Effect van systemische toediening van vitamine D op de snelheid van orthodontische tandbeweging - een gerandomiseerde controleproef

Doelstellingen: evalueren van het effect van vitamine D op de snelheid van tandbeweging door de sluiting van de extractieruimte tijdens retractie te meten en te vergelijken in experimentele (vitamine D aangevuld) en controlegroepen. Secundair doel: Wortelresorptie vergelijken in experimentele en controlegroep. Omgeving: Afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, Rohtak.

Onderzoeksopzet: Prospectief, dubbelblind, gerandomiseerd klinisch onderzoek Tijdsbestek: Duur van het onderzoek is één jaar Populatie/deelnemer: Inclusiecriteria: Patiënten met een leeftijd tussen 19-25 jaar met malocclusie die bilaterale extractie van de 1e premolaren van de bovenkaak vereisen, in goede algemene gezondheid en gezond parodontium.

Uitsluitingscriteria: Aanwezigheid van systemische/bot-/stofwisselings-/hormonale ziekten, langdurige geschiedenis van geneesmiddelen, zwangere of zogende vrouwen, rookgewoonte, wortelresorptie of chronische aandoeningen Steekproefomvang: Een steekproefomvang van 10 per groep voor de huidige studie was berekend om een ​​klinisch verschil van 0,89 te detecteren met een gepoolde standaarddeviatie van 0,53 (effectgrootte 1,67) bij 95% vermogen en alfa-significantieniveau bij 0,05.

Om 20% uitval te compenseren, werd de uiteindelijke steekproefomvang berekend op 11 per groep (d.w.z. de totale steekproefomvang is 24).

Methode van onderzoek: Patiënten die aan de selectiecriteria voldoen, worden geselecteerd voor het onderzoek. Na het nemen van de voorbehandelingsdossiers en het registreren van de vitamine D-spiegels voor de behandeling, worden de patiënten gestuurd voor extractie van 1e premolaren. De behandeling wordt gestart door een MBT-apparaat met rechte draad met een gleuf van 0,022 inch te verbinden. Het intrekken gebeurt op 0,019 "x 0,025" SS-draden met behulp van gesloten spiraal NiTi-veren. Patiënten van de onderzoeksgroep zullen worden geïnstrueerd om een ​​adequate dosis vitamine D3 in te nemen tijdens de fase van sluiting van de ruimte. Serum vitamine D-spiegels zullen worden gecontroleerd op 4e, 8e, 12e en 16e week en de snelheid van terugtrekking van de hond zal worden gemeten op deze tijdsintervallen. Wortelresorptie zal aan het einde van 6 maanden worden gemeten met CBCT. Uitkomstmaten: De uitkomstvariabelen zijn de snelheid van terugtrekking gemeten in millimeters. Veranderingen in wortellengte worden gemeten en vergeleken tussen de twee groepen. Statistische analyse: gegevens worden gecontroleerd op normaliteit. Als het in normale verdeling is, zal intragroepsvergelijking worden gedaan door de t-test van de student tussen twee tijdstippen en intergroepsvergelijking zal worden gedaan door gebruik te maken van onafhankelijke T-test tussen twee groepen. Als het een niet-normale verdeling heeft, wordt de intragroepsvergelijking uitgevoerd door middel van de door Wilcoxon ondertekende rangtest en wordt de intergroepsvergelijking uitgevoerd door de Mann-Whitney U-test.