Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumor kiújulása hasi-perineális amputáció után a végbélnyílás laphámsejtes karcinómájában (RTA)

2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Az anális csatorna laphámsejtes karcinóma ritka, egyre gyakoribb rákbetegség. Az emésztőrendszeri rákos megbetegedések 2,5%-át teszi ki, és gyakrabban fordul elő immunhiányos, különösen HIV-pozitív személyeknél. Ez egy olyan rák, amely lényegében lokálisan alakul ki, és a metasztázisok csak 5%-a diagnosztizálódik. A klinikai-bioradiológiai preterápiás értékelést követően lokalizáltnak ítélt formák referenciakezelése a radiokemoterápia, amely körülbelül 80%-os 5 éves túlélési arányt tesz lehetővé. A betegek 30%-a azonban sikertelen a radiokemoterápiában. A kudarc a perzisztáló betegség (a betegek 10-15%-ánál nem reagál, vagy progresszió) vagy visszaesés (a betegek 10-15%-ánál lokális vagy metasztatikus). Ebben az esetben az abdominoperinealis amputációval történő mentőműtét javasolt a metasztatikus karakter megszüntetése után, az 5 éves teljes túlélési arány 23 és 69% között változik. Ezt az összetett és körülményes műtétet jelentős posztoperatív morbiditással és életminőség-változással terhelik. A kutatók retrospektív és prospektív vizsgálatot szeretnének végezni a Paris Saint-Joseph kórházi csoportban, hogy felmérjék a hasi amputáció érdeklődését a sugárkemoterápia sikertelensége esetén a végbélcsatorna laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezeket a betegeket 2010.03.09. és 2021.01.05. között abdominoperinealis amputáció miatt a végbélnyílás laphámsejtes karcinómája miatt utalták be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A végbélnyílás laphámsejtes karcinómája miatt abdominoperinealis amputációt szenvedett beteg
  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulásmentes túlélés abdominalis-perinealis amputáció után a radiokemoterápia sikertelensége esetén
Időkeret: 26. hét
Ez az eredmény megfelel a recidívamentes túlélésnek (lokális, metasztatikus) hasi és perineális amputáció után a radiokemoterápia sikertelensége esetén.
26. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés hasi-perineális amputáció után
Időkeret: 2. év
Ez az eredmény megfelel a halálozások számának.
2. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandr GRANIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel