- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05194410
Die Wirkung des Gemeinschaftsaufbaus durch virtuelle, teambasierte Übungen auf Burnout (MedMotion)
Die MedMotion-Studie zum Aufbau von Gemeinschaften durch virtuelle, teambasierte Übungen und Auswirkungen auf Burnout bei Ärzten und Auszubildenden: Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Harvard-Medizinstudenten (HMS)
- Bewohner, Fellows oder Oberärzte des Massachusetts General Hospital (MGH).
Ausschlusskriterien:
- Nicht-HMS-Studenten oder MGH-Bewohner, Fellows oder Attendings
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
6 Monate virtuelles, teambasiertes Training
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip gemischten Teams aus Medizinstudenten, Assistenzärzten, Stipendiaten und Oberärzten zugeteilt und für die virtuelle, teambasierte Übungsintervention auf FitRankings.com registriert.
Alle Übungen (einschließlich Gehen, Radfahren, Heben, Yoga und mehr als 40 Übungen) werden über die Smartwatches des Benutzers (z. B. Apple, Garmin), Smartphone-Fitness-Apps (z. B. MapMyRun) oder manuelles Hochladen verfolgt und in das metabolische Äquivalent einer Aufgabe umgewandelt ( MET) Minuten und werden in Online-Bestenlisten angezeigt.
Gruppenaktivitäten werden durch die Vergabe von Tombola-Tickets für Preise an diejenigen gefördert, die Bilder mit ihren Teamkollegen einsenden.
Das gleiche wie oben
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Sonstiges: Kontrolle
3 Monate normales Training und dann 3 Monate virtuelles, teambasiertes Training
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Das gleiche wie oben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Burnout nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Gemessen anhand des 2-Punkte-Maslach-Burnout-Inventars (MBI) Der MBI ist eine 22-Punkte-Umfrage, die drei Bereiche abdeckt: Emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und geringes Gefühl persönlicher Leistung (PA). Jede Unterskala umfasst mehrere Fragen mit den Häufigkeitsbewertungsoptionen „Nie“, „Ein paar Mal im Jahr oder seltener“, „Einmal im Monat oder seltener“, „Ein paar Mal im Monat“, „Einmal pro Woche“, „Ein paar Mal pro Woche“ oder „Jeden Tag“. Es kann auch die Verwendung von 2 Einzelartikeln aus dem MBI verwendet werden. Item 8 („Ich fühle mich von meiner Arbeit ausgebrannt“) und Item 10 („Seit ich diesen Job angenommen habe, bin ich gegenüber Menschen gefühlloser geworden“) korrelieren stark mit den Werten der Subskala für emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung, und es wurde eine gleichzeitige Gültigkeit nachgewiesen ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Personen erfüllen die Burnout-Kriterien, wenn sie entweder auf der EE-Subskala (Gesamtpunktzahl 27 oder höher) oder der DP-Unterskala (Gesamtpunktzahl 10 oder höher) hohe Werte aufweisen. |
0 und 3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Burnout nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
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Gemessen anhand des 2-Punkte-Maslach-Burnout-Inventars (MBI) Der MBI ist eine 22-Punkte-Umfrage, die drei Bereiche abdeckt: Emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und geringes Gefühl persönlicher Leistung (PA). Jede Unterskala umfasst mehrere Fragen mit den Häufigkeitsbewertungsoptionen „Nie“, „Ein paar Mal im Jahr oder seltener“, „Einmal im Monat oder seltener“, „Ein paar Mal im Monat“, „Einmal pro Woche“, „Ein paar Mal pro Woche“ oder „Jeden Tag“. Es kann auch die Verwendung von 2 Einzelartikeln aus dem MBI verwendet werden. Item 8 („Ich fühle mich von meiner Arbeit ausgebrannt“) und Item 10 („Seit ich diesen Job angenommen habe, bin ich gegenüber Menschen gefühlloser geworden“) korrelieren stark mit den Werten der Subskala für emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung, und es wurde eine gleichzeitige Gültigkeit nachgewiesen ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Personen erfüllen die Burnout-Kriterien, wenn sie entweder auf der EE-Subskala (Gesamtpunktzahl 27 oder höher) oder der DP-Unterskala (Gesamtpunktzahl 10 oder höher) hohe Werte aufweisen. |
0 und 6 Monate
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Veränderung des Burnouts von 3 auf 6 Monate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Gemessen anhand des 2-Punkte-Maslach-Burnout-Inventars (MBI) Der MBI ist eine 22-Punkte-Umfrage, die drei Bereiche abdeckt: Emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und geringes Gefühl persönlicher Leistung (PA). Jede Unterskala umfasst mehrere Fragen mit den Häufigkeitsbewertungsoptionen „Nie“, „Ein paar Mal im Jahr oder seltener“, „Einmal im Monat oder seltener“, „Ein paar Mal im Monat“, „Einmal pro Woche“, „Ein paar Mal pro Woche“ oder „Jeden Tag“. Es kann auch die Verwendung von 2 Einzelartikeln aus dem MBI verwendet werden. Item 8 („Ich fühle mich von meiner Arbeit ausgebrannt“) und Item 10 („Seit ich diesen Job angenommen habe, bin ich gegenüber Menschen gefühlloser geworden“) korrelieren stark mit den Werten der Subskala für emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung, und es wurde eine gleichzeitige Gültigkeit nachgewiesen ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Personen erfüllen die Burnout-Kriterien, wenn sie entweder auf der EE-Subskala (Gesamtpunktzahl 27 oder höher) oder der DP-Unterskala (Gesamtpunktzahl 10 oder höher) hohe Werte aufweisen. |
3 und 6 Monate
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Veränderung vom Grundgefühl der Gemeinschaft nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Gemessen anhand des Stanford Professional Fulfillment Index Der Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) ist eine 16-Punkte-Umfrage, die Burnout (Arbeitserschöpfung und zwischenmenschliche Desinteresse) und berufliche Erfüllung abdeckt. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala („trifft überhaupt nicht zu“ bis „stimmt völlig zu“ für die Items „berufliche Erfüllung“ und „überhaupt nicht“ bis „extrem“ für die Items „Arbeitserschöpfung“ und „zwischenmenschliche Distanzierung“). Die Punkte werden mit 0 bis 4 bewertet. Jede Dimension wird als kontinuierliche Variable behandelt. Skalenwerte werden berechnet, indem die Itemwerte aller Items innerhalb der entsprechenden Skala gemittelt werden. Die Skalenwerte können dann mit 25 multipliziert werden, um einen Skalenbereich von 0 bis 100 zu erstellen. Ein höherer Wert auf der Skala „berufliche Erfüllung“ ist günstiger, während ein höherer Wert auf der Skala „Arbeitserschöpfung“ oder „zwischenmenschlicher Rückzug“ weniger günstig ist. |
0 und 3 Monate
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Veränderung vom Grundgefühl der Gemeinschaft nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
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Gemessen anhand des Stanford Professional Fulfillment Index Der Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) ist eine 16-Punkte-Umfrage, die Burnout (Arbeitserschöpfung und zwischenmenschliche Desinteresse) und berufliche Erfüllung abdeckt. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala („trifft überhaupt nicht zu“ bis „stimmt völlig zu“ für die Items „berufliche Erfüllung“ und „überhaupt nicht“ bis „extrem“ für die Items „Arbeitserschöpfung“ und „zwischenmenschliche Distanzierung“). Die Punkte werden mit 0 bis 4 bewertet. Jede Dimension wird als kontinuierliche Variable behandelt. Skalenwerte werden berechnet, indem die Itemwerte aller Items innerhalb der entsprechenden Skala gemittelt werden. Die Skalenwerte können dann mit 25 multipliziert werden, um einen Skalenbereich von 0 bis 100 zu erstellen. Ein höherer Wert auf der Skala „berufliche Erfüllung“ ist günstiger, während ein höherer Wert auf der Skala „Arbeitserschöpfung“ oder „zwischenmenschlicher Rückzug“ weniger günstig ist. |
0 und 6 Monate
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Veränderung des Gemeinschaftsgefühls von 3 auf 6 Monate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Gemessen anhand des Stanford Professional Fulfillment Index Der Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) ist eine 16-Punkte-Umfrage, die Burnout (Arbeitserschöpfung und zwischenmenschliche Desinteresse) und berufliche Erfüllung abdeckt. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer fünfstufigen Likert-Skala („trifft überhaupt nicht zu“ bis „stimmt völlig zu“ für die Items „berufliche Erfüllung“ und „überhaupt nicht“ bis „extrem“ für die Items „Arbeitserschöpfung“ und „zwischenmenschliche Distanzierung“). Die Punkte werden mit 0 bis 4 bewertet. Jede Dimension wird als kontinuierliche Variable behandelt. Skalenwerte werden berechnet, indem die Itemwerte aller Items innerhalb der entsprechenden Skala gemittelt werden. Die Skalenwerte können dann mit 25 multipliziert werden, um einen Skalenbereich von 0 bis 100 zu erstellen. Ein höherer Wert auf der Skala „berufliche Erfüllung“ ist günstiger, während ein höherer Wert auf der Skala „Arbeitserschöpfung“ oder „zwischenmenschlicher Rückzug“ weniger günstig ist. |
3 und 6 Monate
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Wechsel von den Baseline-Mentorship-Verbindungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Gemessen anhand einer nicht validierten Umfrage „Wie viele bedeutungsvolle Beziehungen haben Sie Ihrer Meinung nach zu [Medizinstudenten, Assistenzärzten/Stipendiaten, Oberärzten]?“ Zu einer sinnvollen Beziehung könnte Folgendes gehören: a) jemand, mit dem Sie Kaffee/Essen trinken würden, b) jemand, mit dem Sie gerne über Karriere-/Lebensratschläge sprechen würden, c) jemand, mit dem Sie sich gerne unterhalten würden usw. " |
0 und 3 Monate
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Wechsel von den Baseline-Mentorship-Verbindungen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
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Gemessen anhand einer nicht validierten Umfrage „Wie viele bedeutungsvolle Beziehungen haben Sie Ihrer Meinung nach zu [Medizinstudenten, Assistenzärzten/Stipendiaten, Oberärzten]?“ Zu einer sinnvollen Beziehung könnte Folgendes gehören: a) jemand, mit dem Sie Kaffee/Essen trinken würden, b) jemand, mit dem Sie gerne über Karriere-/Lebensratschläge sprechen würden, c) jemand, mit dem Sie sich gerne unterhalten würden usw. " |
0 und 6 Monate
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Änderung der Mentoring-Verbindungen von 3 auf 6 Monate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Gemessen anhand einer nicht validierten Umfrage „Wie viele bedeutungsvolle Beziehungen haben Sie Ihrer Meinung nach zu [Medizinstudenten, Assistenzärzten/Stipendiaten, Oberärzten]?“ Zu einer sinnvollen Beziehung könnte Folgendes gehören: a) jemand, mit dem Sie Kaffee/Essen trinken würden, b) jemand, mit dem Sie gerne über Karriere-/Lebensratschläge sprechen würden, c) jemand, mit dem Sie sich gerne unterhalten würden usw. " |
3 und 6 Monate
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Veränderung gegenüber Baseline Burnout (Mayo) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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Gemessen anhand des Mayo Wellbeing Index Der Mayo Wellbeing Index zielt darauf ab, Stress in verschiedenen Dimensionen zu identifizieren (Burnout, Müdigkeit, geringe geistige/körperliche Lebensqualität, Depression, Angst/Stress). Es gibt separate Versionen für Medizinstudenten, Assistenzärzte und Ärzte und ist ein 7-Punkte-Instrument mit Ja/Nein-Antwortkategorien. Durch Addition der Anzahl der „Ja“-Antworten wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. In einer Stichprobe von Ärzten, Medizinstudenten und US-amerikanischen Arbeitnehmern führte jede Erhöhung der Punktzahl um einen Punkt zu einer schrittweisen Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Stress und dem Risiko negativer persönlicher und beruflicher Folgen. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 7, und der Schwellenwert zur Identifizierung von Personen in Not liegt bei 4 oder höher für Medizinstudenten, 5 oder höher für Assistenzärzte, 4 oder höher für praktizierende Ärzte und 2 oder höher für andere US-Arbeiter. |
0 und 3 Monate
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Veränderung gegenüber Baseline Burnout (Mayo) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
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Gemessen anhand des Mayo Wellbeing Index Der Mayo Wellbeing Index zielt darauf ab, Stress in verschiedenen Dimensionen zu identifizieren (Burnout, Müdigkeit, geringe geistige/körperliche Lebensqualität, Depression, Angst/Stress). Es gibt separate Versionen für Medizinstudenten, Assistenzärzte und Ärzte und ist ein 7-Punkte-Instrument mit Ja/Nein-Antwortkategorien. Durch Addition der Anzahl der „Ja“-Antworten wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. In einer Stichprobe von Ärzten, Medizinstudenten und US-amerikanischen Arbeitnehmern führte jede Erhöhung der Punktzahl um einen Punkt zu einer schrittweisen Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Stress und dem Risiko negativer persönlicher und beruflicher Folgen. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 7, und der Schwellenwert zur Identifizierung von Personen in Not liegt bei 4 oder höher für Medizinstudenten, 5 oder höher für Assistenzärzte, 4 oder höher für praktizierende Ärzte und 2 oder höher für andere US-Arbeiter. |
0 und 6 Monate
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Veränderung des Burnout (Mayo) von 3 auf 6 Monate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Gemessen anhand des Mayo Wellbeing Index Der Mayo Wellbeing Index zielt darauf ab, Stress in verschiedenen Dimensionen zu identifizieren (Burnout, Müdigkeit, geringe geistige/körperliche Lebensqualität, Depression, Angst/Stress). Es gibt separate Versionen für Medizinstudenten, Assistenzärzte und Ärzte und ist ein 7-Punkte-Instrument mit Ja/Nein-Antwortkategorien. Durch Addition der Anzahl der „Ja“-Antworten wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. In einer Stichprobe von Ärzten, Medizinstudenten und US-amerikanischen Arbeitnehmern führte jede Erhöhung der Punktzahl um einen Punkt zu einer schrittweisen Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Stress und dem Risiko negativer persönlicher und beruflicher Folgen. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 7, und der Schwellenwert zur Identifizierung von Personen in Not liegt bei 4 oder höher für Medizinstudenten, 5 oder höher für Assistenzärzte, 4 oder höher für praktizierende Ärzte und 2 oder höher für andere US-Arbeiter. |
3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Engagement im ersten Halbjahr des Studiums
Zeitfenster: 3 Monate
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Registrierung von >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET)-Minuten auf der FitRankings-Plattform
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3 Monate
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Engagement im zweiten Studienhalbjahr
Zeitfenster: 6 Monate
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Registrierung von >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET)-Minuten auf der FitRankings-Plattform
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6 Monate
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Änderung der Grundübung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
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An wie vielen Tagen pro Woche trainieren Sie durchschnittlich 30 Minuten oder länger?
(0-7 Tage)
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0 und 3 Monate
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Änderung der Grundübung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
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An wie vielen Tagen pro Woche trainieren Sie durchschnittlich 30 Minuten oder länger?
(0-7 Tage)
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0 und 6 Monate
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Änderung der Übung von 3 auf 6 Monate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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An wie vielen Tagen pro Woche trainieren Sie durchschnittlich 30 Minuten oder länger?
(0-7 Tage)
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3 und 6 Monate
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Änderung des Ausgangskomforts bei der Arbeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
|
Wie wohl fühlen Sie sich bei der Zusammenarbeit mit [Medizinstudenten, Assistenzärzten, behandelnden Ärzten] in Ihrem angeschlossenen Krankenhaus? (1=überhaupt nicht, 2=leicht, 3=mäßig, 4=sehr, 5=extrem) |
0 und 3 Monate
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Änderung des Ausgangskomforts bei der Arbeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
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Wie wohl fühlen Sie sich bei der Zusammenarbeit mit [Medizinstudenten, Assistenzärzten, behandelnden Ärzten] in Ihrem angeschlossenen Krankenhaus? (1=überhaupt nicht, 2=leicht, 3=mäßig, 4=sehr, 5=extrem) |
0 und 6 Monate
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Veränderung des Komforts bei der Arbeit von 3 auf 6 Monate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Wie wohl fühlen Sie sich bei der Zusammenarbeit mit [Medizinstudenten, Assistenzärzten, behandelnden Ärzten] in Ihrem angeschlossenen Krankenhaus? (1=überhaupt nicht, 2=leicht, 3=mäßig, 4=sehr, 5=extrem) |
3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P000825
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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