Wirkung der systemischen Verabreichung von Vitamin D auf die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung – eine randomisierte Kontrollstudie

Aufgaben und Ziele: Bewertung der Wirkung von Vitamin D auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung durch Messen und Vergleichen des Verschlusses des Extraktionsraums während der Retraktion in Versuchsgruppen (mit Vitamin D ergänzt) und Kontrollgruppen. Sekundäres Ziel: Vergleich der Wurzelresorption in Versuchs- und Kontrollgruppe. Rahmen: Abteilung für Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie, PGIDS, Rohtak.

Studiendesign: Prospektive, doppelblinde, randomisierte klinische Studie Zeitrahmen: Dauer der Studie ist ein Jahr Population/Teilnehmer: Einschlusskriterien: Patienten im Alter zwischen 19 und 25 Jahren mit Malokklusion, die eine bilaterale Extraktion der oberen ersten Prämolaren in gutem Allgemeinzustand erfordern und gesundes Parodontium.

Ausschlusskriterien: – Vorhandensein von systemischen/Knochen-/Stoffwechsel-/Hormonerkrankungen, Langzeit-Medikamentenvorgeschichte, schwangere oder stillende Frauen, Rauchgewohnheit, Wurzelresorption oder andere chronische Störungen. Stichprobengröße: Eine Stichprobengröße von 10 pro Gruppe für die vorliegende Studie war Berechnet, um eine klinische Differenz von 0,89 mit einer gepoolten Standardabweichung von 0,53 (Effektgröße 1,67) bei 95 % Power und einem Alpha-Signifikanzniveau von 0,05 zu erkennen.

Um 20 % Dropouts zu kompensieren, wurde die endgültige Stichprobengröße auf 11 pro Gruppe berechnet (d. h. die Gesamtstichprobengröße beträgt 24).

Studienmethode: Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden für die Studie ausgewählt. Nach Aufnahme der Vorbehandlungsaufzeichnungen und Aufzeichnung der Vorbehandlungs-Vitamin-D-Spiegel werden die Patienten zur Extraktion der 1. Prämolaren geschickt. Die Behandlung wird eingeleitet, indem eine 0,022-Zoll-MBT-Geraddrahtvorrichtung gebondet wird. Das Zurückziehen erfolgt an 0,019" x 0,025" SS-Drähten unter Verwendung von NiTi-Federn mit geschlossener Spirale. Patienten der Studiengruppe werden angewiesen, während der Phase des Raumschlusses eine angemessene Dosis Vitamin D3 einzunehmen. Die Serum-Vitamin-D-Spiegel werden in der 4., 8., 12. und 16. Woche überprüft und die Retraktionsrate des Hundes wird in diesen Zeitintervallen gemessen. Die Wurzelresorption wird anhand des CBCT am Ende von 6 Monaten gemessen. Ergebnismessungen: Die Ergebnisvariablen sind die Retraktionsrate, gemessen in Millimetern. Änderungen der Wurzellänge werden gemessen und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Statistische Analyse: Die Daten werden auf Normalität überprüft. Wenn es sich um eine Normalverteilung handelt, wird der Vergleich innerhalb der Gruppe durch den t-Test des Schülers zwischen zwei Zeitpunkten durchgeführt, und der Vergleich zwischen den Gruppen wird unter Verwendung des unabhängigen T-Tests zwischen zwei Gruppen durchgeführt. Wenn es sich um eine Nicht-Normalverteilung handelt, wird der Intra-Gruppen-Vergleich durch den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und der Inter-Gruppen-Vergleich durch den Mann-Whitney-U-Test durchgeführt.