Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program komunitního tance (CDP) pro starší dospělé

10. ledna 2022 aktualizováno: Vivien Xi WU, PhD, National University, Singapore

Program komunitního tance (CDP) pro starší dospělé – pilotní randomizovaná kontrolní zkouška

Cíle:

Primárním cílem navrhovaného projektu je vyvinout a vyhodnotit komunitní taneční program (CDP) pro starší dospělé žijící v komunitě, který je zaměřen na podporu fyzické síly, rovnováhy, kognice, duševní a psychosociální pohody starších dospělých. . Charakteristickým rysem našeho projektu je, že tým výzkumníků napříč obory a komunitní partneři budou spolupracovat na vývoji programu a přinášet výhody starším dospělým žijícím v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu:

Návrh výzkumu sestává z: (1) Vývoj a implementace CDP. Bude provedena pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) za účelem posouzení proveditelnosti a primárního účinku programu na zlepšení fyzického, duševního, kognitivního a psychosociálního zdraví, kvality života a sociální podpory mezi staršími dospělými. (2) Evaluace procesu, následné diskusní skupiny budou vedeny k posouzení přijatelnosti, silných stránek a omezení CDP na základě perspektiv účastníků.

Sběr a analýza dat:

Starším dospělým bude poskytnuta sada dotazníků. Údaje budou shromažďovány ve dvou časových bodech: výchozí stav a 8týdenní sledování. Deskriptivní statistika, t-test párového vzorku, Analýza kovariance (ANCOVA) budou použity k prozkoumání rozdílu mezi výchozí hodnotou a po intervenci, aby bylo možné porovnat výsledná měření před implementací po implementaci. Zvukově nahraná skupinová diskuse bude přepsána doslovně. Tematická analýza bude použita k poskytnutí hloubkové a bohaté analýzy doslovu.

Potenciální dopad:

CDP bude mít pozitivní dopad na fyzickou, duševní a psychickou pohodu starších dospělých. Tyto dopady pak povzbudí starší dospělé k aktivnímu životu a maximalizují jejich sociální kapitál v rámci komunity. Proto CDP podporuje zdraví a pohodu starších lidí žijících v komunitě a snižuje geriatrické stavy. Výsledek studie bude mít obrovský potenciál pro implementaci v širším měřítku v komunitě. Po dokončení projektu budou vyšetřovatelé úzce spolupracovat s komunitními centry a centry pro seniory, aby začlenili CDP do svých stávajících programů. CDP by pak mohla být přínosem pro větší populaci vzhledem k důkazům získaným z tohoto výzkumu ke zlepšení fyzické, duševní a psychické pohody starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117597
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 55 až 85 let
  • Schopný rozumět a komunikovat v angličtině nebo mandarínštině
  • Schopný dát souhlas k účasti (má dostatečnou mentální kapacitu podle hodnocení MoCA, se skóre 16 a více)
  • Žije v komunitním prostředí
  • Dokáže se pohybovat s minimální pomocí
  • Schopnost věnovat se celkem 8 hodinám během 8týdenního tanečního programu

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy, které vedou k omezení tance
  • Starší dospělí s narušenou rovnováhou a pohyblivostí (ti, kteří získali skóre < 5 na baterii s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
  • Těžké kognitivní nebo psychiatrické poruchy
  • Těžké poruchy sluchu nebo zraku
  • Starší dospělí z kontrolní skupiny, kteří se v období intervence také účastní jakékoli jiné taneční skupiny
  • Starší dospělí, kterým je nepříjemné natáčení tanečních lekcí na video

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do tanečního programu
Program komunitního tance (CDP) bude vyvinut za účelem podpory fyzické a duševní pohody starších dospělých prostřednictvím tance. Obsah programu je vypracován na základě přehledu literatury (Rossberg-Gempton & Poole, 2008). CDP bude doručeno po dobu 8 týdnů.
Postup: Komunitní taneční intervence
Hlavní taneční instruktorkou CDP je Yarra Ileto, která je uměleckou ředitelkou NUS Dance Synergy. Yarra byla vyškolena na LASALLE College of the Arts, kterou absolvovala s First Class BA (Hons) Dance v roce 2008. Má také zkušenosti s tvorbou a vedením komunitních tanečních programů (CDP) pro seniory. Yarra bude vyvíjet plán tanečních lekcí a také školit vybrané studenty z NUS Dance Synergy, aby vedli seniory během tanečních lekcí. Starší dospělí se budou prvních pár týdnů učit a procvičovat základní kroky společně. Poté začnou taneční lektoři studentů vyučovat taneční formaci. Během každého sezení se účastníci budou muset před nácvikem tanečních kroků nejprve zahřát, aby se předešlo zraněním. Cvičení v malých skupinách je vyhrazeno pro starší dospělé, aby se vzájemně ovlivňovali. Všichni účastníci před ukončením sezení provedou relaxační cvičení, aby zchladili své tělo a uvolnili svalové napětí.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Mezi účastníky kontrolní skupiny nebude žádná taneční intervence.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické zdraví: Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoty krevního tlaku budou měřeny v jednotkách milimetrů rtuti (mmHg). Hodnoty systolického i diastolického krevního tlaku budou zaznamenávány před a po výzkumné intervenci, aby se zjistily případné významné změny.
3 měsíce
Fyzické zdraví: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
BMI bylo získáno od každého účastníka měřením jeho výšky v jednotkách metrů a hmotnosti v jednotkách kilogramů, následovaným vzorcem: kg/m^2. Hodnoty BMI budou zaznamenávány před výzkumným zásahem a po něm, aby se zjistily případné významné změny.
3 měsíce
Fyzické zdraví: Obvod pasu a boků
Časové okno: 3 měsíce
Obvod pasu a boků každého účastníka bude udáván v jednotkách centimetrů (cm). Tyto hodnoty budou zaznamenány před výzkumným zásahem a po něm, aby se zjistily případné významné změny.
3 měsíce
Fyzické zdraví: Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: 3 měsíce
SPPB je komplexní nástroj, který lze použít k měření rovnováhy, mobility a svalové síly u starších dospělých. Skládá se z testů rovnováhy (tj. stoj vedle sebe, polotandemový stoj, tandemový stoj), testy rychlosti chůze a testy stojky na židli. Všechny hodnoty budou zaznamenány v jednotkách sekund a sloučeny do odpovídajícího součtu skóre po úspěšném dokončení každého testu. Vyšší skóre SPPB značí větší fyzické schopnosti.
3 měsíce
Duševní zdraví: Škála subjektivního štěstí
Časové okno: 3 měsíce
Subjective Happiness Scale využívající "subjektivistický" přístup k hodnocení štěstí, 4-položkové měřítko globálního subjektivního štěstí bylo vyvinuto a ověřeno ve 14 studiích s celkem 2732 účastníky (Lyubomirsky & Lepper, 1999). Byla použita 7bodová Likertova škála (1 = méně šťastný až 7 = více šťastný), přičemž vyšší skóre značilo vyšší subjektivní štěstí.
3 měsíce
Kognitivní zdraví: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 3 měsíce
MoCA byl navržen jako screeningový nástroj pro mírnou kognitivní dysfunkci. Hodnotí různé kognitivní oblasti včetně pozornosti, koncentrace, výkonných funkcí, paměti, jazyka, vizuoprostorových a aritmetických dovedností. Celkové možné skóre je 30 bodů, přičemž hraniční skóre této výzkumné studie je 16 bodů. Účastníci, kteří dosáhli méně než 16 bodů, nebudou do výzkumné studie zařazeni. Nižší skóre MoCA ukazuje na větší kognitivní dysfunkci.
3 měsíce
Kognitivní zdraví: Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: 3 měsíce
SDMT je screeningové opatření pro cerebrální dysfunkci u dospělých. Představuje se kódovací klíč sestávající z devíti abstraktních symbolů, z nichž každý je spárován s číslem. Účastník musí co nejrychleji naskenovat kódovací klíč a zapsat si číslo odpovídající každému symbolu. Zaznamenává se počet správných odpovědí v intervalu 90 sekund. Maximální skóre je 110, přičemž nižší skóre naznačuje cerebrální dysfunkci.
3 měsíce
Kognitivní zdraví: Screeningový test demence na Washingtonské univerzitě (AD8)
Časové okno: 3 měsíce
Tato škála je také známá jako „Osmipoložkový rozhovor k rozlišení stárnutí a demence“. Účastník byl požádán, aby ohodnotil změny ve svých schopnostech pro každou z položek, aniž by přisuzoval příčinnou souvislost. Konečné skóre se vypočítá konsolidací součtu položek označených změnou v důsledku kognitivních problémů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší poruchu kognitivních funkcí.
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
WHOQOL-AGE je dotazník s vlastními údaji, který byl navržen speciálně pro měření kvality života (QoL) u starší dospělé populace (Caballero et al., 2013). Skládá se z 13 položek, které jsou vybrány z jiných verzí nástrojů WHOQOL (5 položek z WHOQOL-OLD a 8 položek z EUROHIS-QOL). Položky byly hodnoceny na pětibodové Likertově škále v rozsahu od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen), přičemž vyšší skóre naznačovalo vyšší kvalitu života. WHOQOL-AGE byl hodnocen a prokázal dobrou spolehlivost a validitu (Santos et al., 2018).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezigenerační komunikace
Časové okno: 3 měsíce
Globální škála vnímání mezigenerační komunikace (GPIC) byla vyvinuta McCann & Giles (2007) k měření vnímání mezigeneračních komunikačních zkušeností. Skládá se z 25 položek hodnocených na 5bodové škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Prvních 14 položek škály hodnotí vnímání komunikace druhých, zbývajících 11 položek hodnotí vnímání vlastní komunikace.
3 měsíce
Sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník sociální podpory 6 položek (SSQ6) byl vyvinut Sarasonem a kolegy (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987). Používá se k měření počtu osob poskytujících podporu jednotlivci a úrovně spokojenosti jednotlivce, který podporu obdržel. Váha se skládá ze 6 položek. Hodnocení položek je od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen). S vynikajícími Cronbachovými alfami 0,90 a 0,93 pro 2 příslušné domény se škála ukázala jako platná a spolehlivá.
3 měsíce
Sociodemografická data
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďovány sociálně-demografické údaje včetně věku, pohlaví, etnického původu, náboženství, rodinného stavu, zaměstnaneckého stavu, vzdělání, sociálně-ekonomického postavení, zdroje finanční podpory, typu/vlastnictví domácnosti, způsobu bydlení a počtu dětí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University, Singapore

Spolupracovníci

Lion Befrienders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB-2020-808

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Komunitní taneční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit