- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05201261
de relatie tussen de lengte van het wervellichaam, de breedte van de subarachnoïdale ruimte en het blokniveau
20 januari 2022 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Spinale anesthesietechnologie wordt veel gebruikt in verschillende operaties en multi-mode analgesie.
Spinale echografie is een betrouwbaar hulpmiddel gebleken voor het evalueren van spinale parameters.
Ultrasound-geleide spinale punctietechnologie is ook vakkundig toegepast in de klinische praktijk.
Hoe een perfect zenuwblokkade-effect voor de operatie kan worden bereikt, goede postoperatieve analgesie kan worden geboden en onnodige uitgebreide blokkades kunnen worden voorkomen die leiden tot andere complicaties en gerelateerde risico's, is altijd de focus geweest van anesthesiologen.
Doses en de relatie tussen het anesthesievlak grote individuele verschillen, en eerder onderzoek naar de eigen toestand van de patiënt, zoals lengte, gewicht, 6 tot het anesthesievlak hebben verschillende resultaten, de invloed van klinisch werk verwijst patiënten vaak naar hoogteaanpassing van medicijndoses, dit onderzoekspogingen om echografie te evalueren werden gebruikt om het wervellichaam in het vlak van de lengte en breedte van subarachnoïd en anesthesie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie.
Inclusiecriteria: (1) electieve chirurgie van de onderste ledematen; (3) ASA (American Society of Anesthesiologists) Beoordeling: ⅰ - ⅲ.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve operatie aan de onderste ledematen ondergaan
- ASA: graad I tot III
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn contra-indicaties voor spinale anesthesie
- Allergisch voor lokale anesthetica
- Patiënt weigerde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Echogeleide groep
Volwassen patiënten met een fysieke status I/II/III van de American Society of Anesthesiologists die een electieve operatie aan de onderste ledematen onder spinale anesthesie zouden ondergaan, kwamen in aanmerking om in aanmerking te komen.
|
In de juiste decubituspositie werd de wervelkolom gescand met een ultrasone convex array-sonde.
Uitgaande van het heiligbeen werd de lengte van elk wervellichaam van de lumbale wervelkolom gemeten in een para-midsagittaal schuin aanzicht.
De tussenwervelruimte werd gelokaliseerd en de breedte van de subarachnoïdale ruimte werd gemeten op een midsagittale en transversale weergave.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de lumbale kegel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Echografie bevindingen
|
1 jaar
|
|
De breedte van de subarachnoïdale ruimte werd ultrasoon gemeten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Echografie bevindingen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- block level
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .