Community Dance Program (CDP) for ældre voksne
28. oktober 2024 opdateret af: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore
Community Dance Program (CDP) for ældre voksne - et pilotforsøg med randomiseret kontrol
Mål:
Det primære formål med det foreslåede projekt er at udvikle og evaluere et Community Dance Program (CDP) for samfundsboende ældre voksne, som har til formål at fremme fysisk styrke, balance, kognition, mental og psykosocialt velvære hos de ældre voksne. . Et karakteristisk træk ved vores projekt er, at et team af forskere på tværs af discipliner og samfundspartnere vil samarbejde om at udvikle programmet og bringe fordele til de ældre voksne, der bor i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign:
Forskningsdesignet består af: (1) Udvikling og implementering af CDP. Et pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at vurdere gennemførligheden og den primære effekt af programmet i at forbedre den fysiske, mentale, kognitive og psyko-sociale sundhed, livskvalitet og social støtte blandt ældre voksne. (2) Procesevaluering, opfølgende fokusgruppediskussioner vil blive gennemført for at vurdere CDP's accept, styrker og begrænsninger baseret på deltagernes perspektiver.
Dataindsamling og analyse:
Et sæt spørgeskemaer vil blive administreret til de ældre voksne. Dataene vil blive indsamlet på to tidspunkter: baseline og 8-ugers opfølgning. Beskrivende statistik, parret prøve t-test, analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at undersøge forskellen mellem baseline og post-intervention for at sammenligne resultatmål fra før til post-implementering. Den lydoptagede fokuserede gruppediskussion vil blive transskriberet ordret hhv. Tematisk analyse vil blive anvendt for at give en dybdegående og rig analyse af det ordrette.
Potentiel påvirkning:
CDP vil have en positiv indvirkning på de ældre voksnes fysiske, mentale og psykiske velbefindende. Disse påvirkninger vil så tilskynde ældre voksne til at leve et aktivt liv og maksimere deres sociale kapital i samfundet. Derfor fremmer CDP sundhed og velvære for de ældre, der bor i lokalsamfundet, og reducerer geriatriske relaterede tilstande. Resultatet af undersøgelsen vil have et enormt potentiale til at blive implementeret i større skala i samfundet. Efter afslutningen af projektet vil efterforskerne arbejde tæt sammen med samfundscentre og senioraktivitetscentre for at integrere CDP i deres eksisterende programmer. CDP kunne så gavne en større befolkning i betragtning af de beviser, der er indsamlet fra denne forskning for at forbedre det fysiske, mentale og psykologiske velvære hos de ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 55 til 85
- Kunne forstå og kommunikere på enten engelsk eller mandarin
- Kunne give samtykke til at deltage (har tilstrækkelig mental kapacitet som vurderet af MoCA, med en score på 16 og derover)
- Bor i samfundsmiljøet
- Kan ambulere med minimal assistance
- I stand til at begå i alt 8 timer over det 8-ugers danseprogram
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der resulterer i begrænsning af dans
- Ældre voksne med kompromitteret balance og mobilitet (dem, der opnåede en score på < 5 på Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser
- Alvorlige høre- eller synsnedsættelser
- Ældre voksne fra kontrolgruppen, som også deltager i enhver anden dansegruppe i interventionsperioden
- Ældre voksne, der er utilpas ved videooptagelse af dansesessionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Danseprogram intervention
Community dance-programmet (CDP) vil blive udviklet for at fremme ældre voksnes fysiske og mentale velvære gennem dans.
Indholdet af programmet er udviklet på baggrund af litteraturgennemgangen (Rossberg-Gempton & Poole, 2008).
CDP'en vil blive leveret over en periode på 8 uger.
|
Hoveddanseinstruktøren for CDP er Yarra Ileto, som er kunstnerisk leder for NUS Dance Synergy.
Yarra blev uddannet på LASALLE College of the Arts og dimitterede med en First Class BA (Hons) Dance i 2008.
Hun har også erfaring med at lave og lede Community Dance Programmer (CDP) for seniorer.
Yarra vil udvikle danselektionsplanen og træne udvalgte elever fra NUS Dance Synergy til at vejlede seniorerne under dansesessionerne.
Ældre voksne vil lære og øve de grundlæggende trin sammen i de første par uger.
Derefter vil de studerende danseinstruktører begynde at undervise i danseformationen.
Under hver session skal deltagerne først varme op for at forhindre skader, før de øver dansetrin.
Træning i små grupper er forbeholdt ældre voksne, så de kan interagere med hinanden.
Alle deltagerne vil lave afspændingsøvelser, før de afslutter sessionen for at køle deres kroppe ned og frigøre muskelspændinger.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Der vil ikke være danseintervention blandt kontrolgruppedeltagere.
|
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk sundhed: Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtryksmålinger vil blive målt i enheder af millimeter kviksølv (mmHg).
Både systoliske og diastoliske blodtryksværdier vil blive registreret før versus efter forskningsinterventionen for at undersøge for eventuelle væsentlige ændringer.
|
3 måneder
|
|
Fysisk sundhed: Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI blev opnået fra hver deltager ved at måle hans/hendes højde i meterenheder og vægt i kilogramenheder efterfulgt af denne formel: kg/m^2.
BMI-værdier vil blive registreret før versus efter forskningsinterventionen for at undersøge for eventuelle væsentlige ændringer.
|
3 måneder
|
|
Fysisk sundhed: Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneder
|
Talje- og hofteomkredse for hver deltager vil blive opnået i enheder af centimeter (cm).
Disse værdier vil blive registreret før versus efter forskningsinterventionen for at undersøge for eventuelle væsentlige ændringer.
|
3 måneder
|
|
Fysisk sundhed: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 3 måneder
|
SPPB er et omfattende instrument, der kan bruges til at måle balance, mobilitet og muskelstyrke hos ældre voksne.
Den består af balancetest (dvs. side-by-side stand, semi-tandem stand, tandem stand), ganghastighedstest og stolestand test.
Alle værdier vil blive registreret i enheder af sekunder og konsolideret i den tilsvarende sum af score efter vellykket gennemførelse af hver test.
Højere SPPB-score indikerer større fysiske evner.
|
3 måneder
|
|
Kognitiv sundhed: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 måneder
|
MoCA er designet som et screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner, herunder opmærksomhed, koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuospatiale og aritmetiske færdigheder.
Den samlede mulige score er 30 point, hvor cutoff-score for denne forskningsundersøgelse er 16 point.
Deltagere, der scorede under 16 point, vil ikke blive inkluderet i forskningsstudiet.
En lavere MoCA-score indikerer større kognitiv dysfunktion.
|
3 måneder
|
|
Kognitiv sundhed: Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 3 måneder
|
SDMT er et screeningsmål for cerebral dysfunktion hos voksne.
Der præsenteres en kodenøgle bestående af ni abstrakte symboler, der hver er parret med et tal.
Deltageren er forpligtet til at scanne gennem kodningsnøglen og nedskrive det tal, der svarer til hvert symbol, så hurtigt som muligt.
Antallet af rigtige svar inden for 90 sekunders intervallet registreres.
Den maksimale score er 110, hvor lavere score tyder på cerebral dysfunktion.
|
3 måneder
|
|
Kognitiv sundhed: Washington University Demens Screening Test (AD8)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skala er også kendt som "Eight-item interview to differentiate aldring og demens".
Deltageren blev bedt om at vurdere ændringer i hans/hendes evner for hvert af punkterne uden at tilskrive årsagssammenhæng.
Den endelige score beregnes ved at konsolidere summen af de elementer, der er markeret med en ændring på grund af kognitive problemer, med højere score, der indikerer større svækkelse i kognition.
|
3 måneder
|
|
Psykosocial sundhed: Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Subjektiv lykkeskala ved hjælp af en "subjektivistisk" tilgang til vurdering af lykke, blev et 4-element mål for global subjektiv lykke udviklet og valideret i 14 undersøgelser med i alt 2732 deltagere (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
En 7-punkts Likert-skala (1 = mindre glad til 7 = mere glad) blev brugt, hvor højere score indikerer højere subjektiv lykke.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet: WHOQOL-ALDER
Tidsramme: 3 måneder
|
WHOQOL-AGE er et selvrapporteret spørgeskema, der er designet specifikt til at måle livskvalitet (QoL) i den ældre voksne befolkning (Caballero et al., 2013).
Den består af 13 genstande, som er udvalgt fra de andre versioner af WHOQOL-instrumenter (5 genstande fra WHOQOL-OLD og 8 genstande fra EUROHIS-QOL).
Emnerne blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), med højere score, der tyder på højere QoL.
WHOQOL-AGE er blevet evalueret og har vist god reliabilitet og validitet (Santos et al., 2018).
|
3 måneder
|
|
Fysisk sundhed: DNA-methyleringstest (DNAm).
Tidsramme: 3 måneder
|
DNA-methylering (DNAm) Test blev udført ved at opsamle deltagernes spyt i et 5 ml polypropylenrør.
Deltagerne blev instrueret i at lade spyt samle sig i munden og forsigtigt skubbe spyttet ind i en kort del af almindeligt sugerør ind i røret.
Spytprøver blev fordelt i 2 ml polypropylen-kryovaller med farvekodede låg.
Af-identificerede prøver vil blive opbevaret ved -80 grader C. Af-identificerede spytprøver blev sendt til Muhdo Health Pte Ltd, et UK-baseret epigenetiktestfirma til DNA-ekstraktion og hele epigenom-sekventering, hvor resultaterne blev delt til forskningen hold.
|
3 måneder
|
|
Fysisk sundhed: MOXY Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) Måling af muskeliltning
Tidsramme: 3 måneder
|
MOXY Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) Måling af muskeloxygenering blev udført ved at fastgøre en nær-infrarød spektroskopiprobe (Moxy Monitor) på maven af vastus lateralis (quadriceps) musklen, midtvejs mellem den laterale epikondyl og større trochanter af lårbenet ( DeLorey et al., 2004).
Dette blev udført for at måle det relative muskeliltningsniveau før, under kontraktion og i op til 1 time efter træning.
Enheden målte muskel O2-mætning (SmO2) hvert 2. sekund gennem hele forsøget og er blevet valideret og beskrevet i detaljer i en undersøgelse af Crum et al. (2017).
Til den foreliggende undersøgelse blev proben placeret på deltagerens quadriceps-muskel under SPPB.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intergenerationel kommunikation
Tidsramme: 3 måneder
|
Global Perceptions of Intergenerational Communication Scale (GPIC) blev udviklet af McCann & Giles (2007) for at måle opfattelser af intergenerationelle kommunikative oplevelser.
Den består af 25 punkter vurderet på en 5-trins skala (1 = meget uenig; 5 = meget enig).
De første 14 punkter på skalaen vurderer opfattelser af andres kommunikation, mens de resterende 11 punkter vurderer opfattelser af ens egen kommunikation.
|
3 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Social Support Questionnaire 6 items (SSQ6) blev udviklet af Sarason og kolleger (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987).
Det bruges til at måle antallet af personer, der yder støtte til en person og tilfredshedsniveauet for den person, der modtog støtten.
Skalaen består af 6 genstande.
Bedømmelsen af varerne er fra 1 (meget utilfreds) til 6 (meget tilfreds).
Med fremragende Cronbach-alfaer på 0,90 og 0,93 for 2 respektive domæner, har skalaen vist sig at være valid og pålidelig.
|
3 måneder
|
|
Sociodemografiske data
Tidsramme: 3 måneder
|
Socialdemografiske data, herunder alder, køn, etnicitet, religion, civilstand, beskæftigelsesstatus, uddannelse, social-økonomisk status, kilde til økonomisk støtte, husstandstype/ejerskab, boform og antal børn vil blive indsamlet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2024
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2020-808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .