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Programa de Danza Comunitaria (CDP) para Adultos Mayores

28 de octubre de 2024 actualizado por: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Programa de baile comunitario (CDP) para adultos mayores: un ensayo piloto de control aleatorio

Objetivos:

El proyecto propuesto tiene como objetivo principal desarrollar y evaluar un Programa de Danza Comunitaria (PDC) para adultos mayores residentes en la comunidad, el cual está dirigido a promover la fuerza física, el equilibrio, la cognición, el bienestar mental y psicosocial de los adultos mayores. . Una característica distintiva de nuestro proyecto es que un equipo de investigadores de todas las disciplinas y socios comunitarios colaborarán para desarrollar el programa y brindar beneficios a los adultos mayores que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño de la investigación:

El diseño de investigación consiste en: (1) Desarrollo e implementación de CDP. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) por conglomerados piloto para evaluar la viabilidad y el efecto principal del programa en la mejora de la salud física, mental, cognitiva y psicosocial, la calidad de vida y el apoyo social entre los adultos mayores. (2) Evaluación del proceso, se llevarán a cabo discusiones de grupos focales de seguimiento para evaluar la aceptabilidad, las fortalezas y las limitaciones de CDP en función de las perspectivas de los participantes.

Recogida y análisis de datos:

Se administrará un conjunto de cuestionarios a los adultos mayores. Los datos se recopilarán en dos puntos de tiempo: línea de base y seguimiento de 8 semanas. Se utilizarán estadísticas descriptivas, prueba t de muestras pareadas, análisis de covarianza (ANCOVA) para examinar la diferencia entre la línea de base y la posterior a la intervención para comparar las medidas de resultado antes y después de la implementación. La discusión grupal enfocada grabada en audio se transcribirá palabra por palabra, respectivamente. Se aplicará un análisis temático para proporcionar un análisis profundo y rico de las palabras textuales.

Impacto potencial:

CDP tendrá un impacto positivo en el bienestar físico, mental y psicológico de los adultos mayores. Esos impactos alentarán a los adultos mayores a vivir una vida activa y maximizar su capital social dentro de la comunidad. Por lo tanto, CDP promueve la salud y el bienestar de los adultos mayores que viven en la comunidad y reduce las condiciones relacionadas con la geriatría. El resultado del estudio tendrá un tremendo potencial para ser implementado a mayor escala en la comunidad. Una vez finalizado el proyecto, los investigadores trabajarán en estrecha colaboración con los centros comunitarios y los centros de actividades para personas mayores para integrar CDP en sus programas existentes. CDP podría entonces beneficiar a una población más grande dada la evidencia recopilada de esta investigación para mejorar el bienestar físico, mental y psicológico de los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117599
        • National University of Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 a 85 años
  • Capaz de entender y comunicarse en inglés o mandarín.
  • Capaz de dar su consentimiento para participar (tener suficiente capacidad mental según lo evaluado por el MoCA, con una puntuación de 16 o más)
  • Vive dentro del entorno comunitario
  • Capaz de deambular con asistencia mínima
  • Capaz de comprometer un total de 8 horas durante el programa de baile del período de 8 semanas

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas que resultan en la limitación del baile.
  • Adultos mayores con compromiso de equilibrio y movilidad (aquellos que obtuvieron un puntaje < 5 en la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
  • Trastornos cognitivos o psiquiátricos graves
  • Deficiencias auditivas o visuales graves
  • Adultos mayores del grupo control que además participan en algún otro grupo de baile durante el período de intervención
  • Adultos mayores que se sienten incómodos con la grabación en video de las sesiones de baile.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del programa de danza
El programa de baile comunitario (CDP) se desarrollará para promover el bienestar físico y mental de los adultos mayores a través del baile. Los contenidos del programa se desarrollan con base en la revisión de la literatura (Rossberg-Gempton & Poole, 2008). El CDP se entregará en un período de 8 semanas.
El principal instructor de baile del CDP es Yarra Ileto, quien es el director artístico de NUS Dance Synergy. Yarra se formó en LASALLE College of the Arts y se graduó con un BA (Hons) Dance de primera clase en 2008. Además, tiene experiencia en la elaboración y realización de Programas Comunitarios de Danza (CDP) para personas mayores. Yarra desarrollará el plan de lecciones de baile y también capacitará a estudiantes seleccionados de NUS Dance Synergy para guiar a los adultos mayores durante las sesiones de baile. Los adultos mayores aprenderán y practicarán juntos los pasos básicos durante las primeras semanas. Luego, los instructores de baile de los estudiantes comenzarán a enseñar la formación de baile. Durante cada sesión, los participantes deberán calentar primero para evitar lesiones antes de practicar los pasos de baile. La práctica en grupos pequeños está reservada para que los adultos mayores interactúen entre sí. Todos los participantes realizarán ejercicios de relajación antes de finalizar la sesión para refrescar el cuerpo y liberar tensiones musculares.
Comparador de placebos: Grupo de control
No habrá intervención de baile entre los participantes del grupo de control.
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud física: Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
Las lecturas de la presión arterial se medirán en unidades de milímetros de mercurio (mmHg). Los valores de presión arterial sistólica y diastólica se registrarán antes y después de la intervención de investigación para investigar cualquier cambio significativo.
3 meses
Salud física: Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
El IMC de cada participante se obtuvo midiendo su estatura en unidades de metros y su peso en unidades de kilogramos, seguido de esta fórmula: kg/m^2. Los valores del IMC se registrarán antes y después de la intervención de investigación para investigar cualquier cambio significativo.
3 meses
Salud física: Circunferencias de cintura y cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
Las circunferencias de cintura y cadera de cada participante se obtendrán en unidades de centímetros (cm). Estos valores se registrarán antes y después de la intervención de investigación para investigar cualquier cambio significativo.
3 meses
Salud física: batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: 3 meses
SPPB es un instrumento integral que se puede utilizar para medir el equilibrio, la movilidad y la fuerza muscular en adultos mayores. Consiste en pruebas de equilibrio (es decir, posición de lado a lado, posición en semitándem, posición en tándem), pruebas de velocidad de la marcha y pruebas de posición en silla. Todos los valores se registrarán en unidades de segundos y se consolidarán en la suma correspondiente de puntajes al completar con éxito cada prueba. Las puntuaciones SPPB más altas indican mayores capacidades físicas.
3 meses
Salud cognitiva: Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 3 meses
MoCA fue diseñado como un instrumento de detección para la disfunción cognitiva leve. Evalúa varios dominios cognitivos, incluida la atención, la concentración, la función ejecutiva, la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales y aritméticas. La puntuación total posible es de 30 puntos, siendo la puntuación de corte de este estudio de investigación de 16 puntos. Los participantes que obtuvieron una puntuación inferior a 16 puntos no se incluirán en el estudio de investigación. Una puntuación MoCA más baja indica una mayor disfunción cognitiva.
3 meses
Salud cognitiva: prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)
Periodo de tiempo: 3 meses
SDMT es una medida de detección para la disfunción cerebral en adultos. Se presenta una clave de codificación que consta de nueve símbolos abstractos, cada uno emparejado con un número. El participante debe escanear la clave de codificación y escribir el número correspondiente a cada símbolo, lo más rápido posible. Se registra el número de respuestas correctas dentro del intervalo de 90 segundos. La puntuación máxima es 110, y las puntuaciones más bajas sugieren disfunción cerebral.
3 meses
Salud cognitiva: Prueba de detección de demencia de la Universidad de Washington (AD8)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta escala también se conoce como "Entrevista de ocho ítems para diferenciar el envejecimiento y la demencia". Se le pidió al participante que calificara los cambios en su habilidad para cada uno de los ítems, sin atribuir causalidad. La puntuación final se calcula consolidando la suma de los elementos marcados con un cambio debido a problemas cognitivos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en la cognición.
3 meses
Salud psicosocial: Escala de Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Felicidad Subjetiva utilizando un enfoque "subjetivista" para la evaluación de la felicidad, se desarrolló y validó una medida de 4 ítems de felicidad subjetiva global en 14 estudios con un total de 2732 participantes (Lyubomirsky y Lepper, 1999). Se utilizó una escala Likert de 7 puntos (1 = menos feliz a 7 = más feliz), donde las puntuaciones más altas indicaban una mayor felicidad subjetiva.
3 meses
Calidad de vida: WHOQOL-AGE
Periodo de tiempo: 3 meses
WHOQOL-AGE es un cuestionario autoinformado que fue diseñado específicamente para medir la calidad de vida (CdV) en la población de adultos mayores (Caballero et al., 2013). Consta de 13 ítems seleccionados de otras versiones de los instrumentos WHOQOL (5 ítems de WHOQOL-OLD y 8 ítems de EUROHIS-QOL). Los ítems se evaluaron en una escala Likert de cinco puntos, que van desde 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde las puntuaciones más altas sugieren una mayor calidad de vida. WHOQOL-AGE ha sido evaluado y ha mostrado buena confiabilidad y validez (Santos et al., 2018).
3 meses
Salud física: pruebas de metilación del ADN (ADNm)
Periodo de tiempo: 3 meses
La prueba de metilación del ADN (ADNm) se realizó recogiendo la saliva de los participantes en un tubo de polipropileno de 5 ml. Se pidió a los participantes que dejaran que la saliva se acumulara en la boca y la empujaran suavemente hacia una sección corta de una pajita común dentro del tubo. Las muestras de saliva se dividieron en alícuotas en crioviales de polipropileno de 2 ml, con tapas codificadas por colores. Las muestras no identificadas se almacenarán a -80 grados C. Las muestras de saliva no identificadas se enviaron a Muhdo Health Pte Ltd, una empresa de pruebas epigenéticas con sede en el Reino Unido para la extracción de ADN y la secuenciación del epigenoma completo, en la que los resultados se compartieron con la investigación. equipo.
3 meses
Salud física: Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) MOXY Medición de la oxigenación muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
Espectroscopía de infrarrojo cercano MOXY (NIRS) La medición de la oxigenación muscular se realizó colocando una sonda de espectroscopia de infrarrojo cercano (Moxy Monitor) en el vientre del músculo vasto lateral (cuádriceps), a medio camino entre el epicóndilo lateral y el trocánter mayor del fémur ( DeLorey et al., 2004). Esto se realizó para medir el nivel relativo de oxigenación muscular antes, durante la contracción y hasta 1 hora después del ejercicio. El dispositivo midió la saturación muscular de O2 (SmO2) cada 2 segundos durante todo el ensayo y ha sido validado y descrito en detalle en un estudio de Crum et al. (2017). Para el presente estudio, la sonda se colocó en el músculo cuádriceps del participante durante el SPPB.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación intergeneracional
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de Percepciones Globales de Comunicación Intergeneracional (GPIC) fue desarrollada por McCann & Giles (2007) para medir las percepciones de las experiencias comunicativas intergeneracionales. Consta de 25 ítems calificados en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo). Los primeros 14 ítems de la escala evalúan las percepciones de la comunicación de los demás, mientras que los 11 ítems restantes evalúan las percepciones de la propia comunicación.
3 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses
El Cuestionario de Apoyo Social de 6 ítems (SSQ6) fue desarrollado por Sarason y colegas (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987). Se utiliza para medir el número de personas que brindan apoyo a un individuo y el nivel de satisfacción del individuo que recibió el apoyo. La escala consta de 6 ítems. La calificación de los ítems es de 1 (muy insatisfecho) a 6 (muy satisfecho). Con excelentes alfas de Cronbach de 0,90 y 0,93 para 2 dominios respectivos, la escala ha demostrado ser válida y confiable.
3 meses
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 3 meses
Se recopilarán datos sociodemográficos que incluyen edad, sexo, etnia, religión, estado civil, situación laboral, educación, situación socioeconómica, fuente de apoyo financiero, tipo de hogar/propiedad, arreglo de vivienda y número de hijos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUS-IRB-2020-808

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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