Community Dance Program (CDP) voor oudere volwassenen
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore
Community Dance Program (CDP) voor oudere volwassenen - een proef met gerandomiseerde controle
Doelstellingen:
Het primaire doel van het voorgestelde project is het ontwikkelen en evalueren van een Community Dance Program (CDP) voor thuiswonende ouderen, gericht op het bevorderen van fysieke kracht, evenwicht, cognitie, mentaal en psychosociaal welzijn van ouderen. . Een onderscheidend kenmerk van ons project is dat een team van onderzoekers uit verschillende disciplines en gemeenschapspartners zal samenwerken om het programma te ontwikkelen en voordelen te bieden aan de oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet:
Het onderzoeksontwerp bestaat uit: (1) Ontwikkeling en implementatie van CDP. Er zal een proefcluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de haalbaarheid en het primaire effect van het programma te beoordelen op het verbeteren van de fysieke, mentale, cognitieve en psychosociale gezondheid, kwaliteit van leven en sociale steun bij oudere volwassenen. (2) Procesevaluatie, follow-up focusgroepdiscussies zullen worden gehouden om de aanvaardbaarheid, sterke punten en beperkingen van CDP te beoordelen op basis van de perspectieven van de deelnemers.
Gegevensverzameling en analyse:
Bij de ouderen wordt een vragenlijst afgenomen. De gegevens worden op twee tijdstippen verzameld: baseline en 8 weken follow-up. Beschrijvende statistiek, Paired sample t-test, Analyse van Covariantie (ANCOVA) zullen worden gebruikt om het verschil tussen de baseline en post-interventie te onderzoeken om uitkomstmaten van pre- tot post-implementatie te vergelijken. De op audio opgenomen gerichte groepsdiscussie zal respectievelijk woordelijk worden getranscribeerd. Thematische analyse zal worden toegepast om een diepgaande en rijke analyse van de verbatim te geven.
Potentiële impact:
CDP zal een positieve invloed hebben op het fysieke, mentale en psychologische welzijn van ouderen. Die effecten zullen oudere volwassenen dan aanmoedigen om een actief leven te leiden en hun sociaal kapitaal binnen de gemeenschap te maximaliseren. Daarom bevordert CDP de gezondheid en het welzijn van thuiswonende ouderen en vermindert het geriatrische aandoeningen. De uitkomst van de studie zal een enorm potentieel hebben om op grotere schaal in de gemeenschap te worden geïmplementeerd. Na voltooiing van het project zullen de onderzoekers nauw samenwerken met gemeenschapscentra en seniorenactiviteitencentra om CDP in hun bestaande programma's te integreren. CDP zou dan een grotere populatie ten goede kunnen komen, gezien het bewijsmateriaal dat uit dit onderzoek is verzameld om het fysieke, mentale en psychologische welzijn van oudere volwassenen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 55 en 85 jaar
- In staat om Engels of Mandarijn te begrijpen en te communiceren
- In staat om toestemming te geven voor deelname (voldoende mentale capaciteit hebben zoals beoordeeld door de MoCA, met een score van 16 en hoger)
- Woont binnen de gemeenschapsinstelling
- In staat om te lopen met minimale hulp
- In totaal 8 uur kunnen besteden aan het dansprogramma van 8 weken
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen die leiden tot beperking van het dansen
- Oudere volwassenen met een verminderde balans en mobiliteit (degenen die een score van < 5 behaalden op de Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen
- Ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
- Ouderen uit de controlegroep die tijdens de interventieperiode ook deelnemen aan een andere dansgroep
- Oudere volwassenen die zich ongemakkelijk voelen bij het opnemen van de danssessies op video
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie dansprogramma
Het gemeenschapsdansprogramma (CDP) wordt ontwikkeld om het fysieke en mentale welzijn van ouderen te bevorderen door middel van dansen.
De inhoud van het programma is ontwikkeld op basis van het literatuuronderzoek (Rossberg-Gempton & Poole, 2008).
Het CDP wordt opgeleverd over een periode van 8 weken.
|
De belangrijkste dansinstructeur voor de CDP is Yarra Ileto, artistiek directeur van NUS Dance Synergy.
Yarra volgde haar opleiding aan het LASALLE College of the Arts en studeerde in 2008 af met een First Class BA (Hons) Dance.
Ook heeft ze ervaring met het maken en uitvoeren van Community Dance Programs (CDP) voor senioren.
Yarra zal het danslesplan ontwikkelen en ook geselecteerde studenten van NUS Dance Synergy opleiden om de senioren te begeleiden tijdens de danssessies.
Ouderen zullen de eerste weken samen de basisstappen leren en oefenen.
Daarna gaan de student dansdocenten aan de slag met het geven van dansformatie.
Tijdens elke sessie moeten de deelnemers eerst opwarmen om blessures te voorkomen voordat ze danspasjes gaan oefenen.
Oefenen in kleine groepen is gereserveerd voor oudere volwassenen om met elkaar om te gaan.
Alle deelnemers doen ontspanningsoefeningen voordat ze de sessie beëindigen om hun lichaam af te koelen en spierspanningen los te laten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Er zal geen dansinterventie plaatsvinden bij de deelnemers aan de controlegroep.
|
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke gezondheid: bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden gemeten in eenheden van millimeter kwik (mmHg).
Zowel de systolische als de diastolische bloeddrukwaarden worden voor versus na de onderzoeksinterventie geregistreerd om eventuele significante veranderingen te onderzoeken.
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke gezondheid: Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De BMI werd van elke deelnemer verkregen door zijn/haar lengte in meters en gewicht in kilogrammen te meten, gevolgd door deze formule: kg/m^2.
BMI-waarden worden vóór versus na de onderzoeksinterventie geregistreerd om eventuele significante veranderingen te onderzoeken.
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke gezondheid: taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De taille- en heupomtrek van elke deelnemer wordt berekend in centimeters (cm).
Deze waarden worden vóór versus na de onderzoeksinterventie geregistreerd om eventuele significante veranderingen te onderzoeken.
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke gezondheid: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
SPPB is een uitgebreid instrument dat kan worden gebruikt om balans, mobiliteit en spierkracht bij ouderen te meten.
Het bestaat uit evenwichtstests (d.w.z. naast elkaar staan, semi-tandemstand, tandemstand), loopsnelheidstests en stoelstandtests.
Alle waarden worden geregistreerd in eenheden van seconden en geconsolideerd in de overeenkomstige som van scores na succesvolle afronding van elke test.
Hogere SPPB-scores duiden op grotere fysieke mogelijkheden.
|
3 maanden
|
|
Cognitieve gezondheid: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
MoCA is ontworpen als een screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen, waaronder aandacht, concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke en rekenkundige vaardigheden.
De totaal mogelijke score is 30 punten, waarbij de grensscore van dit onderzoek 16 punten is.
Deelnemers die minder dan 16 punten scoorden, worden niet opgenomen in het onderzoek.
Een lagere MoCA-score duidt op een grotere cognitieve disfunctie.
|
3 maanden
|
|
Cognitieve gezondheid: Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
SDMT is een screeningsmaatstaf voor cerebrale disfunctie bij volwassenen.
Er wordt een coderingssleutel gepresenteerd die bestaat uit negen abstracte symbolen, elk gekoppeld aan een nummer.
De deelnemer moet de codeersleutel scannen en zo snel mogelijk het nummer opschrijven dat bij elk symbool hoort.
Het aantal juiste antwoorden binnen het interval van 90 seconden wordt geregistreerd.
De maximale score is 110, waarbij lagere scores wijzen op cerebrale disfunctie.
|
3 maanden
|
|
Cognitieve gezondheid: de Washington University Dementia Screening Test (AD8)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal staat ook bekend als "Interview met acht items om veroudering en dementie te differentiëren".
De deelnemer werd gevraagd om veranderingen in zijn/haar bekwaamheid voor elk van de items te beoordelen, zonder oorzakelijkheid toe te schrijven.
De uiteindelijke score wordt berekend door de som van de items die zijn gemarkeerd met een verandering als gevolg van cognitieve problemen, te consolideren, waarbij hogere scores duiden op een hogere stoornis in cognitie.
|
3 maanden
|
|
Psychosociale gezondheid: subjectieve geluksschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Subjectieve geluksschaal Met behulp van een ‘subjectivistische’ benadering van de beoordeling van geluk werd een uit vier items bestaande maatstaf voor globaal subjectief geluk ontwikkeld en gevalideerd in 14 onderzoeken met in totaal 2732 deelnemers (Lyubomirsky & Lepper,1999).
Er werd gebruik gemaakt van een 7-punts Likertschaal (1 = minder gelukkig tot 7 = meer gelukkig), waarbij hogere scores duiden op een hoger subjectief geluk.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven: WHOQOL-AGE
Tijdsspanne: 3 maanden
|
WHOQOL-AGE is een zelfgerapporteerde vragenlijst die specifiek is ontworpen om de kwaliteit van leven (KvL) bij ouderen te meten (Caballero et al., 2013).
Het bestaat uit 13 items die zijn geselecteerd uit de andere versies van WHOQOL-instrumenten (5 items van WHOQOL-OLD en 8 items van EUROHIS-QOL).
De items werden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden), waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven suggereren.
WHOQOL-AGE is geëvalueerd en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit laten zien (Santos et al., 2018).
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke gezondheid: DNA-methylatie (DNAm) testen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
DNA-methylatie (DNAm) Het testen werd uitgevoerd door het speeksel van de deelnemers op te vangen in een polypropyleenbuis van 5 ml.
De deelnemers kregen de opdracht om het speeksel in hun mond te laten ophopen en het speeksel voorzichtig in een kort stukje gewoon rietje in de buis te duwen.
Speekselmonsters werden verdeeld in polypropyleen cryovials van 2 ml, met kleurgecodeerde deksels.
Geanonimiseerde monsters zullen worden bewaard bij -80 graden Celsius. Geanonimiseerde speekselmonsters werden verzonden naar Muhdo Health Pte Ltd, een in Groot-Brittannië gevestigd epigenetisch testbedrijf voor DNA-extractie en sequencing van het hele epigenoom, waarbij de resultaten werden gedeeld met het onderzoek. team.
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke gezondheid: MOXY Near-Infrared Spectroscopie (NIRS) Meting van spieroxygenatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
MOXY Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) Meting van de spieroxygenatie werd uitgevoerd door een nabij-infraroodspectroscopiesonde (Moxy Monitor) te bevestigen op de buik van de vastus lateralis (quadriceps) spier, halverwege tussen de laterale epicondylus en de trochanter major van het dijbeen. DeLorey et al., 2004).
Dit werd uitgevoerd om het relatieve zuurstofniveau van de spieren te meten vóór, tijdens de contractie en tot 1 uur na de inspanning.
Het apparaat mat tijdens de proef elke 2 seconden de O2-verzadiging in de spieren (SmO2) en is gevalideerd en gedetailleerd beschreven in een onderzoek van Crum et al. (2017).
Voor het huidige onderzoek werd de sonde tijdens de SPPB op de quadriceps van de deelnemer geplaatst.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intergenerationele communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Global Perceptions of Intergenerational Communication Scale (GPIC) is ontwikkeld door McCann & Giles (2007) om percepties van intergenerationele communicatieve ervaringen te meten.
Het bestaat uit 25 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
De eerste 14 items van de schaal beoordelen de perceptie van de communicatie van anderen, terwijl de overige 11 items de perceptie van de eigen communicatie beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Social Support Questionnaire 6 items (SSQ6) is ontwikkeld door Sarason en collega's (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987).
Het wordt gebruikt om het aantal personen te meten dat ondersteuning biedt aan een persoon en het tevredenheidsniveau van de persoon die de ondersteuning heeft ontvangen.
De schaal bestaat uit 6 items.
Waardering van de items loopt van 1 (zeer ontevreden) tot 6 (zeer tevreden).
Met uitstekende Cronbach-alfa's van 0,90 en 0,93 voor 2 respectievelijke domeinen is de schaal valide en betrouwbaar gebleken.
|
3 maanden
|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er worden sociaal-demografische gegevens verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit, religie, burgerlijke staat, werkstatus, opleiding, sociaal-economische status, bron van financiële steun, type huishouden/bezit, woonsituatie en aantal kinderen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2020-808
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .