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Recidiva Tumoral Após Amputação Abdominal-Perineal em Carcinoma de Células Escamosas do Ânus (RTA)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
O carcinoma de células escamosas do canal anal é um câncer raro com incidência crescente. Representa 2,5% dos cânceres digestivos e ocorre mais frequentemente em pessoas imunocomprometidas, em particular HIV positivo. É um câncer que se desenvolve essencialmente localmente, com apenas 5% das metástases ao diagnóstico. O tratamento de referência para as formas consideradas localizadas após avaliação clínico-bio-radiológica pré-terapêutica é a radioquimioterapia permitindo uma sobrevida aos 5 anos de cerca de 80%. No entanto, até 30% dos pacientes falham na radioquimioterapia. A falha é definida como doença persistente (não resposta ou progressão em 10 a 15% dos pacientes) ou recidiva (local ou metastática em 10 a 15% dos pacientes). A cirurgia de resgate por amputação abdominoperineal está indicada neste caso após eliminação do caráter metastático com sobrevida global em 5 anos variando de 23 a 69%. Esta cirurgia complexa e incômoda está sobrecarregada com significativa morbidade pós-operatória com alteração da qualidade de vida. Os investigadores gostariam de realizar um estudo retrospectivo e prospectivo no grupo do hospital Paris Saint-Joseph para avaliar o interesse da amputação abdominoperineal em caso de falha da radioquimioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas do canal anal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esses pacientes foram encaminhados por carcinoma espinocelular de ânus para amputação abdominoperineal entre 03/09/2010 e 01/05/2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com amputação abdominoperineal por carcinoma espinocelular de ânus
  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • paciente que fala francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de recorrência após amputação abdominal-perineal em caso de falha da radioquimioterapia
Prazo: Semana 26
Este desfecho corresponde à sobrevida livre de recorrência (local, metastática) após amputação abdominal e perineal em caso de falha da radioquimioterapia.
Semana 26

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global após amputação abdominal-perineal
Prazo: Ano 2
Este desfecho corresponde ao número de óbitos.
Ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandr GRANIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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