Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественная танцевальная программа (CDP) для пожилых людей

10 января 2022 г. обновлено: Vivien Xi WU, PhD, National University, Singapore

Общественная танцевальная программа (CDP) для пожилых людей — пилотное рандомизированное контрольное испытание

Цели:

Основная цель предлагаемого проекта заключается в разработке и оценке общественной танцевальной программы (CDP) для пожилых людей, проживающих в сообществе, которая направлена ​​на укрепление физической силы, равновесия, познания, психического и психосоциального благополучия пожилых людей. . Отличительной чертой нашего проекта является то, что команда исследователей из разных дисциплин и партнеры по сообществу будут сотрудничать для разработки программы и предоставления преимуществ пожилым людям, живущим в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

Дизайн исследования состоит из: (1) Разработка и внедрение CDP. Будет проведено пилотное кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки осуществимости и основного эффекта программы в улучшении физического, психического, когнитивного и психосоциального здоровья, качества жизни и социальной поддержки пожилых людей. (2) Оценка процесса, последующие обсуждения в фокус-группах будут проводиться для оценки приемлемости, сильных сторон и ограничений CDP на основе мнений участников.

Сбор и анализ данных:

Пожилым людям будет предложен набор анкет. Данные будут собираться в двух временных точках: исходный уровень и 8-недельное последующее наблюдение. Описательная статистика, t-критерий парной выборки, анализ ковариации (ANCOVA) будут использоваться для изучения разницы между исходным уровнем и после вмешательства, чтобы сравнить показатели результатов до и после внедрения. Дискуссия в фокус-группе с аудиозаписью будет расшифрована дословно. Тематический анализ будет применяться для обеспечения глубокого и богатого дословного анализа.

Потенциальное воздействие:

CDP окажет положительное влияние на физическое, психическое и психологическое благополучие пожилых людей. Затем эти воздействия будут побуждать пожилых людей вести активный образ жизни и максимизировать свой социальный капитал в обществе. Таким образом, CDP способствует здоровью и благополучию пожилых людей, проживающих в сообществе, и уменьшает гериатрические заболевания. Результаты исследования будут иметь огромный потенциал для более широкого применения в сообществе. По завершении проекта исследователи будут тесно сотрудничать с общественными центрами и центрами деятельности для пожилых людей, чтобы интегрировать CDP в их существующие программы. Затем CDP может принести пользу большему количеству людей, учитывая данные, полученные в результате этого исследования, для улучшения физического, психического и психологического благополучия пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117597
        • National University of Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 55 до 85 лет
  • Способность понимать и общаться на английском или мандаринском наречии
  • Способен дать согласие на участие (иметь достаточные умственные способности по оценке MoCA, с оценкой 16 и выше)
  • Живет в условиях сообщества
  • Способен передвигаться с минимальной помощью
  • Способен посвятить в общей сложности 8 часов в течение 8-недельной танцевальной программы.

Критерий исключения:

  • Медицинские состояния, которые приводят к ограничению танцев
  • Пожилые люди с нарушениями равновесия и подвижности (те, кто получил < 5 баллов по шкале Short Physical Performance Battery (SPPB)
  • Тяжелые когнитивные или психические расстройства
  • Тяжелые нарушения слуха или зрения
  • Пожилые люди из контрольной группы, которые также участвуют в любой другой танцевальной группе в течение периода вмешательства.
  • Пожилые люди, которым не нравится видеозапись танцевальных сессий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в танцевальную программу
Общественная танцевальная программа (CDP) будет разработана для содействия физическому и психическому благополучию пожилых людей с помощью танцев. Содержание программы разработано на основе обзора литературы (Rossberg-Gempton & Poole, 2008). CDP будет доставлен в течение 8 недель.
Процедура: Общественное танцевальное вмешательство
Главным инструктором по танцам CDP является Ярра Илето, художественный руководитель NUS Dance Synergy. Ярра обучалась в Колледже искусств LASALLE, получив диплом бакалавра танцев первой степени (с отличием) в 2008 году. Кроме того, у нее есть опыт разработки и проведения общественных танцевальных программ (CDP) для пожилых людей. Ярра разработает план уроков танцев, а также обучит выбранных студентов из NUS Dance Synergy руководить пожилыми людьми во время танцевальных занятий. Пожилые люди будут изучать и практиковать основные шаги вместе в течение первых нескольких недель. Затем студенты-инструкторы по танцам начнут обучать танцевальной формации. Во время каждого занятия участникам необходимо будет сначала разогреться, чтобы предотвратить травмы, прежде чем практиковать танцевальные па. Занятия в малых группах зарезервированы для пожилых людей, чтобы взаимодействовать друг с другом. Перед окончанием сеанса все участники будут выполнять упражнения на расслабление, чтобы охладить свое тело и снять мышечное напряжение.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут танцевать.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическое здоровье: Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Показания артериального давления будут измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Значения как систолического, так и диастолического артериального давления будут регистрироваться до и после исследовательского вмешательства, чтобы выявить любые существенные изменения.
3 месяца
Физическое здоровье: индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
ИМТ каждого участника был получен путем измерения его/ее роста в метрах и веса в килограммах по следующей формуле: кг/м^2. Значения ИМТ будут записаны до и после исследовательского вмешательства, чтобы выявить любые существенные изменения.
3 месяца
Физическое здоровье: окружность талии и бедер
Временное ограничение: 3 месяца
Окружности талии и бедер каждого участника будут получены в сантиметрах (см). Эти значения будут записаны до и после исследовательского вмешательства, чтобы выявить любые существенные изменения.
3 месяца
Физическое здоровье: Короткая батарея физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 3 месяца
SPPB — это комплексный инструмент, который можно использовать для измерения баланса, подвижности и мышечной силы у пожилых людей. Он состоит из тестов на равновесие (т. е. стойка бок о бок, полутандемная стойка, тандемная стойка), тестов скорости ходьбы и тестов на стуле. Все значения будут записаны в секундах и объединены в соответствующую сумму баллов после успешного завершения каждого теста. Более высокие баллы SPPB указывают на большие физические возможности.
3 месяца
Психическое здоровье: шкала субъективного счастья
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала субъективного счастья с использованием «субъективистского» подхода к оценке счастья, 4-элементная мера общего субъективного счастья была разработана и утверждена в 14 исследованиях с общим числом участников 2732 (Любомирский и Леппер, 1999). Была использована 7-балльная шкала Лайкерта (от 1 = менее счастливый до 7 = более счастливый), где более высокие баллы указывали на более высокое субъективное счастье.
3 месяца
Когнитивное здоровье: Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 3 месяца
MoCA был разработан как инструмент скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области, включая внимание, концентрацию, исполнительную функцию, память, язык, зрительно-пространственные и арифметические навыки. Общая возможная оценка составляет 30 баллов, при этом предельная оценка данного исследования составляет 16 баллов. Участники, набравшие менее 16 баллов, не будут включены в исследование. Более низкий балл MoCA указывает на большую когнитивную дисфункцию.
3 месяца
Когнитивное здоровье: тест модальностей символьных цифр (SDMT)
Временное ограничение: 3 месяца
SDMT — это скрининговый показатель мозговой дисфункции у взрослых. Представлен ключ кодирования, состоящий из девяти абстрактных символов, каждый из которых имеет число. Участник должен просмотреть кодовый ключ и записать число, соответствующее каждому символу, как можно быстрее. Фиксируется количество правильных ответов в течение 90-секундного интервала. Максимальный балл составляет 110, при этом более низкие баллы указывают на церебральную дисфункцию.
3 месяца
Когнитивное здоровье: скрининговый тест на деменцию Вашингтонского университета (AD8)
Временное ограничение: 3 месяца
Эта шкала также известна как «Интервью из восьми пунктов для дифференциации старения и деменции». Участника попросили оценить изменения в его/ее способности по каждому из пунктов, не приписывая причинно-следственной связи. Окончательный балл рассчитывается путем объединения суммы пунктов, отмеченных изменением из-за когнитивных проблем, при этом более высокие баллы указывают на более высокие нарушения когнитивных функций.
3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
WHOQOL-AGE представляет собой опросник, который был разработан специально для измерения качества жизни (КЖ) пожилых людей (Caballero et al., 2013). Он состоит из 13 пунктов, выбранных из других версий инструментов WHOQOL (5 пунктов из WHOQOL-OLD и 8 пунктов из EUROHIS-QOL). Пункты оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), при этом более высокие баллы предполагали более высокое качество жизни. WHOQOL-AGE был оценен и показал хорошую надежность и достоверность (Santos et al., 2018).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межпоколенческое общение
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала глобального восприятия межпоколенческого общения (GPIC) была разработана McCann & Giles (2007) для измерения восприятия межпоколенческого коммуникативного опыта. Он состоит из 25 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Первые 14 пунктов шкалы оценивают восприятие общения других, а остальные 11 пунктов оценивают восприятие собственного общения.
3 месяца
Социальная поддержка
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета социальной поддержки, состоящая из 6 пунктов (SSQ6), была разработана Сарасоном и его коллегами (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987). Он используется для измерения количества людей, оказывающих поддержку человеку, и уровня удовлетворенности человека, получившего поддержку. Шкала состоит из 6 пунктов. Рейтинг пунктов от 1 (очень не доволен) до 6 (очень доволен). С отличными значениями альфа Кронбаха 0,90 и 0,93 для 2 соответствующих доменов шкала оказалась валидной и надежной.
3 месяца
Социально-демографические данные
Временное ограничение: 3 месяца
Будут собраны социально-демографические данные, включая возраст, пол, этническую принадлежность, религию, семейное положение, статус занятости, образование, социально-экономический статус, источник финансовой поддержки, тип домохозяйства/собственности, условия проживания и количество детей.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University, Singapore

Соавторы

Lion Befrienders

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NUS-IRB-2020-808

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования Общественное танцевальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться