Community Dance Program (CDP) for eldre voksne
28. oktober 2024 oppdatert av: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore
Community Dance Program (CDP) for eldre voksne – et pilotforsøk med randomisert kontroll
Mål:
Hovedmålet med det foreslåtte prosjektet er å utvikle og evaluere et Community Dance Program (CDP) for fellesskapsboende eldre voksne, som tar sikte på å fremme fysisk styrke, balanse, kognisjon, mental og psykososial velvære for eldre voksne. . Et særtrekk ved prosjektet vårt er at et team av forskere på tvers av disipliner og samfunnspartnere vil samarbeide for å utvikle programmet og gi fordeler til de eldre voksne som bor i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign:
Forskningsdesignet består av: (1) Utvikling og implementering av CDP. En pilotklynge randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å vurdere gjennomførbarheten og primæreffekten av programmet for å styrke den fysiske, mentale, kognitive og psykososiale helsen, livskvaliteten og sosial støtte blant eldre voksne. (2) Prosessevaluering, oppfølgende fokusgruppediskusjoner vil bli gjennomført for å vurdere akseptabiliteten, styrken og begrensningene til CDP basert på deltakernes perspektiver.
Datainnsamling og analyse:
Et sett med spørreskjemaer vil bli administrert til de eldre voksne. Dataene vil bli samlet inn på to tidspunkter: baseline og 8 ukers oppfølging. Beskrivende statistikk, Paired sample t-test, Analysis of Covariance (ANCOVA) vil bli brukt for å undersøke forskjellen mellom baseline og post-intervensjon for å sammenligne utfallsmål fra før til post-implementering. Den lydopptakte fokuserte gruppediskusjonen vil bli transkribert ordrett. Tematisk analyse vil bli brukt for å gi en dyptgående og rik analyse av ordrett.
Potensiell innvirkning:
CDP vil ha en positiv innvirkning på eldre voksnes fysiske, mentale og psykiske velvære. Disse virkningene vil da oppmuntre eldre voksne til å leve et aktivt liv og maksimere sin sosiale kapital i samfunnet. Derfor fremmer CDP helsen og velværet til de eldre voksne som bor i samfunnet og reduserer geriatriske forhold. Resultatet av studien vil ha et enormt potensial for å bli implementert i større skala i samfunnet. Etter fullføring av prosjektet vil etterforskerne jobbe tett med samfunnssentre og senioraktivitetssentre for å integrere CDP i deres eksisterende programmer. CDP kan da være til nytte for en større befolkning gitt bevisene samlet fra denne forskningen for å forbedre det fysiske, mentale og psykologiske velværet til de eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 55 til 85
- Kunne forstå og kommunisere på enten engelsk eller mandarin
- Kunne gi samtykke til å delta (ha tilstrekkelig mental kapasitet som vurdert av MoCA, med en score på 16 og høyere)
- Bor i fellesskapet
- Kan ambulere med minimal assistanse
- Kunne bruke totalt 8 timer i løpet av det 8-ukers danseprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander som resulterer i begrensning av dans
- Eldre voksne med kompromittert balanse og mobilitet (de som oppnådde en poengsum på < 5 på Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser
- Alvorlig nedsatt hørsel eller syn
- Eldre voksne fra kontrollgruppen som også deltar i en hvilken som helst annen dansegruppe i intervensjonsperioden
- Eldre voksne som er ukomfortable med videoopptak av danseøktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon i danseprogram
Samfunnsdansprogrammet (CDP) skal utvikles for å fremme eldre voksnes fysiske og psykiske velvære gjennom dans.
Innholdet i programmet er utviklet basert på litteraturgjennomgangen (Rossberg-Gempton & Poole, 2008).
CDP vil bli levert over en periode på 8 uker.
|
Hoveddanseinstruktøren for CDP er Yarra Ileto, som er kunstnerisk leder for NUS Dance Synergy.
Yarra ble opplært ved LASALLE College of the Arts, og ble uteksaminert med en First Class BA (Hons) Dance i 2008.
Hun har også erfaring med å lage og gjennomføre Community Dance Programs (CDP) for seniorer.
Yarra skal utvikle dansetimeplanen og også trene utvalgte elever fra NUS Dance Synergy til å veilede seniorene under danseøktene.
Eldre voksne vil lære og øve på de grunnleggende trinnene sammen de første ukene.
Deretter vil danseinstruktørene begynne å undervise i danseformasjonen.
Under hver økt må deltakerne først varme opp for å forhindre skader før de trener dansetrinn.
Smågruppetrening er forbeholdt eldre voksne for å samhandle med hverandre.
Alle deltakerne vil gjøre avspenningsøvelser før de avslutter økten for å kjøle ned kroppen og frigjøre muskelspenninger.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Det vil ikke være danseintervensjon blant kontrollgruppedeltakere.
|
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk helse: Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtrykksmålinger vil bli målt i enheter av millimeter kvikksølv (mmHg).
Både systolisk og diastolisk blodtrykksverdier vil bli registrert før versus etter forskningsintervensjonen for å undersøke eventuelle signifikante endringer.
|
3 måneder
|
|
Fysisk helse: Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI ble oppnådd fra hver deltaker ved å måle hans/hennes høyde i meter og vekt i kiloenheter, etterfulgt av denne formelen: kg/m^2.
BMI-verdier vil bli registrert før versus etter forskningsintervensjonen for å undersøke for eventuelle signifikante endringer.
|
3 måneder
|
|
Fysisk helse: Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
Midje- og hofteomkrets for hver deltaker vil bli angitt i enheter av centimeter (cm).
Disse verdiene vil bli registrert før og etter forskningsintervensjonen for å undersøke for eventuelle vesentlige endringer.
|
3 måneder
|
|
Fysisk helse: Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 3 måneder
|
SPPB er et omfattende instrument som kan brukes til å måle balanse, bevegelighet og muskelstyrke hos eldre voksne.
Den består av balansetester (dvs. side-ved-side stativ, semi-tandem stand, tandem stand), ganghastighetstester og stolstand tester.
Alle verdier vil bli registrert i sekunder og konsolidert til den tilsvarende summen av poeng ved vellykket gjennomføring av hver test.
Høyere SPPB-score indikerer større fysiske evner.
|
3 måneder
|
|
Kognitiv helse: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 måneder
|
MoCA ble designet som et screeninginstrument for mild kognitiv dysfunksjon.
Den vurderer ulike kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuospatiale og aritmetiske ferdigheter.
Den totale mulige poengsummen er 30 poeng, med cutoff-score for denne forskningsstudien på 16 poeng.
Deltakere som skåret under 16 poeng vil ikke bli inkludert i forskningsstudien.
En lavere MoCA-score indikerer større kognitiv dysfunksjon.
|
3 måneder
|
|
Kognitiv helse: Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 3 måneder
|
SDMT er et screeningtiltak for cerebral dysfunksjon hos voksne.
En kodenøkkel presenteres som består av ni abstrakte symboler, hver paret med et tall.
Deltakeren er pålagt å skanne gjennom kodenøkkelen og skrive ned nummeret som tilsvarer hvert symbol, så raskt som mulig.
Antall riktige svar innenfor 90-sekundersintervallet registreres.
Maksimal poengsum er 110, med lavere poengsum som tyder på cerebral dysfunksjon.
|
3 måneder
|
|
Kognitiv helse: Washington University Demens Screening Test (AD8)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen er også kjent som "Eight-item Interview to Differentiate Aging and Dementia".
Deltakeren ble bedt om å vurdere endringer i hans/hennes evne for hver av elementene, uten å tilskrive kausabilitet.
Den endelige poengsummen beregnes ved å konsolidere summen av elementene merket med en endring på grunn av kognitive problemer, med høyere poengsum som indikerer høyere kognisjonssvikt.
|
3 måneder
|
|
Psykososial helse: Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Subjektiv lykkeskala ved bruk av en "subjektivistisk" tilnærming til vurdering av lykke, ble et 4-element mål på global subjektiv lykke utviklet og validert i 14 studier med totalt 2732 deltakere (Lyubomirsky & Lepper, 1999).
En 7-punkts Likert-skala (1 = mindre glad til 7 = mer fornøyd) ble brukt, med høyere skårer som indikerer høyere subjektiv lykke.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet: WHOQOL-ALDER
Tidsramme: 3 måneder
|
WHOQOL-AGE er et selvrapportert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å måle livskvalitet (QoL) i den eldre voksne befolkningen (Caballero et al., 2013).
Den består av 13 elementer som er valgt fra de andre versjonene av WHOQOL-instrumenter (5 elementer fra WHOQOL-OLD og 8 elementer fra EUROHIS-QOL).
Elementene ble vurdert på en fempunkts Likert-skala, fra 1 (svært misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd), med høyere skårer som tyder på høyere livskvalitet.
WHOQOL-ALDER er evaluert og har vist god reliabilitet og validitet (Santos et al., 2018).
|
3 måneder
|
|
Fysisk helse: DNA-metyleringstesting (DNAm).
Tidsramme: 3 måneder
|
DNA-metylering (DNAm)-testing ble utført ved å samle deltakernes spytt i et 5 ml polypropylenrør.
Deltakerne ble bedt om å la spytt samle seg i munnen og dytte spyttet forsiktig inn i en kort del av et vanlig sugerør inn i røret.
Spyttprøver ble delt opp i 2 ml polypropylen kryovialer, med fargekodede lokk.
Avidentifiserte prøver vil bli lagret ved -80 grader C. Avidentifiserte spyttprøver ble sendt til Muhdo Health Pte Ltd, et UK-basert epigenetikktestingsselskap for DNA-ekstraksjon og hele epigenomsekvensering, der resultatene ble delt med forskningen team.
|
3 måneder
|
|
Fysisk helse: MOXY Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) Måling av muskeloksygenering
Tidsramme: 3 måneder
|
MOXY Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) Måling av muskeloksygenering ble utført ved å feste en nær-infrarød spektroskopiprobe (Moxy Monitor) på buken av vastus lateralis (quadriceps) muskelen, midt mellom den laterale epikondylen og større trochanter av femur ( DeLorey et al., 2004).
Dette ble utført for å måle relativ muskeloksygeneringsnivå før, under sammentrekning og i opptil 1 time etter trening.
Enheten målte muskel O2-metning (SmO2) hvert 2. sekund gjennom hele forsøket, og har blitt validert og beskrevet i detalj i en studie av Crum et al. (2017).
For denne studien ble sonden plassert på deltakerens quadriceps-muskel under SPPB.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjon mellom generasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Global Perceptions of Intergenerational Communication Scale (GPIC) ble utviklet av McCann & Giles (2007) for å måle oppfatninger av intergenerasjonelle kommunikative opplevelser.
Den består av 25 elementer vurdert på en 5-punkts skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig).
De første 14 punktene på skalaen vurderer oppfatninger av andres kommunikasjon mens de resterende 11 punktene vurderer oppfatninger av egen kommunikasjon.
|
3 måneder
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Social Support Questionnaire 6 elementer (SSQ6) ble utviklet av Sarason og kolleger (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce,1987).
Den brukes til å måle antall personer som gir støtte til en person og tilfredshetsnivået til den personen som mottok støtten.
Skalaen består av 6 elementer.
Rangering av varene er fra 1 (veldig misfornøyd) til 6 (veldig fornøyd).
Med utmerkede Cronbach-alfaer på 0,90 og 0,93 for 2 respektive domener, har skalaen vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
3 måneder
|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 3 måneder
|
Sosialdemografiske data inkludert alder, kjønn, etnisitet, religion, sivilstatus, arbeidsstatus, utdanning, sosialøkonomisk status, kilde til økonomisk støtte, husholdningstype/eierskap, boform og antall barn vil bli samlet inn.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2020-808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .