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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05203848
Programme de danse communautaire (CDP) pour les personnes âgées
Programme de danse communautaire (CDP) pour les personnes âgées - Un essai pilote randomisé contrôlé
Objectifs:
L'objectif principal du projet proposé est de développer et d'évaluer un programme de danse communautaire (CDP) pour les personnes âgées vivant dans la communauté, qui vise à promouvoir la force physique, l'équilibre, la cognition, le bien-être mental et psychosocial des personnes âgées. . Une caractéristique distinctive de notre projet est qu'une équipe de chercheurs de toutes disciplines et de partenaires communautaires collaborera pour développer le programme et apporter des avantages aux personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de la recherche:
La conception de la recherche comprend : (1) Le développement et la mise en œuvre du CDP. Un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes pilote sera mené pour évaluer la faisabilité et l'effet principal du programme sur l'amélioration de la santé physique, mentale, cognitive et psychosociale, de la qualité de vie et du soutien social chez les personnes âgées. (2) Évaluation du processus, des discussions de groupe de suivi seront menées pour évaluer l'acceptabilité, les forces et les limites du CDP en fonction des points de vue des participants.
Collecte et analyse des données :
Une série de questionnaires sera administrée aux personnes âgées. Les données seront recueillies à deux moments : la ligne de base et le suivi de 8 semaines. Des statistiques descriptives, un test t pour échantillons appariés, une analyse de covariance (ANCOVA) seront utilisés pour examiner la différence entre la ligne de base et la post-intervention afin de comparer les mesures des résultats de la pré à la post-mise en œuvre. La discussion de groupe ciblée enregistrée en audio sera transcrite textuellement respectivement. Une analyse thématique sera appliquée pour fournir une analyse approfondie et riche des verbatim.
Impact potentiel:
Le CDP aura un impact positif sur le bien-être physique, mental et psychologique des personnes âgées. Ces impacts encourageront ensuite les personnes âgées à mener une vie active et à maximiser leur capital social au sein de la communauté. Par conséquent, le CDP favorise la santé et le bien-être des personnes âgées vivant dans la communauté et réduit les conditions liées à la gériatrie. Le résultat de l'étude aura un énorme potentiel pour être mis en œuvre à plus grande échelle dans la communauté. Une fois le projet terminé, les enquêteurs travailleront en étroite collaboration avec les centres communautaires et les centres d'activités pour personnes âgées afin d'intégrer le CDP dans leurs programmes existants. Le CDP pourrait alors profiter à une population plus large compte tenu des preuves recueillies dans le cadre de cette recherche pour améliorer le bien-être physique, mental et psychologique des personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117597
- National University of Singapore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 55 à 85 ans
- Capable de comprendre et de communiquer en anglais ou en mandarin
- Capable de donner son consentement à participer (avoir une capacité mentale suffisante telle qu'évaluée par le MoCA, avec un score de 16 et plus)
- Vit au sein de la communauté
- Capable de se déplacer avec une assistance minimale
- Capable de consacrer un total de 8 heures au cours du programme de danse de 8 semaines
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales qui entraînent une limitation de la danse
- Les personnes âgées dont l'équilibre et la mobilité sont compromis (ceux qui ont obtenu un score < 5 sur la batterie de performance physique courte (SPPB)
- Troubles cognitifs ou psychiatriques graves
- Déficiences auditives ou visuelles graves
- Les personnes âgées du groupe témoin qui participent également à tout autre groupe de danse pendant la période d'intervention
- Les personnes âgées qui ne sont pas à l'aise avec l'enregistrement vidéo des séances de danse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dans le programme de danse
Le programme de danse communautaire (CDP) sera développé pour promouvoir le bien-être physique et mental des personnes âgées par la danse.
Le contenu du programme est élaboré à partir de la revue de la littérature (Rossberg-Gempton & Poole, 2008).
Le CDP sera livré sur une période de 8 semaines.
|
Le principal professeur de danse du CDP est Yarra Ileto, qui est le directeur artistique de NUS Dance Synergy.
Yarra a été formé au Collège des Arts LASALLE, où il a obtenu un BA (Hons) Dance de première classe en 2008.
De plus, elle a de l'expérience dans l'élaboration et la conduite de programmes de danse communautaire (CDP) pour les aînés.
Yarra développera le plan de cours de danse et formera également des étudiants sélectionnés de NUS Dance Synergy pour guider les seniors pendant les sessions de danse.
Les adultes plus âgés apprendront et pratiqueront ensemble les étapes de base pendant les premières semaines.
Ensuite, les étudiants professeurs de danse commenceront à enseigner la formation de danse.
Au cours de chaque session, les participants devront d'abord s'échauffer pour éviter les blessures avant de pratiquer les pas de danse.
La pratique en petits groupes est réservée aux adultes plus âgés pour interagir les uns avec les autres.
Tous les participants feront des exercices de relaxation avant de terminer la séance pour refroidir leur corps et relâcher les tensions musculaires.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas d'intervention de danse parmi les participants du groupe témoin.
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé physique : tension artérielle
Délai: 3 mois
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Les lectures de tension artérielle seront mesurées en unités de millimètres de mercure (mmHg).
Les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique seront enregistrées avant et après l'intervention de recherche pour rechercher tout changement significatif.
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3 mois
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Santé physique : indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
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L'IMC a été obtenu pour chaque participant en mesurant sa taille en mètres et son poids en kilogrammes, suivi de cette formule : kg/m^2.
Les valeurs de l'IMC seront enregistrées avant et après l'intervention de recherche pour rechercher tout changement significatif.
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3 mois
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Santé physique : tour de taille et de hanche
Délai: 3 mois
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Le tour de taille et de hanche de chaque participant sera obtenu en unités de centimètres (cm).
Ces valeurs seront enregistrées avant et après l'intervention de recherche pour rechercher tout changement significatif.
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3 mois
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Santé physique : Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: 3 mois
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SPPB est un instrument complet qui peut être utilisé pour mesurer l'équilibre, la mobilité et la force musculaire chez les personnes âgées.
Il comprend des tests d'équilibre (c'est-à-dire, stand côte à côte, stand semi-tandem, stand tandem), des tests de vitesse de marche et des tests de stand de chaise.
Toutes les valeurs seront enregistrées en unités de secondes et consolidées dans la somme correspondante des scores lors de la réussite de chaque test.
Des scores SPPB plus élevés indiquent de plus grandes capacités physiques.
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3 mois
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Santé mentale : Échelle de bonheur subjectif
Délai: 3 mois
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Échelle de bonheur subjectif utilisant une approche "subjectiviste" de l'évaluation du bonheur, une mesure en 4 points du bonheur subjectif global a été développée et validée dans 14 études avec un total de 2732 participants (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
Une échelle de Likert en 7 points (1 = moins heureux à 7 = plus heureux) a été utilisée, avec des scores plus élevés indiquant un bonheur subjectif plus élevé.
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3 mois
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Santé cognitive : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 3 mois
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MoCA a été conçu comme un instrument de dépistage des troubles cognitifs légers.
Il évalue divers domaines cognitifs, notamment l'attention, la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales et arithmétiques.
Le score total possible est de 30 points, le score limite de cette étude de recherche étant de 16 points.
Les participants ayant obtenu moins de 16 points ne seront pas inclus dans l'étude de recherche.
Un score MoCA inférieur indique un dysfonctionnement cognitif plus important.
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3 mois
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Santé cognitive : Test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT)
Délai: 3 mois
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Le SDMT est une mesure de dépistage du dysfonctionnement cérébral chez l'adulte.
Une clé de codage est présentée composée de neuf symboles abstraits, chacun associé à un nombre.
Le participant est tenu de parcourir la clé de codage et d'écrire le numéro correspondant à chaque symbole, aussi rapidement que possible.
Le nombre de réponses correctes dans l'intervalle de 90 secondes est enregistré.
Le score maximum est de 110, les scores inférieurs suggérant un dysfonctionnement cérébral.
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3 mois
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Santé cognitive : le test de dépistage de la démence de l'Université de Washington (AD8)
Délai: 3 mois
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Cette échelle est également connue sous le nom de "Eight-item Interview to Differentiate Aging and Dementia".
On a demandé au participant d'évaluer les changements dans sa capacité pour chacun des éléments, sans attribuer de causalité.
Le score final est calculé en consolidant la somme des items marqués d'un changement dû à des problèmes cognitifs, les scores les plus élevés indiquant une altération plus importante de la cognition.
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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WHOQOL-AGE est un questionnaire autodéclaré qui a été conçu spécifiquement pour mesurer la qualité de vie (QoL) dans la population des personnes âgées (Caballero et al., 2013).
Il se compose de 13 items sélectionnés parmi les autres versions des instruments WHOQOL (5 items de WHOQOL-OLD et 8 items de EUROHIS-QOL).
Les items ont été évalués sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), les scores les plus élevés suggérant une meilleure qualité de vie.
WHOQOL-AGE a été évalué et a montré une bonne fiabilité et validité (Santos et al., 2018).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication intergénérationnelle
Délai: 3 mois
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L'échelle des perceptions globales de la communication intergénérationnelle (GPIC) a été développée par McCann et Giles (2007) pour mesurer les perceptions des expériences de communication intergénérationnelle.
Il se compose de 25 items notés sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord).
Les 14 premiers items de l'échelle évaluent les perceptions de la communication des autres tandis que les 11 autres items évaluent les perceptions de sa propre communication.
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3 mois
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Aide sociale
Délai: 3 mois
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Le Social Support Questionnaire 6 items (SSQ6) a été développé par Sarason et ses collègues (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987).
Il est utilisé pour mesurer le nombre de personnes fournissant un soutien à un individu et le niveau de satisfaction de l'individu qui a reçu le soutien.
L'échelle se compose de 6 items.
La notation des items va de 1 (très insatisfait) à 6 (très satisfait).
Avec d'excellents alphas de Cronbach de 0,90 et 0,93 pour 2 domaines respectifs, l'échelle s'est avérée valide et fiable.
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3 mois
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Données sociodémographiques
Délai: 3 mois
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Des données socio-démographiques comprenant l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la religion, l'état matrimonial, le statut d'emploi, l'éducation, le statut socio-économique, la source de soutien financier, le type de ménage/propriété, les conditions de vie et le nombre d'enfants seront collectées.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2020-808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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