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Récidive tumorale après amputation abdomino-périnéale dans le carcinome épidermoïde de l'anus (RTA)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Le carcinome épidermoïde du canal anal est un cancer rare dont l'incidence est en augmentation. Il représente 2,5 % des cancers digestifs et survient plus fréquemment chez les personnes immunodéprimées, notamment séropositives. C'est un cancer qui se développe essentiellement localement, avec seulement 5% de métastases au diagnostic. Le traitement de référence des formes jugées localisées après évaluation clinico-bio-radiologique pré-thérapeutique est la radiochimiothérapie permettant un taux de survie à 5 ans d'environ 80 %. Cependant, jusqu'à 30 % des patients échouent à la radiochimiothérapie. L'échec est défini comme une maladie persistante (non réponse ou progression chez 10 à 15 % des patients) ou une rechute (locale ou métastatique chez 10 à 15 % des patients). La chirurgie de rattrapage par amputation abdomino-périnéale est indiquée dans ce cas après élimination du caractère métastatique avec un taux de survie globale à 5 ans variant de 23 à 69 %. Cette chirurgie complexe et lourde est grevée d'une morbidité postopératoire importante avec altération de la qualité de vie. Les investigateurs souhaitent réaliser une étude rétrospective et prospective dans le groupe hospitalier Paris Saint-Joseph pour évaluer l'intérêt de l'amputation abdomino-périnéale en cas d'échec de la radiochimiothérapie chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde du canal anal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ces patients ont été adressés pour carcinome épidermoïde de l'anus pour amputation abdomino-périnéale entre le 09/03/2010 et le 05/01/2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient amputé abdomino-périnéal pour un carcinome épidermoïde de l'anus
  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive après amputation abdomino-périnéale en cas d'échec de la radiochimiothérapie
Délai: Semaine 26
Ce résultat correspond à la survie sans récidive (locale, métastatique) après amputation abdominale et périnéale en cas d'échec de la radiochimiothérapie.
Semaine 26

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale après amputation abdomino-périnéale
Délai: Année 2
Ce résultat correspond au nombre de décès.
Année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandr GRANIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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