Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorresidiv etter abdominal-perineal amputasjon ved plateepitelkarsinom i anus (RTA)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Plateepitelkarsinom i analkanalen er en sjelden kreftsykdom med økende forekomst. Det representerer 2,5 % av fordøyelseskreftene og forekommer hyppigere hos immunkompromitterte personer, spesielt HIV-positive. Det er en kreft som utvikler seg hovedsakelig lokalt, med bare 5 % av metastaser ved diagnose. Referansebehandlingen for former som anses lokaliserte etter klinisk-bio-radiologisk pre-terapeutisk evaluering er radiokjemoterapi som tillater en 5-års overlevelsesrate på ca. 80 %. Imidlertid mislykkes opptil 30 % av pasientene radiokjemoterapi. Svikt er definert som vedvarende sykdom (ikke-respons eller progresjon hos 10 til 15 % av pasientene) eller tilbakefall (lokalt eller metastatisk hos 10 til 15 % av pasientene). Bergingskirurgi ved abdominoperineal amputasjon er indisert i dette tilfellet etter eliminering av metastatisk karakter med en total overlevelsesrate ved 5 år varierende fra 23 til 69 %. Denne komplekse og tungvinte operasjonen er belastet med betydelig postoperativ morbiditet med endring av livskvaliteten. Etterforskere ønsker å utføre en retrospektiv og prospektiv studie i sykehusgruppen Paris Saint-Joseph for å evaluere interessen for abdominoperineal amputasjon i tilfelle svikt i radiokjemoterapi hos pasienter med plateepitelkarsinom i analkanalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse pasientene ble henvist for plateepitelkarsinom i anus for abdominoperineal amputasjon mellom 09.03.2010 og 05.01.2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med abdominoperineal amputasjon for plateepitelkarsinom i anus
  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residivfri overlevelse etter abdominal-perineal amputasjon ved svikt i radiokjemoterapi
Tidsramme: Uke 26
Dette utfallet tilsvarer gjentaksfri overlevelse (lokal, metastatisk) etter abdominal og perineal amputasjon ved svikt i radiokjemoterapi.
Uke 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse etter abdominal-perineal amputasjon
Tidsramme: År 2
Dette utfallet tilsvarer antall dødsfall.
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandr GRANIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom i analkanalen

3
Abonnere