Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumortilbagefald efter abdominal-perineal amputation i pladecellekarcinom i anus (RTA)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Planocellulært karcinom i analkanalen er en sjælden kræftsygdom med stigende forekomst. Det repræsenterer 2,5 % af fordøjelseskræfttilfælde og forekommer hyppigere hos immunkompromitterede personer, især HIV-positive. Det er en kræftsygdom, der hovedsagelig udvikler sig lokalt, med kun 5 % af metastaserne ved diagnosen. Referencebehandlingen for former, der anses for at være lokaliseret efter klinisk-bio-radiologisk præterapeutisk evaluering er radiokemoterapi, der tillader en 5-års overlevelsesrate på omkring 80 %. Op til 30 % af patienterne fejler dog radiokemoterapi. Svigt defineres som vedvarende sygdom (ikke-respons eller progression hos 10 til 15 % af patienterne) eller tilbagefald (lokalt eller metastatisk hos 10 til 15 % af patienterne). Bjærgningskirurgi ved abdominoperineal amputation er i dette tilfælde indiceret efter eliminering af den metastatiske karakter med en samlet overlevelsesrate efter 5 år varierende fra 23 til 69 %. Denne komplekse og besværlige operation er belastet med betydelig postoperativ morbiditet med ændring af livskvaliteten. Efterforskere vil gerne udføre en retrospektiv og prospektiv undersøgelse i Paris Saint-Joseph hospitalsgruppen for at evaluere interessen for abdominoperineal amputation i tilfælde af svigt af radiokemoterapi hos patienter med pladecellekarcinom i analkanalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse patienter blev henvist til pladecellekarcinom i anus til abdominoperineal amputation mellem 09/03/2010 og 05/01/2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med abdominoperineal amputation for pladecellekarcinom i anus
  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse efter abdominal-perineal amputation i tilfælde af svigt af radiokemoterapi
Tidsramme: Uge 26
Dette resultat svarer til den recidivfri overlevelse (lokal, metastatisk) efter abdominal og perineal amputation i tilfælde af svigt af radiokemoterapi.
Uge 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse efter abdominal-perineal amputation
Tidsramme: År 2
Dette resultat svarer til antallet af dødsfald.
År 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandr GRANIER, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom i analkanalen

  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Nivolumab og Ipilimumab til behandling af patienter med sjældne tumorer
    Ondartet fast neoplasma | Nasopharyngealt karcinom | Adenoid cystisk karcinom | Overgangscellekarcinom | Cholangiocarcinom | Intrahepatisk cholangiocarcinom | Chordoma | Gestationel trofoblastisk tumor | Pseudomyxoma Peritonei | Cervikal Adenocarcinom | Vaginalt Adenocarcinom | Vaginalt planocellulært karcinom,... og andre forhold
    Forenede Stater, Guam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner