- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05201261
Vztah mezi délkou obratlového těla, šířkou subarachnoidálního prostoru a úrovní bloku
20. ledna 2022 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Technologie spinální anestezie byla široce používána při různých operacích a multimodální analgezii.
Spinální ultrazvukové zobrazování se osvědčilo jako spolehlivý nástroj pro hodnocení parametrů páteře.
Technologie spinální punkce řízená ultrazvukem byla také obratně aplikována v klinické praxi.
Jak zajistit dokonalý efekt nervové blokády pro operaci, zajistit dobrou pooperační analgezii a předejít zbytečné rozsáhlé blokádě vedoucí k dalším komplikacím a souvisejícím rizikům bylo vždy středem zájmu anesteziologů.
Dávky a vztah mezi rovinou anestezie velké individuální rozdíly, a předchozí výzkumy o vlastním stavu pacienta jako je výška, váha, 6 do roviny anestezie mají různé výsledky, vliv klinické práce často odkazují pacienty na výškovou úpravu dávek léků, to výzkumné pokusy o hodnocení ultrazvukem byly použity k posouzení páteřního obratlového těla v rovině délky a šířky subarachnoidální a anestezie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní operaci ve spinální anestezii.
Kritéria pro zařazení: (1) elektivní operace dolních končetin; (3) ASA (Americká společnost anesteziologů) Hodnocení: ⅰ - ⅲ.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní operaci dolních končetin
- ASA: stupeň I až III
Kritéria vyloučení:
- Existují kontraindikace pro spinální anestezii
- Alergický na lokální anestetika
- Pacient odmítl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina řízená ultrazvukem
Dospělí pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I/II/III, kteří měli podstoupit elektivní operaci dolních končetin ve spinální anestezii, byli zvažováni jako způsobilí.
|
V pravé dekubitální poloze byla páteř naskenována ultrazvukovou konvexní maticovou sondou.
Počínaje od křížové kosti byla měřena délka každého obratlového těla bederní páteře na para-midsagitálním šikmém pohledu.
Byl lokalizován intervertebrální prostor a byla změřena šířka subarachnoidálního prostoru na midsagitálním a příčném pohledu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka bederního kužele
Časové okno: 1 rok
|
Ultrazvukové nálezy
|
1 rok
|
|
Šířka subarachnoidálního prostoru byla měřena ultrazvukem
Časové okno: 1 rok
|
Ultrazvukové nálezy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- block level
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .