index pyrkii tunnistamaan ahdistusta useissa eri ulottuvuuksissa (uupumus, väsymys, alhainen henkinen/fyysinen elämänlaatu, masennus, ahdistus/stressi). Sillä on erilliset lääketieteen opiskelija-, asukas-/tutkija- ja lääkäriversiot, ja se on 7-osainen instrumentti, jossa on kyllä/ei-vastauskategoriat. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä "kyllä"-vastausten määrä. Lääkäreiden, lääketieteen opiskelijoiden ja yhdysvaltalaisten työntekijöiden otoksessa jokainen pisteen lisäys johti asteittain lisääntyneeseen ahdistuksen todennäköisyyteen ja haitallisten henkilökohtaisten ja ammatillisten seurausten riskiin. Pisteiden vaihteluväli on 0–7, ja kynnyspistemäärä hädässä olevien yksilöiden tunnistamiseksi on 4 tai korkeampi lääketieteen opiskelijoille, 5 tai korkeampi asukkaille, 4 tai korkeampi harjoittaville lääkäreille ja 2 tai korkeampi muille yhdysvaltalaisille työntekijöille. |
0 ja 6 kuukautta
|
Muutos Burnoutissa (Mayo) 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu Mayo Wellbeing -indeksin avulla Mayo Wellbeing Index pyrkii tunnistamaan ahdistusta useissa eri ulottuvuuksissa (uupumus, väsymys, alhainen henkinen/fyysinen elämänlaatu, masennus, ahdistus/stressi). Sillä on erilliset lääketieteen opiskelija-, asukas-/tutkija- ja lääkäriversiot, ja se on 7-osainen instrumentti, jossa on kyllä/ei-vastauskategoriat. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä "kyllä"-vastausten määrä. Lääkäreiden, lääketieteen opiskelijoiden ja yhdysvaltalaisten työntekijöiden otoksessa jokainen pisteen lisäys johti asteittain lisääntyneeseen ahdistuksen todennäköisyyteen ja haitallisten henkilökohtaisten ja ammatillisten seurausten riskiin. Pisteiden vaihteluväli on 0–7, ja kynnyspistemäärä hädässä olevien yksilöiden tunnistamiseksi on 4 tai korkeampi lääketieteen opiskelijoille, 5 tai korkeampi asukkaille, 4 tai korkeampi harjoittaville lääkäreille ja 2 tai korkeampi muille yhdysvaltalaisille työntekijöille. |
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutuminen opintojen ensimmäisellä puoliskolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
>0 aineenvaihduntaekvivalentin (MET) minuutin rekisteröinti FitRankings-alustalla
|
3 kuukautta
|
Sitoutuminen opintojen toisella puoliskolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
>0 aineenvaihduntaekvivalentin (MET) minuutin rekisteröinti FitRankings-alustalla
|
6 kuukautta
|
Muutos perusharjoituksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Kuinka monena päivänä viikossa liikut keskimäärin 30 minuuttia tai enemmän?
(0-7 päivää)
|
0 ja 3 kuukautta
|
Muutos perusharjoituksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Kuinka monena päivänä viikossa liikut keskimäärin 30 minuuttia tai enemmän?
(0-7 päivää)
|
0 ja 6 kuukautta
|
Harjoittelun muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kuinka monena päivänä viikossa liikut keskimäärin 30 minuuttia tai enemmän?
(0-7 päivää)
|
3 ja 6 kuukautta
|
Muutos perusmukavuudessa työssä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
Kuinka mukavaa tunnet työskentelyä [lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden/tutkijoiden, hoitavien lääkäreiden] kanssa sidossairaalassasi? (1 = ei ollenkaan, 2 = hieman, 3 = kohtalaisen, 4 = erittäin, 5 = erittäin) |
0 ja 3 kuukautta
|
Muutos perusmukavuudessa työssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Kuinka mukavaa tunnet työskentelyä [lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden/tutkijoiden, hoitavien lääkäreiden] kanssa sidossairaalassasi? (1 = ei ollenkaan, 2 = hieman, 3 = kohtalaisen, 4 = erittäin, 5 = erittäin) |
0 ja 6 kuukautta
|
Työmukavuuden muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kuinka mukavaa tunnet työskentelyä [lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden/tutkijoiden, hoitavien lääkäreiden] kanssa sidossairaalassasi? (1 = ei ollenkaan, 2 = hieman, 3 = kohtalaisen, 4 = erittäin, 5 = erittäin) |
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional