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Community Dance Program (CDP) für ältere Erwachsene

10. Januar 2022 aktualisiert von: Vivien Xi WU, PhD, National University, Singapore

Community Dance Program (CDP) für ältere Erwachsene – eine randomisierte Kontrollstudie

Ziele:

Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Entwicklung und Evaluierung eines Gemeinschaftstanzprogramms (CDP) für in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, das darauf abzielt, körperliche Stärke, Gleichgewicht, Kognition, geistiges und psychosoziales Wohlbefinden der älteren Erwachsenen zu fördern . Eine Besonderheit unseres Projekts ist, dass ein Team von Forschern aus verschiedenen Disziplinen und Gemeindepartnern zusammenarbeiten wird, um das Programm zu entwickeln und den älteren Erwachsenen, die in der Gemeinde leben, Vorteile zu bringen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesign:

Das Forschungsdesign besteht aus: (1) Entwicklung und Implementierung von CDP. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) wird durchgeführt, um die Durchführbarkeit und die primäre Wirkung des Programms bei der Verbesserung der körperlichen, geistigen, kognitiven und psychosozialen Gesundheit, Lebensqualität und sozialen Unterstützung älterer Erwachsener zu bewerten. (2) Prozessbewertung, anschließende Fokusgruppendiskussionen werden durchgeführt, um die Akzeptanz, Stärken und Grenzen von CDP basierend auf den Perspektiven der Teilnehmer zu bewerten.

Datensammlung und Analyse:

Den älteren Erwachsenen wird eine Reihe von Fragebögen ausgehändigt. Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erhoben: Baseline und 8-Wochen-Follow-up. Deskriptive Statistik, t-Test für gepaarte Stichproben, Kovarianzanalyse (ANCOVA) werden verwendet, um den Unterschied zwischen der Baseline und der Post-Intervention zu untersuchen, um Ergebnismessungen von vor bis nach der Implementierung zu vergleichen. Die audioaufgezeichnete Fokusgruppendiskussion wird jeweils wörtlich transkribiert. Eine thematische Analyse wird angewendet, um eine gründliche und umfassende Analyse des Wortlauts zu ermöglichen.

Mögliche Auswirkungen:

CDP wirkt sich positiv auf das körperliche, geistige und psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener aus. Diese Auswirkungen werden dann ältere Erwachsene dazu ermutigen, ein aktives Leben zu führen und ihr soziales Kapital innerhalb der Gemeinschaft zu maximieren. Daher fördert CDP die Gesundheit und das Wohlbefinden der in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen und reduziert geriatrische Erkrankungen. Das Ergebnis der Studie wird ein enormes Potenzial haben, um in größerem Umfang in der Gemeinde umgesetzt zu werden. Nach Abschluss des Projekts werden die Ermittler eng mit Gemeindezentren und Seniorenaktivitätszentren zusammenarbeiten, um CDP in ihre bestehenden Programme zu integrieren. CDP könnte dann angesichts der aus dieser Forschung gesammelten Beweise einer größeren Bevölkerung zugute kommen, um das körperliche, geistige und psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117597
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 bis 85
  • Kann Englisch oder Mandarin verstehen und kommunizieren
  • In der Lage sein, der Teilnahme zuzustimmen (mit einer vom MoCA bewerteten ausreichenden geistigen Leistungsfähigkeit mit einer Punktzahl von 16 und höher)
  • Lebt in der Gemeinschaft
  • Kann mit minimaler Hilfe gehen
  • Kann insgesamt 8 Stunden während des 8-wöchigen Tanzprogramms aufwenden

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die zu einer Einschränkung des Tanzens führen
  • Ältere Erwachsene mit eingeschränktem Gleichgewicht und eingeschränkter Mobilität (diejenigen, die eine Punktzahl von < 5 bei der Short Physical Performance Battery (SPPB) erreicht haben)
  • Schwere kognitive oder psychiatrische Störungen
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderungen
  • Ältere Erwachsene aus der Kontrollgruppe, die während des Interventionszeitraums auch an einer anderen Tanzgruppe teilnehmen
  • Ältere Erwachsene, denen die Videoaufzeichnung der Tanzsitzungen unangenehm ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzprogramm Intervention
Das Community Dance Program (CDP) wird entwickelt, um das körperliche und geistige Wohlbefinden älterer Erwachsener durch Tanzen zu fördern. Die Inhalte des Programms werden basierend auf der Literaturrecherche (Rossberg-Gempton & Poole, 2008) entwickelt. Das CDP wird über einen Zeitraum von 8 Wochen geliefert.
Verfahren: Gemeinschaftliche Tanzintervention
Die Haupttanzlehrerin für das CDP ist Yarra Ileto, die künstlerische Leiterin von NUS Dance Synergy. Yarra wurde am LASALLE College of the Arts ausgebildet und schloss 2008 mit einem First Class BA (Hons) Dance ab. Außerdem hat sie Erfahrung mit der Erstellung und Durchführung von Community Dance Programs (CDP) für Senioren. Yarra wird den Tanzunterrichtsplan entwickeln und ausgewählte Schüler von NUS Dance Synergy ausbilden, um die Senioren während der Tanzsitzungen zu führen. Ältere Erwachsene lernen und üben in den ersten Wochen gemeinsam die Grundschritte. Dann beginnen die Tanzpädagogen mit dem Unterrichten der Tanzformation. Während jeder Sitzung müssen sich die Teilnehmer zuerst aufwärmen, um Verletzungen zu vermeiden, bevor sie Tanzschritte üben. Das Üben in kleinen Gruppen ist älteren Erwachsenen vorbehalten, um miteinander zu interagieren. Alle Teilnehmer werden vor dem Ende der Sitzung Entspannungsübungen machen, um ihren Körper abzukühlen und Muskelverspannungen zu lösen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Es wird keine Tanzintervention unter den Teilnehmern der Kontrollgruppe geben.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Gesundheit: Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Blutdruckwerte werden in Einheiten von Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen. Sowohl systolische als auch diastolische Blutdruckwerte werden vor und nach der Forschungsintervention aufgezeichnet, um auf signifikante Veränderungen zu untersuchen.
3 Monate
Körperliche Gesundheit: Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate
Der BMI wurde von jedem Teilnehmer ermittelt, indem seine Größe in Metern und sein Gewicht in Kilogramm gemessen wurde, gefolgt von dieser Formel: kg/m². BMI-Werte werden vor und nach der Forschungsintervention aufgezeichnet, um nach signifikanten Veränderungen zu suchen.
3 Monate
Körperliche Gesundheit: Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Der Taillen- und Hüftumfang jedes Teilnehmers wird in Einheiten von Zentimetern (cm) ermittelt. Diese Werte werden vor und nach der Forschungsintervention aufgezeichnet, um nach signifikanten Änderungen zu suchen.
3 Monate
Physische Gesundheit: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 3 Monate
SPPB ist ein umfassendes Instrument, mit dem Gleichgewicht, Mobilität und Muskelkraft bei älteren Erwachsenen gemessen werden können. Es besteht aus Gleichgewichtstests (z. B. Nebeneinanderstand, Semitandemstand, Tandemstand), Ganggeschwindigkeitstests und Stuhlstandtests. Alle Werte werden in Einheiten von Sekunden aufgezeichnet und nach erfolgreichem Abschluss jedes Tests zu der entsprechenden Summe der Punkte konsolidiert. Höhere SPPB-Werte weisen auf größere körperliche Fähigkeiten hin.
3 Monate
Psychische Gesundheit: Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: 3 Monate
Subjektive Glücksskala Unter Verwendung eines "subjektivistischen" Ansatzes zur Bewertung von Glück wurde ein 4-Punkte-Maß für globales subjektives Glück entwickelt und in 14 Studien mit insgesamt 2732 Teilnehmern validiert (Lyubomirsky & Lepper, 1999). Es wurde eine 7-Punkte-Likert-Skala (1 = weniger glücklich bis 7 = glücklicher) verwendet, wobei höhere Werte ein höheres subjektives Glück anzeigen.
3 Monate
Kognitive Gesundheit: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 3 Monate
MoCA wurde als Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktion entwickelt. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche, darunter Aufmerksamkeit, Konzentration, Exekutivfunktion, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche und arithmetische Fähigkeiten. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte, wobei der Cutoff-Wert dieser Forschungsstudie 16 Punkte beträgt. Teilnehmer, die weniger als 16 Punkte erzielt haben, werden nicht in die Forschungsstudie aufgenommen. Ein niedrigerer MoCA-Score weist auf eine größere kognitive Dysfunktion hin.
3 Monate
Kognitive Gesundheit: Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Zeitfenster: 3 Monate
SDMT ist ein Screening-Maß für zerebrale Dysfunktion bei Erwachsenen. Es wird ein Kodierschlüssel präsentiert, der aus neun abstrakten Symbolen besteht, die jeweils mit einer Zahl gepaart sind. Der Teilnehmer muss den Kodierschlüssel so schnell wie möglich scannen und die jedem Symbol entsprechende Zahl aufschreiben. Die Anzahl der richtigen Antworten innerhalb des 90-Sekunden-Intervalls wird aufgezeichnet. Die maximale Punktzahl beträgt 110, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine zerebrale Dysfunktion hindeuten.
3 Monate
Kognitive Gesundheit: Der Demenz-Screening-Test der Washington University (AD8)
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Skala ist auch als „Eight-item Interview to Differentiate Aging and Dementia“ bekannt. Der Teilnehmer wurde gebeten, die Veränderungen seiner/ihrer Fähigkeit für jedes der Items zu bewerten, ohne eine Kausalität zuzuschreiben. Die endgültige Punktzahl wird berechnet, indem die Summe der Items konsolidiert wird, die mit einer Veränderung aufgrund kognitiver Probleme gekennzeichnet sind, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Beeinträchtigung der Kognition anzeigen.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
WHOQOL-AGE ist ein selbstberichteter Fragebogen, der speziell zur Messung der Lebensqualität (QoL) in der älteren erwachsenen Bevölkerung entwickelt wurde (Caballero et al., 2013). Es besteht aus 13 Elementen, die aus den anderen Versionen der WHOQOL-Instrumente ausgewählt wurden (5 Elemente aus WHOQOL-OLD und 8 Elemente aus EUROHIS-QOL). Die Items wurden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reichte, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. WHOQOL-AGE wurde evaluiert und hat eine gute Reliabilität und Validität gezeigt (Santos et al., 2018).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation zwischen den Generationen
Zeitfenster: 3 Monate
Global Perceptions of Intergenerational Communication Scale (GPIC) wurde von McCann & Giles (2007) entwickelt, um die Wahrnehmung von generationsübergreifenden Kommunikationserfahrungen zu messen. Er besteht aus 25 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Die ersten 14 Items der Skala bewerten die Wahrnehmung der Kommunikation anderer, während die verbleibenden 11 Items die Wahrnehmung der eigenen Kommunikation bewerten.
3 Monate
Sozialhilfe
Zeitfenster: 3 Monate
Social Support Questionnaire 6 Items (SSQ6) wurde von Sarason und Kollegen entwickelt (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987). Es wird verwendet, um die Anzahl der Personen zu messen, die eine Person unterstützen, und das Zufriedenheitsniveau der Person, die die Unterstützung erhalten hat. Die Skala besteht aus 6 Items. Die Bewertung der Items reicht von 1 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden). Mit hervorragenden Cronbach-Alphas von 0,90 und 0,93 für jeweils 2 Domänen hat sich die Skala als valide und zuverlässig erwiesen.
3 Monate
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: 3 Monate
Soziodemografische Daten wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Religion, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Bildung, sozioökonomischer Status, Quelle der finanziellen Unterstützung, Art/Eigentum des Haushalts, Wohnform und Anzahl der Kinder werden erhoben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Mitarbeiter

Lion Befrienders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2020-808

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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