Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörrecidiv efter abdominal-perineal amputation i skivepitelcancer i anus (RTA)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Skivepitelcancer i analkanalen är en sällsynt cancer med ökande incidens. Det representerar 2,5 % av matsmältningscancer och förekommer oftare hos personer med nedsatt immunförsvar, särskilt HIV-positiva. Det är en cancer som utvecklas huvudsakligen lokalt, med endast 5 % av metastaserna vid diagnos. Referensbehandlingen för former som bedöms vara lokaliserade efter klinisk-bio-radiologisk pre-terapeutisk utvärdering är radiokemoterapi som tillåter en 5-års överlevnad på cirka 80 %. Men upp till 30 % av patienterna misslyckas med radiokemoterapi. Misslyckande definieras som ihållande sjukdom (bortfall eller progression hos 10 till 15 % av patienterna) eller återfall (lokalt eller metastaserande hos 10 till 15 % av patienterna). Bärgningskirurgi genom abdominoperineal amputation är indicerat i detta fall efter eliminering av den metastatiska karaktären med en total överlevnadsgrad vid 5 år varierande från 23 till 69%. Denna komplexa och besvärliga operation är belastad med betydande postoperativ sjuklighet med förändring av livskvaliteten. Utredarna skulle vilja utföra en retrospektiv och prospektiv studie i sjukhusgruppen Paris Saint-Joseph för att utvärdera intresset av abdominoperineal amputation vid misslyckande av radiokemoterapi hos patienter med skivepitelcancer i analkanalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa patienter remitterades för skivepitelcancer i anus för abdominoperineal amputation mellan 09/03/2010 och 05/01/2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med abdominoperineal amputation för skivepitelcancer i anus
  • Patient vars ålder ≥ 18 år
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfri överlevnad efter abdominal-perineal amputation vid misslyckande av radiokemoterapi
Tidsram: Vecka 26
Detta utfall motsvarar den återfallsfria överlevnaden (lokal, metastaserad) efter abdominal och perineal amputation vid misslyckande av radiokemoterapi.
Vecka 26

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad efter abdominal-perineal amputation
Tidsram: År 2
Detta utfall motsvarar antalet döda.
År 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandr GRANIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera