Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидив опухоли после брюшно-промежностной ампутации при плоскоклеточном раке ануса (RTA)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Плоскоклеточная карцинома анального канала является редким раком с возрастающей заболеваемостью. Он составляет 2,5% случаев рака пищеварительного тракта и чаще встречается у людей с ослабленным иммунитетом, в частности у ВИЧ-позитивных. Это рак, который развивается в основном локально, с метастазами только в 5% на момент постановки диагноза. Эталонным лечением форм, признанных локализованными после клинико-био-радиологической предтерапевтической оценки, является радиохимиотерапия, обеспечивающая 5-летнюю выживаемость около 80%. Тем не менее, до 30% больных терпят неудачу при радиохимиотерапии. Неудача определяется как персистирующее заболевание (отсутствие ответа или прогрессирование у 10-15% пациентов) или рецидив (локальный или метастатический у 10-15% пациентов). Спасительная операция путем брюшно-промежностной ампутации показана в этом случае после ликвидации метастатического характера с общей выживаемостью через 5 лет от 23 до 69%. Эта сложная и громоздкая операция отягощена значительными послеоперационными осложнениями с изменением качества жизни. Исследователи хотели бы провести ретроспективное и проспективное исследование в группе больниц Paris Saint-Joseph, чтобы оценить интерес к брюшно-промежностной ампутации в случае неудачи радиохимиотерапии у пациентов с плоскоклеточным раком анального канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эти пациенты были направлены по поводу плоскоклеточного рака заднего прохода на брюшно-промежностную ампутацию в период с 03.09.2010 по 01.05.2021.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с брюшно-промежностной ампутацией по поводу плоскоклеточного рака ануса
  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • пациент, говорящий по-французски

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость после брюшно-промежностной ампутации при неэффективности лучевой химиотерапии
Временное ограничение: Неделя 26
Этот результат соответствует Безрецидивной выживаемости (местной, метастатической) после абдоминальной и промежностной ампутации при неэффективности радиохимиотерапии.
Неделя 26

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость после брюшно-промежностной ампутации
Временное ограничение: 2 год
Этот исход соответствует числу смертей.
2 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandr GRANIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться