Społeczny program taneczny (CDP) dla osób starszych
28 października 2024 zaktualizowane przez: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore
Społeczny program taneczny (CDP) dla osób starszych — pilotażowa randomizowana próba kontrolna
Cele:
Głównym celem proponowanego projektu jest opracowanie i ocena Community Dance Program (CDP) dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, który ma na celu promowanie siły fizycznej, równowagi, zdolności poznawczych, psychicznego i psychospołecznego dobrego samopoczucia osób starszych . Charakterystyczną cechą naszego projektu jest to, że zespół naukowców z różnych dyscyplin i partnerów społecznych będzie współpracować w celu opracowania programu i przyniesienia korzyści starszym osobom dorosłym mieszkającym w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badawczy:
Projekt badawczy obejmuje: (1) Opracowanie i wdrożenie CDP. Przeprowadzone zostanie pilotażowe badanie klastrowe z randomizacją (RCT) w celu oceny wykonalności i podstawowego efektu programu w zakresie poprawy zdrowia fizycznego, psychicznego, poznawczego i psychospołecznego, jakości życia oraz wsparcia społecznego wśród osób starszych. (2) Ocena procesu, zostaną przeprowadzone dalsze dyskusje w grupach fokusowych w celu oceny akceptowalności, mocnych stron i ograniczeń CDP w oparciu o perspektywy uczestników.
Gromadzenie i analiza danych:
Zestaw kwestionariuszy zostanie podany osobom starszym. Dane będą zbierane w dwóch punktach czasowych: wyjściowym i 8-tygodniowym okresie obserwacji. Statystyki opisowe, test t dla prób sparowanych, analiza kowariancji (ANCOVA) zostaną wykorzystane do zbadania różnicy między wartością wyjściową i po interwencji w celu porównania miar wyników od okresu przed i po wdrożeniu. Dyskusja w grupie fokusowej nagrana w formie audio zostanie odpowiednio przepisana dosłownie. Analiza tematyczna zostanie zastosowana, aby zapewnić dogłębną i bogatą analizę dosłownie.
Potencjalny wpływ:
CDP będzie miało pozytywny wpływ na fizyczne, psychiczne i psychiczne samopoczucie osób starszych. Wpływy te zachęcą osoby starsze do aktywnego życia i zmaksymalizowania ich kapitału społecznego w społeczności. Dlatego CDP promuje zdrowie i dobre samopoczucie starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i ogranicza schorzenia związane z geriatrią. Wyniki badania będą miały ogromny potencjał do wdrożenia na większą skalę w społeczności. Po zakończeniu projektu śledczy będą ściśle współpracować z ośrodkami kultury i ośrodkami aktywności dla seniorów, aby zintegrować CDP z ich istniejącymi programami. CDP mogłoby wtedy przynieść korzyści większej populacji, biorąc pod uwagę dowody zebrane w ramach tych badań, w celu poprawy fizycznego, psychicznego i psychicznego samopoczucia osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 55 do 85 lat
- Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim lub mandaryńskim
- Zdolny do wyrażenia zgody na udział (mieć wystarczającą zdolność umysłową w ocenie MoCA, z wynikiem 16 i wyższym)
- Mieszka w środowisku społecznościowym
- Możliwość poruszania się przy minimalnej pomocy
- W stanie poświęcić łącznie 8 godzin w ciągu 8-tygodniowego programu tanecznego
Kryteria wyłączenia:
- Stany chorobowe powodujące ograniczenie tańca
- Starsze osoby dorosłe z zaburzeniami równowagi i mobilności (osoby, które uzyskały wynik < 5 na baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB)
- Ciężkie zaburzenia poznawcze lub psychiczne
- Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
- Osoby starsze z grupy kontrolnej, które w okresie interwencji uczestniczyły również w innych grupach tanecznych
- Starsi dorośli, którym nie podoba się nagrywanie wideo sesji tanecznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja programu tanecznego
Społeczny program taneczny (CDP) zostanie opracowany w celu promowania dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego osób starszych poprzez taniec.
Treść programu opracowywana jest na podstawie przeglądu literatury (Rossberg-Gempton & Poole, 2008).
CDP będzie dostarczane przez okres 8 tygodni.
|
Głównym instruktorem tańca dla CDP jest Yarra Ileto, który jest dyrektorem artystycznym NUS Dance Synergy.
Yarra był szkolony w LASALLE College of the Arts, które ukończył z tytułem BA (z wyróżnieniem) Dance w 2008 roku.
Ma również doświadczenie w tworzeniu i prowadzeniu Community Dance Programs (CDP) dla Seniorów.
Yarra opracuje plan lekcji tańca, a także przeszkoli wybranych uczniów z NUS Dance Synergy, aby poprowadzili seniorów podczas sesji tanecznych.
Starsi dorośli będą wspólnie uczyć się i ćwiczyć podstawowe kroki przez kilka pierwszych tygodni.
Następnie studenci instruktorzy tańca rozpoczną naukę formacji tanecznej.
Podczas każdej sesji uczestnicy będą musieli najpierw się rozgrzać, aby zapobiec kontuzjom, zanim ćwiczą kroki taneczne.
Ćwiczenie w małych grupach jest zarezerwowane dla osób starszych, aby mogły ze sobą wchodzić w interakcje.
Przed zakończeniem sesji wszyscy uczestnicy wykonają ćwiczenia relaksacyjne, aby schłodzić organizm i uwolnić napięcie mięśniowe.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Nie będzie tanecznej interwencji wśród uczestników grupy kontrolnej.
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie fizyczne: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odczyty ciśnienia krwi będą mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Zarówno wartości skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi zostaną zarejestrowane przed i po interwencji badawczej w celu zbadania wszelkich znaczących zmian.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie fizyczne: wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI uzyskano od każdego uczestnika, mierząc jego wzrost w metrach i wagę w kilogramach, a następnie następujący wzór: kg/m^2.
Wartości BMI zostaną zarejestrowane przed i po interwencji badawczej w celu zbadania wszelkich znaczących zmian.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie fizyczne: obwód talii i bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obwody talii i bioder każdego uczestnika zostaną podane w centymetrach (cm).
Wartości te zostaną zarejestrowane przed i po interwencji badawczej w celu zbadania wszelkich znaczących zmian.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie fizyczne: bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
SPPB to wszechstronny instrument, który może być używany do pomiaru równowagi, mobilności i siły mięśniowej u osób starszych.
Składa się z testów równowagi (tj. Stojak side-by-side, semi-tandem stand, tandem stand), testów prędkości chodu i testów stania na krześle.
Wszystkie wartości zostaną zapisane w sekundach i skonsolidowane w odpowiednią sumę wyników po pomyślnym zakończeniu każdego testu.
Wyższe wyniki SPPB wskazują na większe możliwości fizyczne.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie poznawcze: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MoCA został zaprojektowany jako narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych.
Ocenia różne domeny poznawcze, w tym uwagę, koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne i arytmetyczne.
Całkowity możliwy wynik to 30 punktów, przy czym punkt odcięcia tego badania wynosi 16 punktów.
Uczestnicy, którzy uzyskali mniej niż 16 punktów, nie zostaną włączeni do badania.
Niższy wynik MoCA wskazuje na większą dysfunkcję poznawczą.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie poznawcze: Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
SDMT to badanie przesiewowe w kierunku dysfunkcji mózgu u dorosłych.
Przedstawiono klucz kodujący składający się z dziewięciu abstrakcyjnych symboli, z których każdy jest powiązany z numerem.
Zadaniem uczestnika jest jak najszybsze zeskanowanie klucza kodującego i zapisanie liczby odpowiadającej każdemu symbolowi.
Rejestrowana jest liczba poprawnych odpowiedzi w ciągu 90 sekund.
Maksymalny wynik to 110, przy niższych wynikach sugerujących dysfunkcję mózgu.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie poznawcze: Test przesiewowy na demencję na Uniwersytecie Waszyngtońskim (AD8)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta skala jest również znana jako „Ośmiopunktowy wywiad w celu zróżnicowania starzenia się i demencji”.
Uczestnik został poproszony o ocenę zmian w swojej zdolności dla każdej z pozycji, bez przypisywania przyczynowości.
Wynik końcowy jest obliczany przez konsolidację sumy pozycji oznaczonych zmianą spowodowaną problemami poznawczymi, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychospołeczne: Subiektywna Skala Szczęścia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Subiektywna Skala Szczęścia Wykorzystując „subiektywistyczne” podejście do oceny szczęścia, opracowano 4-elementową miarę globalnego subiektywnego szczęścia, która została sprawdzona w 14 badaniach, w których wzięło udział łącznie 2732 uczestników (Lyubomirsky i Lepper, 1999).
Zastosowano 7-punktową skalę Likerta (1 = mniej szczęśliwy do 7 = bardziej szczęśliwy), przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższe subiektywne szczęście.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia: WHOQOL-AGE
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
WHOQOL-AGE to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zaprojektowany specjalnie w celu pomiaru jakości życia (QoL) w populacji osób starszych (Caballero i in., 2013).
Składa się z 13 pozycji wybranych z pozostałych wersji instrumentów WHOQOL (5 pozycji z WHOQOL-OLD i 8 pozycji z EUROHIS-QOL).
Pozycje oceniano w pięciopunktowej skali Likerta, od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższe wyniki sugerują wyższą jakość życia.
Badanie WHOQOL-AGE zostało poddane ocenie i wykazało dobrą wiarygodność i trafność (Santos i in., 2018).
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie fizyczne: Testowanie metylacji DNA (DNAm).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test metylacji DNA (DNAm) przeprowadzono poprzez pobranie śliny uczestników do 5 ml probówki polipropylenowej.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozwolili, aby ślina zebrała się w ustach i delikatnie wepchnęli ją do krótkiego odcinka zwykłej słomki do picia do rurki.
Próbki śliny podzielono na porcje do 2 ml polipropylenowych kriofiolek z pokrywkami oznaczonymi kolorami.
Zdeidentyfikowane próbki będą przechowywane w temperaturze -80 stopni C. Zdeidentyfikowane próbki śliny zostały przesłane do Muhdo Health Pte Ltd, brytyjskiej firmy zajmującej się testami epigenetycznymi w celu ekstrakcji DNA i sekwencjonowania całego epigenomu, gdzie wyniki udostępniono badaczom zespół.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie fizyczne: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni MOXY (NIRS) Pomiar natlenienia mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spektroskopia bliskiej podczerwieni MOXY (NIRS) Pomiar utlenowania mięśni przeprowadzono poprzez podłączenie sondy spektroskopii bliskiej podczerwieni (Moxy Monitor) do brzuśca mięśnia obszernego bocznego (mięsień czworogłowy), w połowie odległości między nadkłykciem bocznym a krętarzem większym kości udowej ( DeLorey i in., 2004).
Dokonano tego w celu zmierzenia względnego poziomu utlenowania mięśni przed, w trakcie skurczu i do 1 godziny po wysiłku.
Urządzenie mierzyło nasycenie mięśni O2 (SmO2) co 2 sekundy przez cały czas trwania badania, co zostało potwierdzone i szczegółowo opisane w badaniu przeprowadzonym przez Cruma i wsp. (2017).
W niniejszym badaniu sondę umieszczono na mięśniu czworogłowym uczestnika podczas SPPB.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja międzypokoleniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Globalna Skala Percepcji Komunikacji Międzypokoleniowej (GPIC) została opracowana przez McCann & Giles (2007) w celu pomiaru percepcji międzypokoleniowych doświadczeń komunikacyjnych.
Składa się z 25 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Pierwsze 14 pozycji skali ocenia postrzeganie komunikacji innych osób, podczas gdy pozostałe 11 pozycji ocenia percepcję własnej komunikacji.
|
3 miesiące
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego 6 pozycji (SSQ6) został opracowany przez Sarasona i współpracowników (Sarason, Sarason, Shearin i Pierce, 1987).
Służy do pomiaru liczby osób udzielających wsparcia danej osobie oraz poziomu satysfakcji osoby, która otrzymała wsparcie.
Skala składa się z 6 pozycji.
Ocena pozycji wynosi od 1 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony).
Z doskonałymi wartościami alfa Cronbacha wynoszącymi 0,90 i 0,93 dla 2 odpowiednich domen, skala okazała się trafna i wiarygodna.
|
3 miesiące
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Gromadzone będą dane społeczno-demograficzne, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wyznanie, stan cywilny, status zatrudnienia, wykształcenie, status społeczno-ekonomiczny, źródło utrzymania, rodzaj/posiadanie gospodarstwa domowego, warunki mieszkaniowe i liczbę dzieci.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2020-808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .