- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05194410
Wpływ budowania społeczności poprzez wirtualne ćwiczenia zespołowe na wypalenie zawodowe (MedMotion)
Próba MedMotion dotycząca budowania społeczności poprzez wirtualne ćwiczenia zespołowe i wpływ na wypalenie zawodowe lekarzy i stażystów: randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Harvard Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny Harvardu (HMS)
- Massachusetts General Hospital (MGH) Mieszkańcy, stypendyści lub uczestnicy
Kryteria wyłączenia:
- Studenci spoza HMS lub rezydenci, stypendyści lub uczestnicy MGH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
6 miesięcy wirtualnych ćwiczeń zespołowych
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do mieszanych zespołów studentów medycyny, rezydentów, stypendystów i uczestników i zarejestrowani do wirtualnej, zespołowej interwencji ruchowej na FitRankings.com.
Wszystkie ćwiczenia (w tym chodzenie, jazda na rowerze, podnoszenie ciężarów, joga i ponad 40 ćwiczeń) będą śledzone za pomocą smartwatchów użytkownika (np. MET) minut i wyświetlane w internetowych rankingach.
Działania grupowe będą zachęcane poprzez przyznawanie biletów na loterię z nagrodami tym, którzy prześlą zdjęcia z kolegami z drużyny.
Jak powyżej
|
Inny: Kontrola
3 miesiące zwykłych ćwiczeń, a następnie 3 miesiące wirtualnych ćwiczeń zespołowych
|
Jak powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wypalenia podstawowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą 2-itemowego kwestionariusza Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI to ankieta składająca się z 22 pozycji, która obejmuje 3 obszary: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i niskie poczucie osobistych dokonań (PA). Każda podskala zawiera wiele pytań z możliwością wyboru częstotliwości: Nigdy, Kilka razy w roku lub rzadziej, Raz w miesiącu lub rzadziej, Kilka razy w miesiącu, Raz w tygodniu, Kilka razy w tygodniu lub Codziennie. Można również skorzystać z 2 pojedynczych pozycji z MBI. Pozycja 8 („Czuję się wypalony z powodu mojej pracy”) i pozycja 10 („Stałem się bardziej bezduszny w stosunku do ludzi, odkąd podjąłem tę pracę”) silnie korelują z wynikami podskali wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz wykazano jednoczesną trafność ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Osoby spełniają kryteria wypalenia, jeśli mają wysokie wyniki w podskalach EE (całkowity wynik 27 lub więcej) lub DP (całkowity wynik 10 lub więcej). |
0 i 3 miesiące
|
Zmiana od podstawowego wypalenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 2-itemowego kwestionariusza Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI to ankieta składająca się z 22 pozycji, która obejmuje 3 obszary: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i niskie poczucie osobistych dokonań (PA). Każda podskala zawiera wiele pytań z możliwością wyboru częstotliwości: Nigdy, Kilka razy w roku lub rzadziej, Raz w miesiącu lub rzadziej, Kilka razy w miesiącu, Raz w tygodniu, Kilka razy w tygodniu lub Codziennie. Można również skorzystać z 2 pojedynczych pozycji z MBI. Pozycja 8 („Czuję się wypalony z powodu mojej pracy”) i pozycja 10 („Stałem się bardziej bezduszny w stosunku do ludzi, odkąd podjąłem tę pracę”) silnie korelują z wynikami podskali wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz wykazano jednoczesną trafność ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Osoby spełniają kryteria wypalenia, jeśli mają wysokie wyniki w podskalach EE (całkowity wynik 27 lub więcej) lub DP (całkowity wynik 10 lub więcej). |
0 i 6 miesięcy
|
Zmiana wypalenia z 3 na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 2-itemowego kwestionariusza Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI to ankieta składająca się z 22 pozycji, która obejmuje 3 obszary: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i niskie poczucie osobistych dokonań (PA). Każda podskala zawiera wiele pytań z możliwością wyboru częstotliwości: Nigdy, Kilka razy w roku lub rzadziej, Raz w miesiącu lub rzadziej, Kilka razy w miesiącu, Raz w tygodniu, Kilka razy w tygodniu lub Codziennie. Można również skorzystać z 2 pojedynczych pozycji z MBI. Pozycja 8 („Czuję się wypalony z powodu mojej pracy”) i pozycja 10 („Stałem się bardziej bezduszny w stosunku do ludzi, odkąd podjąłem tę pracę”) silnie korelują z wynikami podskali wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz wykazano jednoczesną trafność ( J Gen Intern Med 2012;27:1445-52. J Gen Inter Med 2009;24:1318-21.) Osoby spełniają kryteria wypalenia, jeśli mają wysokie wyniki w podskalach EE (całkowity wynik 27 lub więcej) lub DP (całkowity wynik 10 lub więcej). |
3 i 6 miesięcy
|
Zmiana od podstawowego poczucia wspólnoty po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą wskaźnika spełnienia zawodowego Stanforda Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) to 16-punktowa ankieta, która obejmuje wypalenie (wyczerpanie pracą i brak zaangażowania interpersonalnego) oraz spełnienie zawodowe. Opcje odpowiedzi są na pięciostopniowej skali Likerta („wcale nieprawda” do „całkowicie prawda” w przypadku pozycji spełnienia zawodowego i „wcale” do „zdecydowanie” w przypadku pozycji wyczerpania pracą i braku zaangażowania interpersonalnego). Pozycje są punktowane od 0 do 4. Każdy wymiar jest traktowany jako zmienna ciągła. Wyniki skali są obliczane przez uśrednienie wyników pozycji wszystkich pozycji w odpowiedniej skali. Wyniki skali można następnie pomnożyć przez 25, aby utworzyć zakres skali od 0 do 100. Wyższe wyniki na skali spełnienia zawodowego są korzystniejsze, natomiast wyższe wyniki na skalach wyczerpania pracą lub braku zaangażowania interpersonalnego są mniej korzystne. |
0 i 3 miesiące
|
Zmiana od podstawowego poczucia wspólnoty po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą wskaźnika spełnienia zawodowego Stanforda Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) to 16-punktowa ankieta, która obejmuje wypalenie (wyczerpanie pracą i brak zaangażowania interpersonalnego) oraz spełnienie zawodowe. Opcje odpowiedzi są na pięciostopniowej skali Likerta („wcale nieprawda” do „całkowicie prawda” w przypadku pozycji spełnienia zawodowego i „wcale” do „zdecydowanie” w przypadku pozycji wyczerpania pracą i braku zaangażowania interpersonalnego). Pozycje są punktowane od 0 do 4. Każdy wymiar jest traktowany jako zmienna ciągła. Wyniki skali są obliczane przez uśrednienie wyników pozycji wszystkich pozycji w odpowiedniej skali. Wyniki skali można następnie pomnożyć przez 25, aby utworzyć zakres skali od 0 do 100. Wyższe wyniki na skali spełnienia zawodowego są korzystniejsze, natomiast wyższe wyniki na skalach wyczerpania pracą lub braku zaangażowania interpersonalnego są mniej korzystne. |
0 i 6 miesięcy
|
Zmiana poczucia wspólnoty od 3 do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą wskaźnika spełnienia zawodowego Stanforda Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) to 16-punktowa ankieta, która obejmuje wypalenie (wyczerpanie pracą i brak zaangażowania interpersonalnego) oraz spełnienie zawodowe. Opcje odpowiedzi są na pięciostopniowej skali Likerta („wcale nieprawda” do „całkowicie prawda” w przypadku pozycji spełnienia zawodowego i „wcale” do „zdecydowanie” w przypadku pozycji wyczerpania pracą i braku zaangażowania interpersonalnego). Pozycje są punktowane od 0 do 4. Każdy wymiar jest traktowany jako zmienna ciągła. Wyniki skali są obliczane przez uśrednienie wyników pozycji wszystkich pozycji w odpowiedniej skali. Wyniki skali można następnie pomnożyć przez 25, aby utworzyć zakres skali od 0 do 100. Wyższe wyniki na skali spełnienia zawodowego są korzystniejsze, natomiast wyższe wyniki na skalach wyczerpania pracą lub braku zaangażowania interpersonalnego są mniej korzystne. |
3 i 6 miesięcy
|
Zmiana z Baseline Mentorship Connections po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą niezweryfikowanej ankiety „Jak myślisz, ile znaczących relacji masz ze [studentami medycyny, rezydentami/stypendystami, uczestnikami]? Znaczący związek może obejmować dowolne z następujących elementów: a) ktoś, z kim poszedłbyś na kawę/posiłek, b) ktoś, z kim czułbyś się komfortowo, rozmawiając o radach zawodowych/życiowych, c) ktoś, z kim czułbyś się komfortowo, itp. " |
0 i 3 miesiące
|
Zmiana z Baseline Mentorship Connections po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą niezweryfikowanej ankiety „Jak myślisz, ile znaczących relacji masz ze [studentami medycyny, rezydentami/stypendystami, uczestnikami]? Znaczący związek może obejmować dowolne z następujących elementów: a) ktoś, z kim poszedłbyś na kawę/posiłek, b) ktoś, z kim czułbyś się komfortowo, rozmawiając o radach zawodowych/życiowych, c) ktoś, z kim czułbyś się komfortowo, itp. " |
0 i 6 miesięcy
|
Zmiana w Połączeniach Mentorskich z 3 na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą niezweryfikowanej ankiety „Jak myślisz, ile znaczących relacji masz ze [studentami medycyny, rezydentami/stypendystami, uczestnikami]? Znaczący związek może obejmować dowolne z następujących elementów: a) ktoś, z kim poszedłbyś na kawę/posiłek, b) ktoś, z kim czułbyś się komfortowo, rozmawiając o radach zawodowych/życiowych, c) ktoś, z kim czułbyś się komfortowo, itp. " |
3 i 6 miesięcy
|
Zmiana od podstawowego wypalenia (Mayo) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia Mayo Mayo Wellbeing Index ma na celu identyfikację dystresu w różnych wymiarach (wypalenie, zmęczenie, niska psychiczna/fizyczna jakość życia, depresja, niepokój/stres). Ma osobne wersje dla studentów medycyny, rezydentów/stypendystów i lekarzy i jest narzędziem składającym się z 7 pozycji z kategoriami odpowiedzi tak/nie. Całkowity wynik oblicza się, dodając liczbę odpowiedzi „tak”. W próbie lekarzy, studentów medycyny i pracowników amerykańskich każdy wzrost wyniku o jeden punkt skutkował stopniowym wzrostem prawdopodobieństwa cierpienia i ryzyka niekorzystnych konsekwencji osobistych i zawodowych. Zakres punktacji wynosi od 0 do 7, a wynik progowy do identyfikacji osób w niebezpieczeństwie wynosi 4 lub więcej dla studentów medycyny, 5 lub więcej dla rezydentów, 4 lub więcej dla praktykujących lekarzy i 2 lub więcej dla innych pracowników amerykańskich. |
0 i 3 miesiące
|
Zmiana od podstawowego wypalenia (Mayo) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia Mayo Mayo Wellbeing Index ma na celu identyfikację dystresu w różnych wymiarach (wypalenie, zmęczenie, niska psychiczna/fizyczna jakość życia, depresja, niepokój/stres). Ma osobne wersje dla studentów medycyny, rezydentów/stypendystów i lekarzy i jest narzędziem składającym się z 7 pozycji z kategoriami odpowiedzi tak/nie. Całkowity wynik oblicza się, dodając liczbę odpowiedzi „tak”. W próbie lekarzy, studentów medycyny i pracowników amerykańskich każdy wzrost wyniku o jeden punkt skutkował stopniowym wzrostem prawdopodobieństwa cierpienia i ryzyka niekorzystnych konsekwencji osobistych i zawodowych. Zakres punktacji wynosi od 0 do 7, a wynik progowy do identyfikacji osób w niebezpieczeństwie wynosi 4 lub więcej dla studentów medycyny, 5 lub więcej dla rezydentów, 4 lub więcej dla praktykujących lekarzy i 2 lub więcej dla innych pracowników amerykańskich. |
0 i 6 miesięcy
|
Zmiana wypalenia (Mayo) z 3 do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia Mayo Mayo Wellbeing Index ma na celu identyfikację dystresu w różnych wymiarach (wypalenie, zmęczenie, niska psychiczna/fizyczna jakość życia, depresja, niepokój/stres). Ma osobne wersje dla studentów medycyny, rezydentów/stypendystów i lekarzy i jest narzędziem składającym się z 7 pozycji z kategoriami odpowiedzi tak/nie. Całkowity wynik oblicza się, dodając liczbę odpowiedzi „tak”. W próbie lekarzy, studentów medycyny i pracowników amerykańskich każdy wzrost wyniku o jeden punkt skutkował stopniowym wzrostem prawdopodobieństwa cierpienia i ryzyka niekorzystnych konsekwencji osobistych i zawodowych. Zakres punktacji wynosi od 0 do 7, a wynik progowy do identyfikacji osób w niebezpieczeństwie wynosi 4 lub więcej dla studentów medycyny, 5 lub więcej dla rezydentów, 4 lub więcej dla praktykujących lekarzy i 2 lub więcej dla innych pracowników amerykańskich. |
3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie w pierwszej połowie nauki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rejestracja >0 metabolicznych odpowiedników zadania (MET) minut na platformie FitRankings
|
3 miesiące
|
Zaangażowanie w drugiej połowie nauki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rejestracja >0 metabolicznych odpowiedników zadania (MET) minut na platformie FitRankings
|
6 miesięcy
|
Zmiana podstawowego ćwiczenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Średnio, ile dni w tygodniu ćwiczysz przez 30 minut lub dłużej?
(0-7 dni)
|
0 i 3 miesiące
|
Zmiana podstawowego ćwiczenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
Średnio, ile dni w tygodniu ćwiczysz przez 30 minut lub dłużej?
(0-7 dni)
|
0 i 6 miesięcy
|
Zmiana ćwiczeń z 3 na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Średnio, ile dni w tygodniu ćwiczysz przez 30 minut lub dłużej?
(0-7 dni)
|
3 i 6 miesięcy
|
Zmiana podstawowego komfortu w pracy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
|
Jak komfortowo czujesz się pracując ze [studentami medycyny, rezydentami/stypendystami, lekarzami prowadzącymi] w stowarzyszonym szpitalu? (1=wcale, 2=nieznacznie, 3=umiarkowanie, 4=bardzo, 5=bardzo) |
0 i 3 miesiące
|
Zmiana podstawowego komfortu w pracy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
Jak komfortowo czujesz się pracując ze [studentami medycyny, rezydentami/stypendystami, lekarzami prowadzącymi] w stowarzyszonym szpitalu? (1=wcale, 2=nieznacznie, 3=umiarkowanie, 4=bardzo, 5=bardzo) |
0 i 6 miesięcy
|
Zmiana komfortu pracy od 3 do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Jak komfortowo czujesz się pracując ze [studentami medycyny, rezydentami/stypendystami, lekarzami prowadzącymi] w stowarzyszonym szpitalu? (1=wcale, 2=nieznacznie, 3=umiarkowanie, 4=bardzo, 5=bardzo) |
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Logan Briggs, BA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P000825
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone