- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05201261
a csigolya testhossza, a szubarachnoidális tér szélessége és a blokk szintje közötti kapcsolat
2022. január 20. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
A spinális érzéstelenítés technológiáját széles körben alkalmazzák különféle műtétekben és többmódú fájdalomcsillapításban.
A gerinc ultrahangos képalkotása megbízható eszköznek bizonyult a gerincparaméterek értékelésére.
Az ultrahang által irányított gerincpunkciós technológiát a klinikai gyakorlatban is ügyesen alkalmazták.
Az aneszteziológusok mindig is foglalkoztak a tökéletes idegblokk-hatás biztosításával a műtéthez, a jó posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosításához, valamint a szükségtelen kiterjedt, egyéb szövődményekhez és kockázatokhoz vezető blokkolás megelőzéséhez.
A dózisok és az érzéstelenítési sík közötti összefüggések nagy egyéni különbségek, és a páciens saját állapotára, mint magasságra, testsúlyra, 6 az altatási síkra vonatkozó korábbi kutatások eltérő eredménnyel járnak, a klinikai munka befolyása gyakran utal a betegekre a gyógyszeradagok magasságának beállítására, ez Az ultrahang vizsgálati kísérletek során a gerinc csigolyatestét a szubarachnoidális hossz és szélesség síkjában értékelték, valamint az érzéstelenítést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív műtéten átesett betegek spinális érzéstelenítésben.
Bevételi kritériumok: (1) Elektív alsó végtagi műtét; (3) ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) Osztályozás: ⅰ - ⅲ.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív alsó végtagműtéten átesett betegek
- ASA: I-III
Kizárási kritériumok:
- A spinális érzéstelenítésnek vannak ellenjavallatai
- Allergiás a helyi érzéstelenítőkre
- A beteg megtagadta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahanggal irányított csoport
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I/II/III fizikai állapotú, elektív alsó végtag-műtéten átesett, gerincvelői érzéstelenítéssel rendelkező felnőtt betegeket tekintették alkalmasságnak.
|
A jobb oldali decubitus pozícióban ultrahangos konvex array szondával szkenneltük a gerincet.
A keresztcsontból kiindulva az ágyéki gerinc minden csigolyatestének hosszát para-midsagittalis ferde nézeten mértük.
Az intervertebralis teret lokalizáltuk és a szubarachnoidális tér szélességét középsagittalis és keresztirányú nézetben mértük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki kúp hossza
Időkeret: 1 év
|
Ultrahangos leletek
|
1 év
|
|
A szubarachnoidális tér szélességét ultrahanggal mértük
Időkeret: 1 év
|
Ultrahangos leletek
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- block level
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .