- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05194410
Het effect van gemeenschapsvorming door middel van virtuele, teamgebaseerde oefeningen op burn-out (MedMotion)
De MedMotion-proef over gemeenschapsvorming door middel van virtuele, teamgebaseerde oefeningen en gevolgen voor burn-out bij artsen en stagiairs: een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter-proef
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Harvard medische studenten (HMS)
- Inwoners, fellows of aanwezigen van het Massachusetts General Hospital (MGH).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-HMS-studenten of MGH-inwoners, fellows of aanwezigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
6 maanden virtuele training in teamverband
|
Deelnemers worden gerandomiseerd in gemengde teams van medische studenten, aios, fellows en aanwezigen en geregistreerd voor de virtuele, teamgebaseerde oefeninterventie op FitRankings.com.
Alle oefeningen (inclusief wandelen, fietsen, tillen, yoga en meer dan 40 oefeningen) worden bijgehouden via de smartwatches van de gebruiker (bijv. Apple, Garmin), fitness-apps voor smartphones (bijv. MapMyRun) of handmatige upload, omgezet in metabolisch equivalent van een taak ( MET) minuten, en weergegeven op online leaderboards.
Groepsactiviteiten worden aangemoedigd door loten voor prijzen uit te reiken aan degenen die foto's met hun teamgenoten insturen.
Hetzelfde als hierboven
|
|
Ander: Controle
3 maanden gebruikelijke oefening en daarna 3 maanden virtuele, teamgebaseerde oefening
|
Hetzelfde als hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline Burnout na 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
Gemeten via de 2-item Maslach Burnout Inventory (MBI) De MBI is een enquête met 22 items die 3 gebieden omvat: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en een laag gevoel van persoonlijke prestatie (PA). Elke subschaal bevat meerdere vragen met frequentiekeuzes uit Nooit, Een paar keer per jaar of minder, Een keer per maand of minder, Een paar keer per maand, Een keer per week, Een paar keer per week of Elke dag. Het gebruik van 2 losse items uit de MBI mag ook. Item 8 (“Ik voel me opgebrand door mijn werk”) en item 10 (“Ik ben ongevoeliger geworden voor mensen sinds ik deze baan heb aangenomen”) correleren sterk met de scores op de subschaal emotionele uitputting en depersonalisatie en gelijktijdige validiteit is aangetoond ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individuen voldoen aan de burn-outcriteria als ze hoog scoren op de subschalen EE (totaalscore van 27 of hoger) of DP (totaalscore van 10 of hoger). |
0 en 3 maanden
|
|
Verandering van Baseline Burnout na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Gemeten via de 2-item Maslach Burnout Inventory (MBI) De MBI is een enquête met 22 items die 3 gebieden omvat: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en een laag gevoel van persoonlijke prestatie (PA). Elke subschaal bevat meerdere vragen met frequentiekeuzes uit Nooit, Een paar keer per jaar of minder, Een keer per maand of minder, Een paar keer per maand, Een keer per week, Een paar keer per week of Elke dag. Het gebruik van 2 losse items uit de MBI mag ook. Item 8 (“Ik voel me opgebrand door mijn werk”) en item 10 (“Ik ben ongevoeliger geworden voor mensen sinds ik deze baan heb aangenomen”) correleren sterk met de scores op de subschaal emotionele uitputting en depersonalisatie en gelijktijdige validiteit is aangetoond ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individuen voldoen aan de burn-outcriteria als ze hoog scoren op de subschalen EE (totaalscore van 27 of hoger) of DP (totaalscore van 10 of hoger). |
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in Burn-out van 3 naar 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten via de 2-item Maslach Burnout Inventory (MBI) De MBI is een enquête met 22 items die 3 gebieden omvat: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en een laag gevoel van persoonlijke prestatie (PA). Elke subschaal bevat meerdere vragen met frequentiekeuzes uit Nooit, Een paar keer per jaar of minder, Een keer per maand of minder, Een paar keer per maand, Een keer per week, Een paar keer per week of Elke dag. Het gebruik van 2 losse items uit de MBI mag ook. Item 8 (“Ik voel me opgebrand door mijn werk”) en item 10 (“Ik ben ongevoeliger geworden voor mensen sinds ik deze baan heb aangenomen”) correleren sterk met de scores op de subschaal emotionele uitputting en depersonalisatie en gelijktijdige validiteit is aangetoond ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Individuen voldoen aan de burn-outcriteria als ze hoog scoren op de subschalen EE (totaalscore van 27 of hoger) of DP (totaalscore van 10 of hoger). |
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Sense of Community na 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
Gemeten via de Stanford Professional Fulfilment Index De Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) is een enquête van 16 items die betrekking heeft op burn-out (werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking) en professionele voldoening. Antwoordmogelijkheden zijn op een vijfpunts Likertschaal ("helemaal niet waar" tot "helemaal waar" voor items over professionele voldoening en "helemaal niet" tot "extreem" voor items over werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking.) Items krijgen een score van 0 tot 4. Elke dimensie wordt behandeld als een continue variabele. Schaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van alle items binnen de bijbehorende schaal. Schaalscores kunnen vervolgens met 25 worden vermenigvuldigd om een schaalbereik van 0 tot 100 te creëren. Hogere scores op de schaal voor professionele voldoening zijn gunstiger, terwijl hogere scores op de schalen voor werkuitputting of interpersoonlijke terugtrekking minder gunstig zijn. |
0 en 3 maanden
|
|
Verandering van Baseline Sense of Community na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Gemeten via de Stanford Professional Fulfilment Index De Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) is een enquête van 16 items die betrekking heeft op burn-out (werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking) en professionele voldoening. Antwoordmogelijkheden zijn op een vijfpunts Likertschaal ("helemaal niet waar" tot "helemaal waar" voor items over professionele voldoening en "helemaal niet" tot "extreem" voor items over werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking.) Items krijgen een score van 0 tot 4. Elke dimensie wordt behandeld als een continue variabele. Schaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van alle items binnen de bijbehorende schaal. Schaalscores kunnen vervolgens met 25 worden vermenigvuldigd om een schaalbereik van 0 tot 100 te creëren. Hogere scores op de schaal voor professionele voldoening zijn gunstiger, terwijl hogere scores op de schalen voor werkuitputting of interpersoonlijke terugtrekking minder gunstig zijn. |
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in gemeenschapsgevoel van 3 naar 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten via de Stanford Professional Fulfilment Index De Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) is een enquête van 16 items die betrekking heeft op burn-out (werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking) en professionele voldoening. Antwoordmogelijkheden zijn op een vijfpunts Likertschaal ("helemaal niet waar" tot "helemaal waar" voor items over professionele voldoening en "helemaal niet" tot "extreem" voor items over werkuitputting en interpersoonlijke terugtrekking.) Items krijgen een score van 0 tot 4. Elke dimensie wordt behandeld als een continue variabele. Schaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van alle items binnen de bijbehorende schaal. Schaalscores kunnen vervolgens met 25 worden vermenigvuldigd om een schaalbereik van 0 tot 100 te creëren. Hogere scores op de schaal voor professionele voldoening zijn gunstiger, terwijl hogere scores op de schalen voor werkuitputting of interpersoonlijke terugtrekking minder gunstig zijn. |
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Mentorship Connections na 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
Gemeten via niet-gevalideerde enquête "Hoeveel zinvolle relaties zou je zeggen te hebben met [medische studenten, bewoners/fellows, aanwezigen]? Een zinvolle relatie kan een van de volgende zaken omvatten: a) iemand met wie je koffie of een maaltijd kunt krijgen, b) iemand met wie je gemakkelijk kunt praten over loopbaan-/levensadvies, c) iemand met wie je graag bij wilt praten, enz. " |
0 en 3 maanden
|
|
Verandering van Baseline Mentorship Connections na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Gemeten via niet-gevalideerde enquête "Hoeveel zinvolle relaties zou je zeggen te hebben met [medische studenten, bewoners/fellows, aanwezigen]? Een zinvolle relatie kan een van de volgende zaken omvatten: a) iemand met wie je koffie of een maaltijd kunt krijgen, b) iemand met wie je gemakkelijk kunt praten over loopbaan-/levensadvies, c) iemand met wie je graag bij wilt praten, enz. " |
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in Mentorship Connections van 3 naar 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten via niet-gevalideerde enquête "Hoeveel zinvolle relaties zou je zeggen te hebben met [medische studenten, bewoners/fellows, aanwezigen]? Een zinvolle relatie kan een van de volgende zaken omvatten: a) iemand met wie je koffie of een maaltijd kunt krijgen, b) iemand met wie je gemakkelijk kunt praten over loopbaan-/levensadvies, c) iemand met wie je graag bij wilt praten, enz. " |
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Burnout (Mayo) na 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
Gemeten via de Mayo Wellbeing Index De Mayo Wellbeing Index is gericht op het identificeren van leed in verschillende dimensies (burn-out, vermoeidheid, lage mentale/fysieke kwaliteit van leven, depressie, angst/stress). Het heeft afzonderlijke versies voor geneeskundestudenten, arts-assistenten en artsen en is een instrument met 7 items met ja/nee-antwoordcategorieën. Een totaalscore wordt berekend door het aantal 'ja'-antwoorden op te tellen. In een steekproef van artsen, medische studenten en Amerikaanse werknemers resulteerde elke toename van één punt in de score in een stapsgewijze toename van de kans op angst en het risico op nadelige persoonlijke en professionele gevolgen. Scorebereik is 0 tot 7, en de drempelscore om personen in nood te identificeren is 4 of hoger voor geneeskundestudenten, 5 of hoger voor ingezetenen, 4 of hoger voor praktiserende artsen en 2 of hoger voor andere Amerikaanse werknemers. |
0 en 3 maanden
|
|
Verandering van Baseline Burnout (Mayo) na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Gemeten via de Mayo Wellbeing Index De Mayo Wellbeing Index is gericht op het identificeren van leed in verschillende dimensies (burn-out, vermoeidheid, lage mentale/fysieke kwaliteit van leven, depressie, angst/stress). Het heeft afzonderlijke versies voor geneeskundestudenten, arts-assistenten en artsen en is een instrument met 7 items met ja/nee-antwoordcategorieën. Een totaalscore wordt berekend door het aantal 'ja'-antwoorden op te tellen. In een steekproef van artsen, medische studenten en Amerikaanse werknemers resulteerde elke toename van één punt in de score in een stapsgewijze toename van de kans op angst en het risico op nadelige persoonlijke en professionele gevolgen. Scorebereik is 0 tot 7, en de drempelscore om personen in nood te identificeren is 4 of hoger voor geneeskundestudenten, 5 of hoger voor ingezetenen, 4 of hoger voor praktiserende artsen en 2 of hoger voor andere Amerikaanse werknemers. |
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in Burnout (Mayo) van 3 naar 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten via de Mayo Wellbeing Index De Mayo Wellbeing Index is gericht op het identificeren van leed in verschillende dimensies (burn-out, vermoeidheid, lage mentale/fysieke kwaliteit van leven, depressie, angst/stress). Het heeft afzonderlijke versies voor geneeskundestudenten, arts-assistenten en artsen en is een instrument met 7 items met ja/nee-antwoordcategorieën. Een totaalscore wordt berekend door het aantal 'ja'-antwoorden op te tellen. In een steekproef van artsen, medische studenten en Amerikaanse werknemers resulteerde elke toename van één punt in de score in een stapsgewijze toename van de kans op angst en het risico op nadelige persoonlijke en professionele gevolgen. Scorebereik is 0 tot 7, en de drempelscore om personen in nood te identificeren is 4 of hoger voor geneeskundestudenten, 5 of hoger voor ingezetenen, 4 of hoger voor praktiserende artsen en 2 of hoger voor andere Amerikaanse werknemers. |
3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid in de eerste helft van de studie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Registratie van >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET) minuten op FitRankings-platform
|
3 maanden
|
|
Betrokkenheid in de tweede helft van de studie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Registratie van >0 Metabolic Equivalent of a Task (MET) minuten op FitRankings-platform
|
6 maanden
|
|
Verandering in basislijntraining na 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
Hoeveel dagen per week traint u gemiddeld 30 minuten of langer?
(0-7 dagen)
|
0 en 3 maanden
|
|
Verandering in basislijntraining na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Hoeveel dagen per week traint u gemiddeld 30 minuten of langer?
(0-7 dagen)
|
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in lichaamsbeweging van 3 naar 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Hoeveel dagen per week traint u gemiddeld 30 minuten of langer?
(0-7 dagen)
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in basislijncomfort op het werk na 3 maanden
Tijdsspanne: 0 en 3 maanden
|
Hoe comfortabel voelt u zich bij het werken met [medische studenten, assistenten/assistenten, behandelend artsen] in uw aangesloten ziekenhuis? (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=matig, 4=heel erg, 5=heel erg) |
0 en 3 maanden
|
|
Verandering in basislijncomfort op het werk na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Hoe comfortabel voelt u zich bij het werken met [medische studenten, assistenten/assistenten, behandelend artsen] in uw aangesloten ziekenhuis? (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=matig, 4=heel erg, 5=heel erg) |
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in comfort op het werk van 3 naar 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Hoe comfortabel voelt u zich bij het werken met [medische studenten, assistenten/assistenten, behandelend artsen] in uw aangesloten ziekenhuis? (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=matig, 4=heel erg, 5=heel erg) |
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000825
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .