Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidiva nádoru po abdominálně-perineální amputaci u spinocelulárního karcinomu řitního otvoru (RTA)

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Spinocelulární karcinom análního kanálu je vzácné nádorové onemocnění s rostoucí incidencí. Představuje 2,5 % zhoubných nádorů zažívacího traktu a vyskytuje se častěji u imunokompromitovaných osob, zejména HIV pozitivních. Jde o rakovinu, která se vyvíjí v podstatě lokálně, při diagnóze pouze 5 % metastáz. Referenční léčbou forem považovaných za lokalizované po klinicko-bio-radiologickém předterapeutickém vyhodnocení je radiochemoterapie umožňující 5letou míru přežití asi 80 %. Až u 30 % pacientů však radiochemoterapie selhává. Selhání je definováno jako přetrvávající onemocnění (neodpověď nebo progrese u 10 až 15 % pacientů) nebo relaps (lokální nebo metastatický u 10 až 15 % pacientů). Záchranná operace abdominoperineální amputací je v tomto případě indikována po odstranění metastatického charakteru s celkovým přežitím po 5 letech v rozmezí 23–69 %. Tato složitá a těžkopádná operace je zatížena významnou pooperační morbiditou se změnou kvality života. Řešitelé by rádi provedli retrospektivní a prospektivní studii v nemocniční skupině Paris Saint-Joseph, aby zhodnotili zájem o abdominoperineální amputaci v případě selhání radiochemoterapie u pacientů se spinocelulárním karcinomem análního kanálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tito pacienti byli odesláni pro spinocelulární karcinom anu k abdominoperineální amputaci mezi 09.03.2010 a 05.01.2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s abdominoperineální amputací pro spinocelulární karcinom konečníku
  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez recidivy po abdominální-perineální amputaci v případě selhání radiochemoterapie
Časové okno: 26. týden
Tento výsledek odpovídá přežití bez recidivy (lokální, metastatické) po abdominální a perineální amputaci v případě selhání radiochemoterapie.
26. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití po abdominální-perineální amputaci
Časové okno: Ročník 2
Tento výsledek odpovídá počtu úmrtí.
Ročník 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandr GRANIER, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom análního kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit