Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót guza po amputacji brzuszno-kroczowej w raku płaskonabłonkowym odbytu (RTA)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Rak płaskonabłonkowy kanału odbytu jest rzadkim nowotworem o coraz większej częstości występowania. Stanowi 2,5% raków przewodu pokarmowego i występuje częściej u osób z obniżoną odpornością, w szczególności zakażonych wirusem HIV. Jest to rak, który rozwija się zasadniczo lokalnie, z zaledwie 5% przerzutów w momencie rozpoznania. Leczeniem referencyjnym dla postaci uznanych za zlokalizowane po kliniczno-bioradiologicznej ocenie przedterapeutycznej jest radiochemioterapia pozwalająca na przeżycie 5-letnie na poziomie około 80%. Jednak nawet u 30% pacjentów radiochemioterapia kończy się niepowodzeniem. Niepowodzenie definiuje się jako utrzymującą się chorobę (brak odpowiedzi lub progresja u 10 do 15% pacjentów) lub nawrót (miejscowy lub z przerzutami u 10 do 15% pacjentów). Ratunkowa operacja przez amputację brzuszno-kroczową jest wskazana w tym przypadku po wyeliminowaniu charakteru przerzutowego z całkowitym przeżyciem 5-letnim wahającym się od 23 do 69%. Ta skomplikowana i uciążliwa operacja obarczona jest znaczną chorobowością pooperacyjną ze zmianą jakości życia. Badacze chcieliby przeprowadzić retrospektywne i prospektywne badanie w grupie szpitalnej Paris Saint-Joseph w celu oceny zainteresowania amputacją brzuszno-kroczową w przypadku niepowodzenia radiochemioterapii u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym kanału odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ci zostali skierowani z powodu raka płaskonabłonkowego odbytu do amputacji brzuszno-kroczowej w okresie od 09.03.2010 do 05.01.2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po amputacji brzuszno-kroczowej z powodu raka płaskonabłonkowego odbytu
  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od nawrotów po amputacji brzuszno-kroczowej w przypadku niepowodzenia radiochemioterapii
Ramy czasowe: Tydzień 26
Wynik ten odpowiada przeżyciu bez nawrotu (miejscowego, z przerzutami) po amputacji jamy brzusznej i krocza w przypadku niepowodzenia radiochemioterapii.
Tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie po amputacji brzuszno-kroczowej
Ramy czasowe: Rok 2
Wynik ten odpowiada liczbie zgonów.
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandr GRANIER, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj