Effetto della somministrazione sistemica di vitamina D sul tasso di movimento dei denti ortodontici: uno studio di controllo randomizzato

Scopi e obiettivi: Valutare l'effetto della vitamina D sulla velocità di movimento dei denti misurando e confrontando la chiusura dello spazio di estrazione durante la retrazione in gruppi sperimentali (con integrazione di vitamina D) e di controllo. Obiettivo secondario: confrontare il riassorbimento radicolare nel gruppo sperimentale e di controllo. Ambiente: Dipartimento di Ortodonzia e Ortopedia Dentofacciale, PGIDS, Rohtak.

Disegno dello studio: studio clinico prospettico, in doppio cieco, randomizzato Periodo di tempo: la durata dello studio è di un anno Popolazione/partecipante: Criteri di inclusione:- Pazienti di età compresa tra 19 e 25 anni con malocclusione che richiede l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari in buona salute generale e parodonto sano.

Criteri di esclusione:- Presenza di qualsiasi malattia sistemica/ossea/metabolica/ormonale, storia di droga a lungo termine, donne in gravidanza o in allattamento, abitudine al fumo, riassorbimento radicolare o qualsiasi disturbo cronico Dimensione del campione: una dimensione del campione di 10 per gruppo per il presente studio è stata calcolato per rilevare una differenza clinica di 0,89 con una deviazione standard aggregata di 0,53 (dimensione dell'effetto 1,67) al 95% di potenza e livello di significatività alfa a 0,05.

Per compensare il 20% di abbandoni, la dimensione finale del campione è stata calcolata in 11 per gruppo (ovvero la dimensione totale del campione sarà 24).

Metodo di studio: i pazienti che soddisfano i criteri di selezione saranno selezionati per lo studio. Dopo aver preso le registrazioni del pretrattamento e aver registrato i livelli di vitamina D pretrattamento, i pazienti verranno inviati per l'estrazione dei primi premolari. Il trattamento verrà avviato incollando un apparecchio a filo dritto MBT con slot da 0,022 ". La retrazione verrà eseguita su fili SS da 0,019 "x 0,025" utilizzando molle NiTi a spirale chiusa. I pazienti del gruppo di studio saranno istruiti a prendere una dose adeguata di vitamina D3 durante la fase di chiusura dello spazio. I livelli sierici di vitamina D saranno controllati alla 4a, 8a, 12a e 16a settimana e il tasso di retrazione canina sarà misurato a questi intervalli di tempo. Il riassorbimento della radice sarà misurato dalla CBCT alla fine di 6 mesi Misure di esito: le variabili di esito saranno il tasso di retrazione misurato in millimetri. I cambiamenti nella lunghezza della radice saranno misurati e confrontati tra i due gruppi Analisi statistica: i dati saranno controllati per verificarne la normalità. Se è in distribuzione normale, il confronto all'interno del gruppo verrà eseguito dal test t di Student tra due punti temporali e il confronto tra gruppi verrà eseguito utilizzando il test T indipendente tra due gruppi. Se è in distribuzione non normale, il confronto all'interno del gruppo verrà eseguito mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e il confronto tra i gruppi verrà eseguito mediante il test U di Mann-Whitney.