Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorherhaling na amputatie van de abdominaal-perineus bij plaveiselcelcarcinoom van de anus (RTA)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal is een zeldzame vorm van kanker met een toenemende incidentie. Het vertegenwoordigt 2,5% van de spijsverteringskankers en komt vaker voor bij immuungecompromitteerde personen, in het bijzonder HIV-positief. Het is een kanker die zich voornamelijk lokaal ontwikkelt, met slechts 5% van de metastasen bij diagnose. De referentiebehandeling voor vormen die na klinisch-bio-radiologische pretherapeutische evaluatie als gelokaliseerd worden beschouwd, is radiochemotherapie die een 5-jaarsoverleving van ongeveer 80% mogelijk maakt. Tot 30% van de patiënten faalt echter bij radiochemotherapie. Falen wordt gedefinieerd als aanhoudende ziekte (niet-respons of progressie bij 10 tot 15% van de patiënten) of terugval (lokaal of metastatisch bij 10 tot 15% van de patiënten). Salvage-chirurgie door abdominoperineale amputatie is in dit geval geïndiceerd na eliminatie van het gemetastaseerde karakter met een totale overlevingskans op 5 jaar variërend van 23 tot 69%. Deze complexe en omslachtige operatie gaat gepaard met significante postoperatieve morbiditeit met wijziging van de kwaliteit van leven. Onderzoekers zouden graag een retrospectieve en prospectieve studie uitvoeren in de Paris Saint-Joseph ziekenhuisgroep om het belang van abdominoperineale amputatie te evalueren in geval van falen van radiochemotherapie bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze patiënten werden verwezen voor plaveiselcelcarcinoom van de anus voor abdominoperineale amputatie tussen 03-09-2010 en 01-05-2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met abdominoperineale amputatie wegens plaveiselcelcarcinoom van de anus
  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidiefvrije overleving na abdominale-perineale amputatie bij falen van radiochemotherapie
Tijdsspanne: Week 26
Deze uitkomst komt overeen met de recidiefvrije overleving (lokaal, metastatisch) na abdominale en perineale amputatie bij falen van radiochemotherapie.
Week 26

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving na abdominale-perineale amputatie
Tijdsspanne: Jaar 2
Deze uitkomst komt overeen met het aantal doden.
Jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandr GRANIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren