- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05203848
Community Dance Program (CDP) för äldre vuxna
Community Dance Program (CDP) för äldre vuxna - ett pilottest med randomiserat kontroll
Mål:
Det primära målet med det föreslagna projektet är att utveckla och utvärdera ett Community Dance Program (CDP) för äldre vuxna som bor i samhället, som syftar till att främja fysisk styrka, balans, kognition, mentalt och psykosocialt välbefinnande för äldre vuxna. . Ett utmärkande drag för vårt projekt är att ett team av forskare över discipliner och samhällspartner kommer att samarbeta för att utveckla programmet och ge fördelar för de äldre vuxna som bor i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign:
Forskningsdesignen består av: (1) Utveckling och implementering av CDP. En pilotkluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras för att bedöma genomförbarheten och den primära effekten av programmet för att förbättra den fysiska, mentala, kognitiva och psykosociala hälsan, livskvaliteten och socialt stöd bland äldre vuxna. (2) Processutvärdering, uppföljande fokusgruppsdiskussioner kommer att genomföras för att bedöma acceptansen, styrkorna och begränsningarna hos CDP baserat på deltagarnas perspektiv.
Datainsamling och analys:
En uppsättning frågeformulär kommer att administreras till de äldre vuxna. Data kommer att samlas in vid två tidpunkter: baslinje och 8 veckors uppföljning. Beskrivande statistik, t-test med parat prov, Analys av kovarians (ANCOVA) kommer att användas för att undersöka skillnaden mellan baslinjen och post-interventionen för att jämföra resultatmått från före till efter implementering. Den ljudinspelade fokuserade gruppdiskussionen kommer att transkriberas ordagrant. Tematisk analys kommer att tillämpas för att ge en djupgående och rik analys av det ordagranta.
Potentiell inverkan:
CDP kommer att ha en positiv inverkan på äldre vuxnas fysiska, mentala och psykiska välbefinnande. Dessa effekter kommer sedan att uppmuntra äldre vuxna att leva ett aktivt liv och maximera sitt sociala kapital inom samhället. Därför främjar CDP hälsan och välbefinnandet för äldre vuxna som bor i samhället och minskar geriatriskt relaterade tillstånd. Resultatet av studien kommer att ha en enorm potential att implementeras i en större skala i samhället. Efter avslutat projekt kommer utredarna att arbeta nära med samhällscentra och senioraktivitetscenter för att integrera CDP i sina befintliga program. CDP skulle då kunna gynna en större befolkning med tanke på de bevis som samlats in från denna forskning för att förbättra det fysiska, mentala och psykologiska välbefinnandet hos äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- National University of Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 55 till 85
- Kunna förstå och kommunicera på antingen engelska eller mandarin
- Kunna ge samtycke till att delta (ha tillräcklig mental kapacitet enligt bedömningen av MoCA, med en poäng på 16 och högre)
- Bor i samhällets miljö
- Kan ambulera med minimal assistans
- Kunna ägna totalt 8 timmar under det 8-veckors dansprogrammet
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd som leder till begränsning av dansen
- Äldre vuxna med nedsatt balans och rörlighet (de som fick en poäng på < 5 på det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB)
- Allvarliga kognitiva eller psykiatriska störningar
- Svår hörsel- eller synnedsättning
- Äldre vuxna från kontrollgruppen som även deltar i någon annan dansgrupp under interventionsperioden
- Äldre vuxna som är obekväma med videoinspelning av danspassen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dansprogrammets intervention
Samhällsdansprogrammet (CDP) ska utvecklas för att främja äldre vuxnas fysiska och psykiska välbefinnande genom dans.
Innehållet i programmet utvecklas utifrån litteraturöversikten (Rossberg-Gempton & Poole, 2008).
CDP kommer att levereras under en period av 8 veckor.
|
Huvuddansinstruktören för CDP är Yarra Ileto, som är konstnärlig ledare för NUS Dance Synergy.
Yarra utbildades vid LASALLE College of the Arts och tog examen med en First Class BA (Hons) Dance 2008.
Hon har också erfarenhet av att skapa och genomföra Community Dance Programs (CDP) för seniorer.
Yarra kommer att utveckla danslektionsplanen och även utbilda utvalda elever från NUS Dance Synergy för att vägleda seniorerna under danspassen.
Äldre vuxna kommer att lära sig och träna de grundläggande stegen tillsammans under de första veckorna.
Sedan kommer danslärarstudenterna att börja lära ut dansformationen.
Under varje pass kommer deltagarna att behöva värma upp först för att förhindra skador innan de övar danssteg.
Smågruppsträning är reserverad för äldre vuxna att interagera med varandra.
Alla deltagare kommer att göra avslappningsövningar innan passet avslutas för att kyla ner sina kroppar och släppa muskelspänningar.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Det kommer inte att finnas någon dansintervention bland kontrollgruppsdeltagare.
|
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk hälsa: Blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Blodtrycksavläsningarna kommer att mätas i enheter av millimeter kvicksilver (mmHg).
Både systoliskt och diastoliskt blodtrycksvärden kommer att registreras före och efter forskningsinterventionen för att undersöka eventuella signifikanta förändringar.
|
3 månader
|
Fysisk hälsa: Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
BMI erhölls från varje deltagare genom att mäta hans/hennes längd i enheter av meter och vikt i enheter av kilogram, följt av denna formel: kg/m^2.
BMI-värden kommer att registreras före och efter forskningsinterventionen för att undersöka eventuella betydande förändringar.
|
3 månader
|
Fysisk hälsa: Midje- och höftomkrets
Tidsram: 3 månader
|
Midje- och höftomkretsar för varje deltagare kommer att erhållas i enheter av centimeter (cm).
Dessa värden kommer att registreras före och efter forskningsinterventionen för att undersöka eventuella betydande förändringar.
|
3 månader
|
Fysisk hälsa: Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 3 månader
|
SPPB är ett omfattande instrument som kan användas för att mäta balans, rörlighet och muskelstyrka hos äldre vuxna.
Den består av balanstester (d.v.s. sida-vid-sida-ställning, semi-tandemställning, tandemställning), gånghastighetstester och stolställningstest.
Alla värden kommer att registreras i sekunder och konsolideras till motsvarande summa av poäng efter framgångsrikt slutförande av varje test.
Högre SPPB-poäng indikerar större fysiska förmågor.
|
3 månader
|
Psykisk hälsa: Subjektiv lyckoskala
Tidsram: 3 månader
|
Subjektiv lyckoskala med hjälp av ett "subjektivistiskt" tillvägagångssätt för bedömning av lycka, utvecklades och validerades ett 4-elements mått på global subjektiv lycka i 14 studier med totalt 2732 deltagare (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
En 7-gradig Likert-skala (1 = mindre glad till 7 = gladare) användes, med högre poäng som indikerar högre subjektiv lycka.
|
3 månader
|
Kognitiv hälsa: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 3 månader
|
MoCA designades som ett screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion.
Den bedömer olika kognitiva domäner inklusive uppmärksamhet, koncentration, exekutiv funktion, minne, språk, visuospatiala och aritmetiska färdigheter.
Den totala möjliga poängen är 30 poäng, med gränsvärdet för denna forskningsstudie är 16 poäng.
Deltagare som fick under 16 poäng kommer inte att inkluderas i forskningsstudien.
En lägre MoCA-poäng indikerar större kognitiv dysfunktion.
|
3 månader
|
Kognitiv hälsa: Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: 3 månader
|
SDMT är en screeningåtgärd för cerebral dysfunktion hos vuxna.
En kodningsnyckel presenteras som består av nio abstrakta symboler, var och en parad med ett nummer.
Deltagaren måste skanna igenom kodningsnyckeln och skriva ner numret som motsvarar varje symbol så snabbt som möjligt.
Antalet korrekta svar inom 90-sekundersintervallet registreras.
Den maximala poängen är 110, med lägre poäng tyder på cerebral dysfunktion.
|
3 månader
|
Kognitiv hälsa: Washington University Demens Screening Test (AD8)
Tidsram: 3 månader
|
Denna skala är också känd som "Eight-item Interview to Differentiate Aging and Dementia".
Deltagaren ombads att betygsätta förändringar i hans/hennes förmåga för vart och ett av objekten, utan att tillskriva orsak.
Slutpoängen beräknas genom att konsolidera summan av de poster som är markerade med en förändring på grund av kognitiva problem, med högre poäng som indikerar högre försämring i kognition.
|
3 månader
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
WHOQOL-AGE är ett självrapporterat frågeformulär som utformats specifikt för att mäta livskvalitet (QoL) i den äldre vuxna befolkningen (Caballero et al., 2013).
Den består av 13 föremål som är valda från de andra versionerna av WHOQOL-instrument (5 föremål från WHOQOL-OLD och 8 föremål från EUROHIS-QOL).
Föremålen bedömdes på en femgradig Likert-skala, från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd), med högre poäng som tyder på högre livskvalitet.
WHOQOL-AGE har utvärderats och har visat god reliabilitet och validitet (Santos et al., 2018).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kommunikation mellan generationerna
Tidsram: 3 månader
|
Global Perceptions of Intergenerational Communication Scale (GPIC) utvecklades av McCann & Giles (2007) för att mäta uppfattningar om intergenerationella kommunikativa upplevelser.
Den består av 25 poster betygsatta på en 5-gradig skala (1 = håller inte med, 5 = håller helt med).
De första 14 punkterna på skalan bedömer uppfattningar om andras kommunikation medan de återstående 11 punkterna bedömer uppfattningar om den egna kommunikationen.
|
3 månader
|
Socialt stöd
Tidsram: 3 månader
|
Social Support Questionnaire 6 items (SSQ6) utvecklades av Sarason och kollegor (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987).
Det används för att mäta antalet personer som ger stöd till en individ och tillfredsställelsenivån för den individ som fick stödet.
Vågen består av 6 artiklar.
Betyget på föremålen är från 1 (mycket missnöjd) till 6 (mycket nöjd).
Med utmärkta Cronbach-alfas på 0,90 och 0,93 för 2 respektive domäner har skalan visat sig vara giltig och tillförlitlig.
|
3 månader
|
Sociodemografiska data
Tidsram: 3 månader
|
Socialdemografiska data inklusive ålder, kön, etnicitet, religion, civilstånd, anställningsstatus, utbildning, social-ekonomisk status, källa till ekonomiskt stöd, hushållstyp/ägande, boende och antal barn kommer att samlas in.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2020-808
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Gemenskapsdansintervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
University of ChicagoStand Up To CancerRekryteringCancer | Malign neoplasm | MalignitetFörenta staterna
-
New York UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännuVåld, inrikes | Våld i tonåren | Våld, sexuellt | Våld, fysiskt | Våld, icke oavsiktlig | Social sammanhållning | Våld, strukturellt | SamhällsvåldFörenta staterna
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytering
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIndragenAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Rush University Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad