- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05194410
Effekten af fællesskabsopbygning gennem virtuel, teambaseret træning på udbrændthed (MedMotion)
MedMotion-forsøget om fællesskabsopbygning gennem virtuel, teambaseret træning og påvirkning af udbrændthed hos læger og praktikanter: Et randomiseret, kontrolleret, multicenterforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Harvard Medical Students (HMS)
- Massachusetts General Hospital (MGH) beboere, stipendiater eller deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke HMS-studerende eller MGH-beboere, stipendiater eller deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
6 måneders virtuel, holdbaseret træning
|
Deltagerne vil blive randomiseret til blandede hold af medicinstuderende, beboere, stipendiater og deltagere og registreret til den virtuelle, teambaserede træningsintervention på FitRankings.com.
Al træning (inklusive gang, cykling, løft, yoga og 40+ øvelser) vil blive sporet via brugerens smartwatches (f.eks. Apple, Garmin), smartphone fitness apps (f.eks. MapMyRun) eller manuel upload, konverteret til metabolisk ækvivalent af en opgave ( MET) minutter og vises på online ranglister.
Gruppeaktiviteter vil blive opmuntret ved at uddele lod om præmier til dem, der sender billeder med deres holdkammerater.
Samme som ovenfor
|
|
Andet: Styring
3 måneders sædvanlig træning og derefter 3 måneders virtuel, holdbaseret træning
|
Samme som ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline udbrændthed ved 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via 2-element Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en undersøgelse med 22 punkter, der dækker 3 områder: Emotionel udmattelse (EE), Depersonalization (DP) og lav følelse af personlig præstation (PA). Hver underskala indeholder flere spørgsmål med frekvensvurderingsvalg af Aldrig, Et par gange om året eller mindre, En gang om måneden eller mindre, Et par gange om måneden, En gang om ugen, Et par gange om ugen eller Hver dag. Brugen af 2 enkelte genstande fra MBI kan også bruges. Punkt 8 ("Jeg føler mig udbrændt af mit arbejde") og punkt 10 ("Jeg er blevet mere følsom over for folk, siden jeg tog dette job") korrelerer stærkt med den følelsesmæssige udmattelse og depersonaliseringsunderskalaen, og samtidig validitet er blevet demonstreret ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individer opfylder udbrændthedskriterier, hvis de har høje scorer på enten EE (samlet score på 27 eller højere) eller DP (samlet score på 10 eller højere) underskalaen. |
0 og 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline udbrændthed ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via 2-element Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en undersøgelse med 22 punkter, der dækker 3 områder: Emotionel udmattelse (EE), Depersonalization (DP) og lav følelse af personlig præstation (PA). Hver underskala indeholder flere spørgsmål med frekvensvurderingsvalg af Aldrig, Et par gange om året eller mindre, En gang om måneden eller mindre, Et par gange om måneden, En gang om ugen, Et par gange om ugen eller Hver dag. Brugen af 2 enkelte genstande fra MBI kan også bruges. Punkt 8 ("Jeg føler mig udbrændt af mit arbejde") og punkt 10 ("Jeg er blevet mere følsom over for folk, siden jeg tog dette job") korrelerer stærkt med den følelsesmæssige udmattelse og depersonaliseringsunderskalaen, og samtidig validitet er blevet demonstreret ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individer opfylder udbrændthedskriterier, hvis de har høje scorer på enten EE (samlet score på 27 eller højere) eller DP (samlet score på 10 eller højere) underskalaen. |
0 og 6 måneder
|
|
Ændring i udbrændthed fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via 2-element Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en undersøgelse med 22 punkter, der dækker 3 områder: Emotionel udmattelse (EE), Depersonalization (DP) og lav følelse af personlig præstation (PA). Hver underskala indeholder flere spørgsmål med frekvensvurderingsvalg af Aldrig, Et par gange om året eller mindre, En gang om måneden eller mindre, Et par gange om måneden, En gang om ugen, Et par gange om ugen eller Hver dag. Brugen af 2 enkelte genstande fra MBI kan også bruges. Punkt 8 ("Jeg føler mig udbrændt af mit arbejde") og punkt 10 ("Jeg er blevet mere følsom over for folk, siden jeg tog dette job") korrelerer stærkt med den følelsesmæssige udmattelse og depersonaliseringsunderskalaen, og samtidig validitet er blevet demonstreret ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individer opfylder udbrændthedskriterier, hvis de har høje scorer på enten EE (samlet score på 27 eller højere) eller DP (samlet score på 10 eller højere) underskalaen. |
3 og 6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Sense of Community efter 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via Stanford Professional Fulfillment Index Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) er en undersøgelse på 16 punkter, der dækker udbrændthed (udmattelse af arbejde og interpersonel uenighed) og professionel opfyldelse. Svarmulighederne er på en 5-punkts Likert-skala ("slet ikke sandt" til "helt sandt" for emner med professionel opfyldelse og "slet ikke" til "ekstremt" for emner vedrørende arbejdsudmattelse og interpersonel frigørelse). Elementer bedømmes fra 0 til 4. Hver dimension behandles som en kontinuerlig variabel. Skala-scorer beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne for alle emnerne inden for den tilsvarende skala. Skalaresultater kan derefter ganges med 25 for at skabe et skalaområde fra 0 til 100. Højere score på den professionelle opfyldelsesskala er mere gunstig, mens højere score på skalaen for arbejdsudmattelse eller interpersonel frigørelse er mindre gunstige. |
0 og 3 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Sense of Community efter 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via Stanford Professional Fulfillment Index Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) er en undersøgelse på 16 punkter, der dækker udbrændthed (udmattelse af arbejde og interpersonel uenighed) og professionel opfyldelse. Svarmulighederne er på en 5-punkts Likert-skala ("slet ikke sandt" til "helt sandt" for emner med professionel opfyldelse og "slet ikke" til "ekstremt" for emner vedrørende arbejdsudmattelse og interpersonel frigørelse). Elementer bedømmes fra 0 til 4. Hver dimension behandles som en kontinuerlig variabel. Skala-scorer beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne for alle emnerne inden for den tilsvarende skala. Skalaresultater kan derefter ganges med 25 for at skabe et skalaområde fra 0 til 100. Højere score på den professionelle opfyldelsesskala er mere gunstig, mens højere score på skalaen for arbejdsudmattelse eller interpersonel frigørelse er mindre gunstige. |
0 og 6 måneder
|
|
Ændring i følelsen af fællesskab fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via Stanford Professional Fulfillment Index Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) er en undersøgelse på 16 punkter, der dækker udbrændthed (udmattelse af arbejde og interpersonel uenighed) og professionel opfyldelse. Svarmulighederne er på en 5-punkts Likert-skala ("slet ikke sandt" til "helt sandt" for emner med professionel opfyldelse og "slet ikke" til "ekstremt" for emner vedrørende arbejdsudmattelse og interpersonel frigørelse). Elementer bedømmes fra 0 til 4. Hver dimension behandles som en kontinuerlig variabel. Skala-scorer beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne for alle emnerne inden for den tilsvarende skala. Skalaresultater kan derefter ganges med 25 for at skabe et skalaområde fra 0 til 100. Højere score på den professionelle opfyldelsesskala er mere gunstig, mens højere score på skalaen for arbejdsudmattelse eller interpersonel frigørelse er mindre gunstige. |
3 og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline mentorskabsforbindelser efter 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via uvalideret undersøgelse "Hvor mange meningsfulde relationer vil du sige, at du har med [medicinstuderende, beboere/stipendiater, deltagere]? Et meningsfuldt forhold kan omfatte et hvilket som helst af følgende: a) en, du ville få kaffe/måltid med, b) en, du ville være tryg ved at tale om karriere-/livsråd, c) en, du ville være tryg ved at indhente, osv. " |
0 og 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline mentorskabsforbindelser efter 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via uvalideret undersøgelse "Hvor mange meningsfulde relationer vil du sige, at du har med [medicinstuderende, beboere/stipendiater, deltagere]? Et meningsfuldt forhold kan omfatte et hvilket som helst af følgende: a) en, du ville få kaffe/måltid med, b) en, du ville være tryg ved at tale om karriere-/livsråd, c) en, du ville være tryg ved at indhente, osv. " |
0 og 6 måneder
|
|
Ændring i mentorskabsforbindelser fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via uvalideret undersøgelse "Hvor mange meningsfulde relationer vil du sige, at du har med [medicinstuderende, beboere/stipendiater, deltagere]? Et meningsfuldt forhold kan omfatte et hvilket som helst af følgende: a) en, du ville få kaffe/måltid med, b) en, du ville være tryg ved at tale om karriere-/livsråd, c) en, du ville være tryg ved at indhente, osv. " |
3 og 6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Burnout (Mayo) efter 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Målt via Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index har til formål at identificere nød i en række forskellige dimensioner (udbrændthed, træthed, lav mental/fysisk livskvalitet, depression, angst/stress). Det har separate versioner af medicinstuderende, beboer/stipendiat og læger og er et instrument med 7 elementer med ja/nej-svarkategorier. En samlet score beregnes ved at tilføje antallet af 'ja'-svar. I en stikprøve af læger, medicinstuderende og amerikanske arbejdere resulterede hver et point stigning i score i en trinvist øget sandsynlighed for nød og risiko for negative personlige og professionelle konsekvenser. Scoreintervallet er 0 til 7, og tærskelscore for at identificere personer i nød er 4 eller højere for medicinstuderende, 5 eller højere for beboere, 4 eller højere for praktiserende læger og 2 eller højere for andre amerikanske arbejdere. |
0 og 3 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Burnout (Mayo) efter 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Målt via Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index har til formål at identificere nød i en række forskellige dimensioner (udbrændthed, træthed, lav mental/fysisk livskvalitet, depression, angst/stress). Det har separate versioner af medicinstuderende, beboer/stipendiat og læger og er et instrument med 7 elementer med ja/nej-svarkategorier. En samlet score beregnes ved at tilføje antallet af 'ja'-svar. I en stikprøve af læger, medicinstuderende og amerikanske arbejdere resulterede hver et point stigning i score i en trinvist øget sandsynlighed for nød og risiko for negative personlige og professionelle konsekvenser. Scoreintervallet er 0 til 7, og tærskelscore for at identificere personer i nød er 4 eller højere for medicinstuderende, 5 eller højere for beboere, 4 eller højere for praktiserende læger og 2 eller højere for andre amerikanske arbejdere. |
0 og 6 måneder
|
|
Ændring i udbrændthed (Mayo) fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målt via Mayo Wellbeing Index Mayo Wellbeing Index har til formål at identificere nød i en række forskellige dimensioner (udbrændthed, træthed, lav mental/fysisk livskvalitet, depression, angst/stress). Det har separate versioner af medicinstuderende, beboer/stipendiat og læger og er et instrument med 7 elementer med ja/nej-svarkategorier. En samlet score beregnes ved at tilføje antallet af 'ja'-svar. I en stikprøve af læger, medicinstuderende og amerikanske arbejdere resulterede hver et point stigning i score i en trinvist øget sandsynlighed for nød og risiko for negative personlige og professionelle konsekvenser. Scoreintervallet er 0 til 7, og tærskelscore for at identificere personer i nød er 4 eller højere for medicinstuderende, 5 eller højere for beboere, 4 eller højere for praktiserende læger og 2 eller højere for andre amerikanske arbejdere. |
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i første halvdel af studiet
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrering af >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET) minutter på FitRankings platform
|
3 måneder
|
|
Engagement i anden halvdel af studiet
Tidsramme: 6 måneder
|
Registrering af >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET) minutter på FitRankings platform
|
6 måneder
|
|
Ændring i baseline træning efter 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Hvor mange dage om ugen træner du i gennemsnit i 30 minutter eller mere?
(0-7 dage)
|
0 og 3 måneder
|
|
Ændring i baseline træning ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Hvor mange dage om ugen træner du i gennemsnit i 30 minutter eller mere?
(0-7 dage)
|
0 og 6 måneder
|
|
Ændring i motion fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Hvor mange dage om ugen træner du i gennemsnit i 30 minutter eller mere?
(0-7 dage)
|
3 og 6 måneder
|
|
Ændring i baseline komfort på arbejdet efter 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
Hvor godt føler du dig ved at arbejde med [medicinstuderende, beboere/stipendiater, behandlende læger] på dit tilknyttede hospital? (1=slet ikke, 2=lidt, 3=moderat, 4=meget, 5=ekstremt) |
0 og 3 måneder
|
|
Ændring i baseline komfort på arbejdet efter 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Hvor godt føler du dig ved at arbejde med [medicinstuderende, beboere/stipendiater, behandlende læger] på dit tilknyttede hospital? (1=slet ikke, 2=lidt, 3=moderat, 4=meget, 5=ekstremt) |
0 og 6 måneder
|
|
Ændring i komfort på arbejdet fra 3 til 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Hvor godt føler du dig ved at arbejde med [medicinstuderende, beboere/stipendiater, behandlende læger] på dit tilknyttede hospital? (1=slet ikke, 2=lidt, 3=moderat, 4=meget, 5=ekstremt) |
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000825
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .