- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194410
O efeito da construção da comunidade por meio de exercícios virtuais em equipe sobre o esgotamento (MedMotion)
O estudo MedMotion sobre construção de comunidade por meio de exercícios virtuais baseados em equipe e efeitos sobre o esgotamento de médicos e estagiários: um estudo randomizado, controlado e multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de Medicina de Harvard (HMS)
- Residentes, bolsistas ou participantes do Hospital Geral de Massachusetts (MGH)
Critério de exclusão:
- Não alunos do HMS ou residentes, bolsistas ou participantes do MGH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
6 meses de exercícios virtuais em equipe
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Os participantes serão randomizados em equipes mistas de estudantes de medicina, residentes, bolsistas e assistentes e registrados para a intervenção virtual de exercícios em equipe em FitRankings.com.
Todos os exercícios (incluindo caminhada, ciclismo, levantamento de peso, ioga e mais de 40 exercícios) serão rastreados por meio de smartwatches do usuário (por exemplo, Apple, Garmin), aplicativos de condicionamento físico para smartphone (por exemplo, MapMyRun) ou upload manual, convertido em equivalente metabólico de uma tarefa ( MET) minutos e exibidos em tabelas de classificação online.
As atividades em grupo serão incentivadas com a entrega de rifas de prêmios para quem enviar fotos com seus companheiros de equipe.
O mesmo que acima
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Outro: Ao controle
3 meses de exercício habitual e depois 3 meses de exercício virtual em equipe
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O mesmo que acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base Burnout em 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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Medido através do Maslach Burnout Inventory (MBI) de 2 itens O MBI é uma pesquisa de 22 itens que cobre 3 áreas: Exaustão Emocional (EE), Despersonalização (DP) e baixo senso de Realização Pessoal (PA). Cada subescala inclui várias perguntas com opções de classificação de frequência de Nunca, Algumas vezes por ano ou menos, Uma vez por mês ou menos, Algumas vezes por mês, Uma vez por semana, Algumas vezes por semana ou Todos os dias. Também pode ser usado o uso de 2 itens únicos do MBI. O item 8 ("Sinto-me esgotado pelo meu trabalho") e o item 10 ("Tornei-me mais insensível com as pessoas desde que assumi este trabalho") correlacionam-se fortemente com os escores da subescala de exaustão emocional e despersonalização e a validade concorrente foi demonstrada ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Os indivíduos atendem aos critérios de burnout se tiverem pontuações altas nas subescalas EE (pontuação total de 27 ou superior) ou DP (pontuação total de 10 ou superior). |
0 e 3 meses
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Alteração do Burnout da linha de base em 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
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Medido através do Maslach Burnout Inventory (MBI) de 2 itens O MBI é uma pesquisa de 22 itens que cobre 3 áreas: Exaustão Emocional (EE), Despersonalização (DP) e baixo senso de Realização Pessoal (PA). Cada subescala inclui várias perguntas com opções de classificação de frequência de Nunca, Algumas vezes por ano ou menos, Uma vez por mês ou menos, Algumas vezes por mês, Uma vez por semana, Algumas vezes por semana ou Todos os dias. Também pode ser usado o uso de 2 itens únicos do MBI. O item 8 ("Sinto-me esgotado pelo meu trabalho") e o item 10 ("Tornei-me mais insensível com as pessoas desde que assumi este trabalho") correlacionam-se fortemente com os escores da subescala de exaustão emocional e despersonalização e a validade concorrente foi demonstrada ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Os indivíduos atendem aos critérios de burnout se tiverem pontuações altas nas subescalas EE (pontuação total de 27 ou superior) ou DP (pontuação total de 10 ou superior). |
0 e 6 meses
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Mudança no Burnout de 3 para 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido através do Maslach Burnout Inventory (MBI) de 2 itens O MBI é uma pesquisa de 22 itens que cobre 3 áreas: Exaustão Emocional (EE), Despersonalização (DP) e baixo senso de Realização Pessoal (PA). Cada subescala inclui várias perguntas com opções de classificação de frequência de Nunca, Algumas vezes por ano ou menos, Uma vez por mês ou menos, Algumas vezes por mês, Uma vez por semana, Algumas vezes por semana ou Todos os dias. Também pode ser usado o uso de 2 itens únicos do MBI. O item 8 ("Sinto-me esgotado pelo meu trabalho") e o item 10 ("Tornei-me mais insensível com as pessoas desde que assumi este trabalho") correlacionam-se fortemente com os escores da subescala de exaustão emocional e despersonalização e a validade concorrente foi demonstrada ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Os indivíduos atendem aos critérios de burnout se tiverem pontuações altas nas subescalas EE (pontuação total de 27 ou superior) ou DP (pontuação total de 10 ou superior). |
3 e 6 meses
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Mudança do senso de comunidade de linha de base em 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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Medido através do Stanford Professional Fulfillment Index O Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) é uma pesquisa de 16 itens que cobre o esgotamento (exaustão no trabalho e desengajamento interpessoal) e a realização profissional. As opções de resposta estão em uma escala Likert de cinco pontos ("nada verdadeiro" a "totalmente verdadeiro" para itens de realização profissional e "nada" a "extremamente" para itens de exaustão no trabalho e desengajamento interpessoal). Os itens são pontuados de 0 a 4. Cada dimensão é tratada como uma variável contínua. As pontuações da escala são calculadas pela média das pontuações dos itens de todos os itens dentro da escala correspondente. As pontuações da escala podem então ser multiplicadas por 25 para criar um intervalo de escala de 0 a 100. Pontuações mais altas na escala de realização profissional são mais favoráveis, enquanto pontuações mais altas nas escalas de exaustão no trabalho ou desengajamento interpessoal são menos favoráveis. |
0 e 3 meses
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Mudança do senso de comunidade da linha de base aos 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
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Medido através do Stanford Professional Fulfillment Index O Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) é uma pesquisa de 16 itens que cobre o esgotamento (exaustão no trabalho e desengajamento interpessoal) e a realização profissional. As opções de resposta estão em uma escala Likert de cinco pontos ("nada verdadeiro" a "totalmente verdadeiro" para itens de realização profissional e "nada" a "extremamente" para itens de exaustão no trabalho e desengajamento interpessoal). Os itens são pontuados de 0 a 4. Cada dimensão é tratada como uma variável contínua. As pontuações da escala são calculadas pela média das pontuações dos itens de todos os itens dentro da escala correspondente. As pontuações da escala podem então ser multiplicadas por 25 para criar um intervalo de escala de 0 a 100. Pontuações mais altas na escala de realização profissional são mais favoráveis, enquanto pontuações mais altas nas escalas de exaustão no trabalho ou desengajamento interpessoal são menos favoráveis. |
0 e 6 meses
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Mudança no senso de comunidade de 3 para 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido através do Stanford Professional Fulfillment Index O Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) é uma pesquisa de 16 itens que cobre o esgotamento (exaustão no trabalho e desengajamento interpessoal) e a realização profissional. As opções de resposta estão em uma escala Likert de cinco pontos ("nada verdadeiro" a "totalmente verdadeiro" para itens de realização profissional e "nada" a "extremamente" para itens de exaustão no trabalho e desengajamento interpessoal). Os itens são pontuados de 0 a 4. Cada dimensão é tratada como uma variável contínua. As pontuações da escala são calculadas pela média das pontuações dos itens de todos os itens dentro da escala correspondente. As pontuações da escala podem então ser multiplicadas por 25 para criar um intervalo de escala de 0 a 100. Pontuações mais altas na escala de realização profissional são mais favoráveis, enquanto pontuações mais altas nas escalas de exaustão no trabalho ou desengajamento interpessoal são menos favoráveis. |
3 e 6 meses
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Mudança das Conexões de Orientação de Linha de Base em 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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Medido por meio de pesquisa não validada "Quantos relacionamentos significativos você diria que tem com [estudantes de medicina, residentes/fellows, atendentes]? Um relacionamento significativo pode incluir qualquer um dos seguintes: a) alguém com quem você tomaria um café/refeição, b) alguém com quem você se sentiria à vontade para falar sobre conselhos de carreira/vida, c) alguém com quem você se sentiria à vontade para conversar, etc. " |
0 e 3 meses
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Mudança das Conexões de Orientação de Linha de Base em 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
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Medido por meio de pesquisa não validada "Quantos relacionamentos significativos você diria que tem com [estudantes de medicina, residentes/fellows, atendentes]? Um relacionamento significativo pode incluir qualquer um dos seguintes: a) alguém com quem você tomaria um café/refeição, b) alguém com quem você se sentiria à vontade para falar sobre conselhos de carreira/vida, c) alguém com quem você se sentiria à vontade para conversar, etc. " |
0 e 6 meses
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Mudança nas conexões de mentoria de 3 para 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido por meio de pesquisa não validada "Quantos relacionamentos significativos você diria que tem com [estudantes de medicina, residentes/fellows, atendentes]? Um relacionamento significativo pode incluir qualquer um dos seguintes: a) alguém com quem você tomaria um café/refeição, b) alguém com quem você se sentiria à vontade para falar sobre conselhos de carreira/vida, c) alguém com quem você se sentiria à vontade para conversar, etc. " |
3 e 6 meses
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Mudança de Burnout de linha de base (Mayo) em 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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Medido através do Índice de Bem-Estar de Mayo O índice de bem-estar de Mayo visa identificar sofrimento em uma variedade de dimensões (esgotamento, fadiga, baixa qualidade de vida mental/física, depressão, ansiedade/estresse). Tem versões separadas para estudantes de medicina, residentes/companheiros e médicos e é um instrumento de 7 itens com categorias de resposta sim/não. Uma pontuação total é calculada adicionando o número de respostas 'sim'. Em uma amostra de médicos, estudantes de medicina e trabalhadores dos Estados Unidos, cada aumento de um ponto na pontuação resultou em um aumento gradual da probabilidade de sofrimento e risco de consequências pessoais e profissionais adversas. A faixa de pontuação é de 0 a 7, e a pontuação limite para identificar indivíduos em perigo é 4 ou mais para estudantes de medicina, 5 ou mais para residentes, 4 ou mais para médicos praticantes e 2 ou mais para outros trabalhadores dos EUA. |
0 e 3 meses
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Alteração do Burnout basal (Mayo) aos 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
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Medido através do Índice de Bem-Estar de Mayo O índice de bem-estar de Mayo visa identificar sofrimento em uma variedade de dimensões (esgotamento, fadiga, baixa qualidade de vida mental/física, depressão, ansiedade/estresse). Tem versões separadas para estudantes de medicina, residentes/companheiros e médicos e é um instrumento de 7 itens com categorias de resposta sim/não. Uma pontuação total é calculada adicionando o número de respostas 'sim'. Em uma amostra de médicos, estudantes de medicina e trabalhadores dos Estados Unidos, cada aumento de um ponto na pontuação resultou em um aumento gradual da probabilidade de sofrimento e risco de consequências pessoais e profissionais adversas. A faixa de pontuação é de 0 a 7, e a pontuação limite para identificar indivíduos em perigo é 4 ou mais para estudantes de medicina, 5 ou mais para residentes, 4 ou mais para médicos praticantes e 2 ou mais para outros trabalhadores dos EUA. |
0 e 6 meses
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Mudança no Burnout (Mayo) de 3 para 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido através do Índice de Bem-Estar de Mayo O índice de bem-estar de Mayo visa identificar sofrimento em uma variedade de dimensões (esgotamento, fadiga, baixa qualidade de vida mental/física, depressão, ansiedade/estresse). Tem versões separadas para estudantes de medicina, residentes/companheiros e médicos e é um instrumento de 7 itens com categorias de resposta sim/não. Uma pontuação total é calculada adicionando o número de respostas 'sim'. Em uma amostra de médicos, estudantes de medicina e trabalhadores dos Estados Unidos, cada aumento de um ponto na pontuação resultou em um aumento gradual da probabilidade de sofrimento e risco de consequências pessoais e profissionais adversas. A faixa de pontuação é de 0 a 7, e a pontuação limite para identificar indivíduos em perigo é 4 ou mais para estudantes de medicina, 5 ou mais para residentes, 4 ou mais para médicos praticantes e 2 ou mais para outros trabalhadores dos EUA. |
3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento na primeira metade do estudo
Prazo: 3 meses
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Registro de > 0 equivalente metabólico de uma tarefa (MET) minutos na plataforma FitRankings
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3 meses
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Engajamento na segunda metade do estudo
Prazo: 6 meses
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Registro de > 0 equivalente metabólico de uma tarefa (MET) minutos na plataforma FitRankings
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6 meses
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Alteração no exercício basal aos 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
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Em média, quantos dias por semana você se exercita por 30 minutos ou mais?
(0-7 dias)
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0 e 3 meses
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Alteração no exercício basal aos 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
|
Em média, quantos dias por semana você se exercita por 30 minutos ou mais?
(0-7 dias)
|
0 e 6 meses
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Mudança no Exercício de 3 para 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
|
Em média, quantos dias por semana você se exercita por 30 minutos ou mais?
(0-7 dias)
|
3 e 6 meses
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Mudança na linha de base de conforto no trabalho aos 3 meses
Prazo: 0 e 3 meses
|
Quão confortável você se sente em trabalhar com [estudantes de medicina, residentes/fellows, médicos assistentes] em seu hospital afiliado? (1=nada, 2=levemente, 3=moderadamente, 4=muito, 5=extremamente) |
0 e 3 meses
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Mudança na linha de base de conforto no trabalho aos 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
|
Quão confortável você se sente em trabalhar com [estudantes de medicina, residentes/fellows, médicos assistentes] em seu hospital afiliado? (1=nada, 2=levemente, 3=moderadamente, 4=muito, 5=extremamente) |
0 e 6 meses
|
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Mudança na Conforto no trabalho de 3 para 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
|
Quão confortável você se sente em trabalhar com [estudantes de medicina, residentes/fellows, médicos assistentes] em seu hospital afiliado? (1=nada, 2=levemente, 3=moderadamente, 4=muito, 5=extremamente) |
3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P000825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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