Vliv systémového podávání vitaminu D na rychlost ortodontického pohybu zubů – randomizovaná kontrolní studie

Cíle a cíle: Vyhodnotit vliv vitaminu D na rychlost pohybu zubu měřením a porovnáním uzávěru extrakčního prostoru při retrakci u experimentální (suplementace vitaminem D) a kontrolní skupiny. Sekundární cíl: Porovnat kořenovou resorpci v experimentální a kontrolní skupině. Název a sídlo pracoviště: Klinika ortodoncie a dentofaciální ortopedie, PGIDS, Rohtak.

Design studie: Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie Časový rámec: Délka studie je jeden rok Populace/účastník: Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 19-25 let s malokluzí vyžadující bilaterální extrakci 1. maxilárního premoláru v dobrém celkovém zdravotním stavu a zdravý parodont.

Kritéria vyloučení: - Přítomnost jakýchkoli systémových/kostních/metabolických/hormonálních onemocnění, dlouhodobá léková historie, těhotné nebo kojící ženy, kouření, resorpce kořenů nebo jakékoli chronické poruchy Velikost vzorku: Velikost vzorku 10 na skupinu pro tuto studii byla vypočítané pro detekci klinického rozdílu 0,89 se sdruženou směrodatnou odchylkou 0,53 (velikost účinku 1,67) při 95% síle a hladině alfa významnosti 0,05.

Pro kompenzaci 20% výpadků byla konečná velikost vzorku vypočtena na 11 na skupinu (tj. celková velikost vzorku bude 24).

Metoda studie: Do studie budou vybráni pacienti, kteří splňují kritéria výběru. Po pořízení záznamů před léčbou a zaznamenání hladin vitaminu D před léčbou budou pacienti odesláni k extrakci 1. premolárů. Léčba bude zahájena připojením 0,022" slotu MBT zařízení s přímým drátem. Zatažení bude provedeno na 0,019" x 0,025" SS drátech pomocí uzavřených spirálových NiTi pružin. Pacienti studijní skupiny budou instruováni, aby užívali adekvátní dávku vitaminu D3 během fáze uzavření prostoru. Hladiny vitaminu D v séru budou kontrolovány ve 4., 8., 12. a 16. týdnu a v těchto časových intervalech bude měřena rychlost retrakce psa. Kořenová resorpce bude měřena z CBCT na konci 6 měsíců. Výsledky měření: Výslednými proměnnými bude rychlost retrakce měřená v milimetrech. Změny v délce kořene budou měřeny a porovnány mezi dvěma skupinami Statistická analýza: Data budou zkontrolována na normalitu. Pokud je v normální distribuci, bude srovnání uvnitř skupiny provedeno studentovým t-testem mezi dvěma časovými body a meziskupinové srovnání bude provedeno pomocí nezávislého T testu mezi dvěma skupinami. Pokud je v nenormální distribuci, bude vnitroskupinové srovnání provedeno Wilcoxonovým signovaným rank testem a meziskupinové srovnání bude provedeno Mann-Whitney U testem.