- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05201261
la relación entre la longitud del cuerpo vertebral, el ancho del espacio subaracnoideo y el nivel del bloque
20 de enero de 2022 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
La tecnología de anestesia espinal ha sido ampliamente utilizada en varias cirugías y analgesia multimodal.
Se ha demostrado que la ecografía espinal es una herramienta confiable para evaluar los parámetros espinales.
La tecnología de punción espinal guiada por ultrasonido también se ha aplicado hábilmente en la práctica clínica.
Cómo proporcionar un efecto de bloqueo nervioso perfecto para la operación, brindar una buena analgesia posoperatoria y evitar un bloqueo extenso innecesario que conduzca a otras complicaciones y riesgos relacionados siempre ha sido el enfoque de los anestesiólogos.
Las dosis y la relación entre el plano de anestesia tienen grandes diferencias individuales, y las investigaciones previas sobre las condiciones propias del paciente, como la altura, el peso, 6 al plano de anestesia tienen resultados diferentes, la influencia del trabajo clínico suele referir a los pacientes el ajuste de altura de las dosis del fármaco, esto Los intentos de investigación para evaluar el ultrasonido se utilizaron para evaluar el cuerpo vertebral espinal en el plano de la longitud y el ancho de la subaracnoides y la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Criterios de inclusión: (1) Cirugía electiva de las extremidades inferiores; (3) Calificación de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos): ⅰ - ⅲ.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de miembros inferiores
- ASA: grado I a III
Criterio de exclusión:
- Hay contraindicaciones para la anestesia espinal
- Alérgico a los anestésicos locales.
- Paciente rechazado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo guiado por ultrasonido
Los pacientes adultos con estado físico I/II/III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos programados para someterse a una cirugía electiva de miembros inferiores bajo anestesia espinal fueron considerados para la elegibilidad.
|
En la posición de decúbito derecho, la columna fue escaneada con una sonda de matriz convexa ultrasónica.
A partir del sacro, se midió la longitud de cada cuerpo vertebral de la columna lumbar en una vista oblicua para-midsagital.
Se localizó el espacio intervertebral y se midió el ancho del espacio subaracnoideo en proyección medio sagital y transversal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La longitud del cono lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Hallazgos ecográficos
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1 año
|
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El ancho del espacio subaracnoideo se midió por ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 año
|
Hallazgos ecográficos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- block level
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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